[發(fā)明專利]模塊化近端主體試配物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710306163.2
• 申請日: 2007-11-28
• 公開（公告）號: CN101199421A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: L·麥克利里;J·卡爾;J·羅亞德斯;D·丹尼爾斯
• 申請（專利權(quán)）人: 德普伊產(chǎn)品公司
• 主分類號: A61B5/103
• 分類號: A61B5/103;A61B17/56;A61F2/32
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 溫大鵬;廖凌玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及整形外科器械，并且特別涉及一種能夠測定股骨前傾度的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

患上例如疾病或外傷后的患者在其一生中也許會有必要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換。關(guān)節(jié)置換過程或關(guān)節(jié)成形術(shù)可能涉及使用植入患者的一塊骨頭中的假體。在髖關(guān)節(jié)置換過程中，股骨假體被植入到患者大腿骨或股骨。早期的一種股骨假體典型地以整體結(jié)構(gòu)構(gòu)成，該假體具有上部連同細(xì)長的髓內(nèi)柄，所述上部包括支撐患者骨盆或髖臼的球形頭部，所述髓內(nèi)柄用于將股骨元件固定到患者股骨上。為了將假體固定到患者股骨，首先要通過外科手術(shù)準(zhǔn)備患者股骨的髓管(例如擴(kuò)孔和/或拔髓后的)，這樣股骨假體的髓內(nèi)柄才可以在隨后被植入到那里。股骨假體可以被壓配合到髓管中，或者可選地可以利用骨水泥將股骨假體固定在髓管中。

在關(guān)節(jié)置換操作的過程中，選擇假體裝置時為整形外科醫(yī)生提供一定程度的靈活性是很重要的。尤其是，假體所植入的骨解剖結(jié)構(gòu)可能會因患者而異。例如，在股骨假體的情況下，患者的股骨可能較長或較短，這樣就需要分別使用包括較長或較短的柄的股骨假體。此外，在特定情況下，如需要使用較長的柄長度時，柄必須還能夠彎曲以便適應(yīng)患者的股骨解剖結(jié)構(gòu)。

這種對不同形狀和尺寸的假體的需求使得在使用整體式假體時可能產(chǎn)生許多問題。例如，醫(yī)院或外科中心必須保持較大的假體庫存量，以便擁有特定情形-如外傷情況或修復(fù)外科手術(shù)-所需要的假體必需品組合。此外，因為柄的彎曲必須順應(yīng)患者股骨髓管的彎曲，假體上部(即，近端)的旋轉(zhuǎn)定位會受到限制，由此導(dǎo)致難于對假體的上部、進(jìn)而假體的頭部進(jìn)行精確定位。另外，因為患者解剖結(jié)構(gòu)的左右兩側(cè)的對應(yīng)骨(例如，左和右股骨)可能朝相反的方向彎曲，所以有必要制造“左”和“右”兩種不同的假體，以便提供適當(dāng)?shù)膹澢皟A，這樣就進(jìn)一步增加了所必須保存的假體庫存量。

作為這些和其他缺點的結(jié)果，許多模塊化假體被設(shè)計了出來。正如它的名字所表明的那樣，模塊化假體用模塊化的形式構(gòu)成，這樣可以選擇特定的假體元件或假體特性以適應(yīng)指定患者的解剖結(jié)構(gòu)的需要。例如，包括近端頸元件的模塊化假體已經(jīng)被設(shè)計出來，該頸元件可以安裝到大量遠(yuǎn)端柄元件的任一種上以便獲得適應(yīng)指定患者解剖結(jié)構(gòu)需要的組件。這樣的設(shè)計允許選擇遠(yuǎn)端柄元件，隨后將其植入到指定患者的骨中的、適應(yīng)該患者解剖結(jié)構(gòu)的位置，同時也允許近端頸元件相對患者骨盆位置有限度地獨立定位。

在模塊化植入物的另一類型中，利用了三個元件(除頭之外)：嵌入在股骨內(nèi)的遠(yuǎn)端柄元件、近端于骺端的填充元件、和支撐遠(yuǎn)端柄元件上的頭元件的中間頸元件。通過提供三個元件，極大地提高了制作全髖植入物的靈活度，該植入物可以在最大程度上接近患者骨骼結(jié)構(gòu)和正常的關(guān)節(jié)活動。由DePuyOrthopaedics，Inc銷售的S-ROM全髖系統(tǒng)就是這樣的一種系統(tǒng)。S-ROM全髖系統(tǒng)提供具有不同長度、相對于柄具有不同橫向偏移的頸和頭元件，還有不同的柄構(gòu)型。

為了合適地確定最終植入物的尺寸，許多系統(tǒng)利用試配性植入物，通常簡稱試配物(trial)。因此，在模塊化系統(tǒng)中，例如S-ROM儀器系統(tǒng)，可以提供頸試配物，近端主體試配物，遠(yuǎn)端柄試配物，頭試配物和套管試配物。每一種試配物都具有許多種尺寸和幾何形狀以給外科醫(yī)生提供可選擇的寬范圍組合。試配物給整形外科醫(yī)生提供了評估最后植入物的配合和定位而不必完成固定的機(jī)會。類似于植入物系統(tǒng)本身，試配物是模塊化的以便減少元件的庫存和簡化試配過程。

髖關(guān)節(jié)置換過程的成功在很大程度上依賴于插入最終植入物以及將模塊化元件相對于彼此定向的技術(shù)精確度。主要依靠例如激光打標(biāo)的方式，當(dāng)前的試配系統(tǒng)在評估植入物尺寸和粗略定向方面已經(jīng)表現(xiàn)得很好。但是，使試配系統(tǒng)(以及模塊化植入物系統(tǒng))能更準(zhǔn)確地復(fù)制股骨的前傾角的要求仍然沒有得到滿足。前傾角是股骨的球端與骨的髓內(nèi)管的平面之間的旋轉(zhuǎn)角。在與模塊化植入物關(guān)聯(lián)時，前傾角是近端頸元件相對于遠(yuǎn)端柄元件的相對角度旋轉(zhuǎn)。合適的旋轉(zhuǎn)位置或前傾角可獲得準(zhǔn)確和穩(wěn)定的機(jī)械定向的復(fù)制以及重建的髖關(guān)節(jié)的功能。

對于擁有直的遠(yuǎn)端柄的植入物，可以通過在準(zhǔn)備好的股骨孔內(nèi)簡單地旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端柄而獲得合適的前傾角。在典型例子中，外科醫(yī)生可以從視覺上估計近端主體相對于周邊骨骼結(jié)構(gòu)的定向。如果使用試配物，則在移除試配物后，將最終的假體植入到盡可能靠近試配物的位置上。有時使用X射線來對旋轉(zhuǎn)調(diào)整進(jìn)行檢驗，而某些系統(tǒng)依賴于外部參照物來對調(diào)整進(jìn)行檢驗。