[發明專利]一次性試劑盒及自動化學合成主機

無效

• 申請號: 200710305527.5
• 申請日: 2007-12-23
• 公開（公告）號: CN101461950A
• 公開（公告）日: 2009-06-24
• 發明（設計）人: 王建剛
• 申請（專利權）人: 王建剛
• 主分類號: A61K51/04
• 分類號: A61K51/04;A61K51/12;B01L11/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及化學合成裝置，特別是自動化學合成裝置。

背景技術

自動化學合成裝置現在被廣泛用于放射性標記藥物，該類藥物被用于疾病診斷中；由于該類藥物有放射性沾染，并且有效半衰期很短，需要在給病人使用前在醫院合成出這類藥物，而不是在工廠；因此多采用自動化方式進行。

這類藥物的主要使用模式是：廠商提供給醫院用于合成該類藥物的前體、各種原料試劑，同時提供可以自動控制的合成設備，由醫院人員根據要求進行藥物合成后給病人使用。盡管反應過程，如加熱、冷卻、反應物的轉移等可以使用電子和機械進行控制，但是每次合成前各種器皿、管路、閥門、試劑的連接、安置，合成后這些東西的拆除或清洗等工作仍然給工作人員帶來很大的麻煩，尤其還具有放射性沾染問題。

為了使短壽命放射性藥物診斷技術得到普及，人們提出了許多方案，使所面臨的問題或多或少的得到了些解決；如中國專利01821167.4提出由兩部分組成的自動合成裝置，其一是可拆卸可拋棄部分，其二是固定部分；可拆卸可拋棄部分由連有管道的試劑瓶和反應瓶固定在沒有機械裝置的板狀結構上構成；相應的機械和控制部分構成固定部分；上述兩部分上設有相互固定位置的結構；使用該方案合成藥物時，需要先將一些管道放到可拆卸可拋棄部分的一定位置；并將裝有試劑的瓶子連通到管道的一端；再將管道連接到固定部分的不同零件上；然后進行其它操作。

正如上述專利引用對比的另外幾項專利：US7559531無法做成一次性使用的裝置；WO9311871含有步進電機驅動的注射器盛裝試劑，復雜昂貴且要人工操作；US5415843含有一次性套件，但套件不含管道；US5312592含有一次性套件，套件含管道，但也使用了注射器。

以上所述只是化學自動合成裝置在短半衰期診斷藥物方面的應用；實際上，化學自動合成裝置，在機動場合、短壽命化學品、非專業人員操作的化學合成應用領域，需求會越來越大；因此自動合成裝置的可操作性會顯得日益重要。

發明內容

本發明的目的是：在可接受的成本下，即較大的性價比下，提供盡量方便操作的自動合成裝置。

更具體的目的是：在總目的下，進一步減少合成前后操作人員繁瑣的手工操作。

總體構思：將自動合成裝置分為兩部分，稱為主機和試劑盒；將反應中會被沾染的容器和管路設置在試劑盒中，并實現試劑盒快速裝卸；在能使用正壓氣體控制液體轉移的場合盡量使用來自主機上電磁氣閥送出的壓力氣體為動力，減少對主機的污染，降低試劑盒的成本；在不能在能使用正壓氣體控制液體轉移的場合使用閥體和驅動機構可分離的閥門，將閥體設在試劑盒中，驅動機構設在主機上，減少對主機的污染，降低試劑盒的成本；將不會被污染的氣液源設在主機上，降低試劑盒的成本；采用多個氣液密封對接口和多個閥體驅動對接機構實現主機和試劑盒的多口快速對接和分離；采用可快速打開的密封結構或機構將用于合成的多種試劑直接密封在試劑盒中；合成用的許多管道和器皿等已經設好在試劑盒中；將這樣的試劑盒和主機生產加工好后，由廠商貨供應商提供給醫院用于現場合成。

由于試劑盒與主機可能被分別的生產和提供給用戶，決定采用相互獨立的權利要求。

本發明采取的方案是：一種配合相應化學自動合成主機使用的試劑盒，由管路和盛裝在容器中的反應所需各種試劑組成，有可將各盛裝試劑的容器或反應過程所需容器的相對空間位置固定的結構，有與主機可拆接的連接結構，其特征是：有管路通道與試劑或容器連通；管路通道上設有閥件組，可方便的與相應化學自動合成主機的閥件驅動機構相連和分解；有氣體通道密封接口，可方便的與相應化學自動合成主機的氣體通道密封接口相連和分解；盛裝試劑的容器和儲存運輸期間需要密封的容器或管路設有能快速開啟的密封裝置；上述各種結構的空間位置和連通關系與具體合成反應及相應化學自動合成主機結構對應。

試劑盒中管路通道上設有的閥件組是軟管夾止閥結構或是膜閥結構。

試劑盒還設置有反應瓶。

試劑盒中的能快速開啟的密封裝置包含軟管夾閉結構；軟管夾閉結構含有一對可開閉的擠壓構件，可將一組軟管擠壓閉合或開放；該組軟管連通試劑盒中需要在運輸儲存中密封而在反應時連通的容器或管路。