[發明專利]硝苯地平脈沖釋放控釋片

無效

• 申請號: 200710308431.4
• 申請日: 2007-12-29
• 公開（公告）號: CN101467976A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發明（設計）人: 王翰斌;閆艷立;吳廣俁
• 申請（專利權）人: 北京琥珀光華醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K31/4422;A61P9/10;A61P9/12
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• 代理人: 暫無信息

1.一種硝苯地平脈沖釋放控釋片，其特征在于該控釋片是以硝苯地平為主藥制成的片劑。

2.根據權利要求1所述的硝苯地平脈沖釋放控釋片，其特征在于該控釋片是一種脈沖釋藥系統，按照預定時間釋放藥物，在需要時提供有效的血藥濃度，以達到最佳的治療目的。該系統避免了藥物因持續高濃度造成的受體敏感性降低的產生，同時也減少了藥物的不良反應，根據患者發病的節律，提前服藥，預防發病。使藥物的安全性、有效性及適應性有所提高。

3.根據權利要求1所述的硝苯地平脈沖釋放控釋片，其特征在于該控釋片是用于治療1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞痛；慢性穩定型心絞痛；2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

4.根據權利要求1所述的硝苯地平脈沖釋放控釋片，其特征是片劑的制備不限于采用直接壓片、或制粒后壓片、或用環糊精(包括β-環糊精、羥丙基-β-環糊精等)等將主藥硝苯地平包容后壓片制成緩釋片，該控釋片由下述組分組成：

硝苯地平????????????????????????????????????50份

羧甲基淀粉鈉????????????????????????????????32份

淀粉????????????????????????????????????????14.4份

乳糖????????????????????????????????????????3.5份

硬脂酸鎂????????????????????????????????????0.6份

包衣層組成：

乙基纖維素??????????????????????????????????34份

羥丙甲纖維素????????????????????????????????36份

微晶纖維素??????????????????????????????????9.8份

硬脂酸鎂????????????????????????????????????0.7份

薄膜包衣層組成：

鄰苯二甲酸二乙酯????????????????????????????0.5份

羥丙甲纖維素????????????????????????????????5份

滑石粉??????????????????????????????????????2.5份

二氧化鈦????????????????????????????????????2.5份。

5.根據權利要求4的所述的硝苯地平脈沖釋放控釋片，其特征在于所述稀釋劑為淀粉、乳糖、微晶纖維素，崩解劑為羧甲基淀粉鈉，述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉，緩釋劑為乙基纖維素，增塑劑為鄰苯二甲酸二乙酯，著色劑為二氧化鈦，但不限于這些可藥學上接受的輔料。