[發明專利]醫用引導線

無效

• 申請號: 200710307320.1
• 申請日: 2007-12-27
• 公開（公告）號: CN101209365A
• 公開（公告）日: 2008-07-02
• 發明（設計）人: 宮田尚彥;西內誠;杉村宏夫
• 申請（專利權）人: 朝日印帝克股份有限公司
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09;A61M25/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 馬洪

技術領域

本發明涉及用于將醫用裝置或設備(例如，導管)插入體腔的醫用引導線。

背景技術

為了血管檢查和治療的目的已使用各種類型的引導線來引入導管，從而在將導管插入之前先將引導線插入到目的地。

在各種引導線中，一種引導線具有漸細以形成錐形構造的芯線，并具有圍繞芯線的遠端部分設置的護套本體。一些引導線具有覆在芯線外表面上的合成樹脂膜。

為了在引入導管時使引導線順利地行進穿過體腔的弧形區域，要求引導線的物理特性有良好的扭矩傳輸和支承能力以保持沿著引導線插入體腔的導管和其它相關設備。還要求引導線的遠端部分具有良好的恢復性，使引導線能夠從彎曲構造返回到初始構造。

對于芯線的遠端部分，使用具有低剛度的超彈性合金線(例如，基于Ni-Ti的合金線)，且將不銹鋼線用于芯線的近端部分，試圖使操作員能夠在近端具有良好的扭矩傳輸和支承能力，同時確保在芯線的遠端處的良好恢復，如日本公開專利申請No.2004-230141中揭示的那樣。

但是上述現有技術引導線采用焊接或釬焊工序將兩個不同的線在其銜接端連接。為了確保在芯線的銜接端處有足夠的強度，有必要使芯線具有一定量的直徑(粗度)，從而銜接端通常位于芯線的遠端且靠近該遠端200-300mm處。這會導致在保持沿著引導線插入體腔的導管和其它相關設備時引導線在離開芯線遠端100-200mm處沒有足夠的支承能力。

由于銜接端位置遠離芯線遠端，焊接和釬焊工序對扭矩傳遞性的損壞更多。此外，這些工序導致銜接端被熱處理，因而使銜接端變軟而降低其機械強度。

發明內容

因此，做出本發明來克服上述缺點，本發明的目的是提供這樣一種醫用引導線：它能夠將近側線和剛度減小的遠側線在具有足夠機械強度的芯線的直徑更小部分連結，以在更遠端處得到扭矩傳輸、支承能力和恢復性的良好平衡，而不損失良好的扭矩傳輸和支承能力，即使在更靠近遠端部分連結也是如此。

根據本發明，提供了一種醫用引導線，具有芯線，芯線的遠端部分漸細，從而使遠端部分隨著靠近前部而直徑逐漸減小。至少圍繞芯線的遠端部分放置柔性護套本體。芯線具有近側線和遠側線，遠側線連結到近側線的前端，遠側線比近側線剛度小且恢復性高。凹陷部分設置在近側線的遠端表面或遠側線的近端表面上。凸出部分設置在近側線的遠端表面和遠端線的近側表面中的另一側線上。凸出部分與凹陷部分互配以通過型鍛或拉拔工序壓力連結。

由于近側線和遠側線之間連結部分的機械強度取決于壓力連結工序產生的摩擦力和連結部分的斷裂強度，因此能夠確保在芯線的直徑變小的遠端部分有足夠的強度，即使近側線和遠側線在芯線的更遠側且直徑更小的部分處連結也是如此。這使操作員能夠在更遠端部分實現扭矩傳輸、支承能力和恢復能力的良好平衡，而不損失良好的扭矩傳輸和支承能力，即使在更靠近芯線的遠端部分也是如此。

根據本發明的另一方面，當遠端線和近端線在凹陷部分和凸出部分處經受型鍛或拉拔工序時凹陷部分和凸出部分的橫截面面積的減小率是40-60％。

該程度的減小率使能夠以足夠的機械強度連結兩根線，而不會引起脫開。

根據本發明的另一方面，遠側線由多股絞合線元件組成。

多股絞合線元件使線元件能夠相對于彼此輕微滑動以確保位置自由度，因此與由連續單根線元件螺旋卷繞的遠側線相比，能夠抑制多股絞合線元件的外表面上出現的變形，并確保從彎曲構造良好地恢復到初始構造。

根據本發明的另一方面，多股絞合線元件的數量是3-5。

根據本發明的另一方面，多股絞合線元件是不銹鋼線、超彈性合金線或不銹鋼線和超彈性合金線的組合。

根據本發明的另一方面，柔性護套本體是圍繞芯線的遠端部分放置的螺旋本體。

根據本發明的另一方面，柔性護套本體是覆在芯線的外表面上的合成樹脂膜。

附圖說明

圖1是根據本發明的第一實施例的主要部分局部剖開的醫用引導線的側視圖；

圖2是醫用引導線的主要部分的縱向剖視圖；

圖3是沿圖2的線I-I截取的橫向剖視圖；

圖4是沿圖2的線Ii-Ii截取的橫向剖視圖；

圖5是根據本發明的第二實施例的醫用引導線的主要部分的縱向剖視圖；

圖6是沿圖5的線V-V截取的橫向剖視圖；

圖7是沿圖5的線Vi-Vi截取的橫向剖視圖；

圖8是在遠側線和近側線之間連結部分附近的橫向剖視圖；

圖9是遠側線的遠端部分的橫向剖視圖；

圖10是放置在圓管內的單股絞合線和多股絞合線的立體圖；