[發(fā)明專利]全自動板式發(fā)光儀及其發(fā)光檢測方法

有效

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• 申請日: 2007-12-20
• 公開（公告）號: CN101387650A
• 公開（公告）日: 2009-03-18
• 發(fā)明（設計）人: 應希堂
• 申請（專利權(quán)）人: 北京科美生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N35/02
• 分類號: G01N35/02;G01N33/53;G01N21/76
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 王 勇

技術(shù)領域

本發(fā)明屬于醫(yī)療診斷器械技術(shù)領域，具體地說，本發(fā)明涉及一種免疫 分析儀器及方法。

背景技術(shù)

近十年來免疫分析技術(shù)的研究和應用發(fā)展迅速，已廣泛應用于生物醫(yī) 學基礎理論研究及臨床疾病診斷各領域。其中技術(shù)工藝成熟，具有先進性 且實用性強，易于推廣的主要有：放射免疫分析、酶聯(lián)免疫分析、時間分 辨熒光免疫分析和化學發(fā)光免疫分析等四種。這些超微量檢測技術(shù)的基本 理論大體相同，但是所用示蹤劑及所發(fā)出的信號各不相同。根據(jù)大量的實 驗結(jié)果及臨床應用資料，從實用性、穩(wěn)定性、準確性及發(fā)展前景來看，依 次為：化學發(fā)光免疫分析、時間分辨熒光免疫分析、放射免疫分析以及酶 聯(lián)免疫分析。

放射免疫分析技術(shù)因其使用放射性元素作為標記物，因此對環(huán)境有一 定污染性，并存在儀器成本貴，靈敏度不高，操作復雜，測定結(jié)果不穩(wěn)定， 試劑保存時間短等缺點。酶免疫分析法靈敏度低，檢測范圍窄，影響因素 較多，易造成假陰性和假陽性，不能滿足臨床的要求。

化學發(fā)光免疫分析法是一種較先進而有效的方法，特異性強，又可使 檢測靈敏度達到10-18摩爾水平，而且檢測范圍可達6個數(shù)量級，另外因 為其所用的酶標記物穩(wěn)定，可長期使用，因而得到了越來越多的關注。該 技術(shù)利用化學反應釋放的自由能激發(fā)中間體，使其從激發(fā)態(tài)回到基態(tài)，釋 放等能級的光子，化學發(fā)光免疫分析儀可通過檢測光子精確地定量待測樣 本。

化學發(fā)光免疫分析方法多樣，適用面廣，廣泛地用于抗原、抗體和半 抗原的免疫測定，其線性范圍也較寬，符合臨床檢驗的需要。化學發(fā)光免 疫分析因其具有簡便易行、標記物制備非常容易、穩(wěn)定性高和不污染環(huán)境 等優(yōu)點，特別是能在較短的時間內(nèi)得到實驗結(jié)果，因此深受檢驗醫(yī)學工作 者和臨床醫(yī)師的好評，為臨床診斷和科學研究提供了一種超微量的非同位 素免疫檢測手段，具有廣闊的應用前景。

目前，化學發(fā)光免疫分析尚屬于新興領域，自動化程度較低，還存在 較大的發(fā)展空間。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能夠大批量、智能化 地完成化學發(fā)光免疫分析的全自動板式發(fā)光儀及其發(fā)光檢測方法。

為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的全自動板式發(fā)光儀包括：溫育單 元、加樣系統(tǒng)、化學發(fā)光讀數(shù)儀、洗板單元和洗板容器區(qū)；所述加樣系統(tǒng) 分別與溫育單元、化學發(fā)光讀數(shù)儀和洗板單元連接并控制微孔板在溫育單 元、化學發(fā)光讀數(shù)儀和洗板單元之間傳遞；所述洗板單元與洗板容器區(qū)相 對應；所述化學發(fā)光讀數(shù)儀是用于對微孔板進行化學發(fā)光免疫檢測的發(fā)光 讀數(shù)儀。

上述技術(shù)方案中，所述溫育單元具有多個孵育槽，每個孵育槽均具備 獨立的光學和溫度傳感器，獨立的加熱元件，獨立的避光控制以及獨立的 溫度控制。

上述技術(shù)方案中，所述加樣系統(tǒng)包括加樣臂、加樣頭、動態(tài)試管架、 動態(tài)試劑架、條碼掃描儀和機械手，所述動態(tài)試管架用于容納裝有標準品 或待測血清的試管，所述動態(tài)試劑架用于容納裝有試劑的容器，所述機械 手用于移動微孔板，所述加樣臂與加樣頭相配合，用于將試劑和樣品，或 將試劑和待測血清加入所述微孔板中。

上述技術(shù)方案中，所述加樣頭為非一次性加樣頭，所述加樣系統(tǒng)還包 括用于清洗所述加樣頭的洗站。

上述技術(shù)方案中，所述洗板單元包括液位探測器、吸液針和注液針。

上述技術(shù)方案中，所述化學發(fā)光讀數(shù)儀包括機箱以及安裝在機箱內(nèi)部 的機械傳動系統(tǒng)和微光檢測系統(tǒng)。

上述技術(shù)方案中，所述機械傳動系統(tǒng)包括步進電機和由該步進電機驅(qū) 動的托盤。

上述技術(shù)方案中，所述微光檢測系統(tǒng)包括依次電連接的固態(tài)光敏探測 器、放大電路和模數(shù)轉(zhuǎn)換電路。

上述技術(shù)方案中，所述托盤是用于在檢測狀態(tài)下放置微孔板的托盤， 所述固態(tài)光敏探測器的位置與所述托盤在檢測狀態(tài)下的位置相對應。

上述技術(shù)方案中，所述全自動板式發(fā)光儀還包括一個用于工作流程控 制并對檢測數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)處理的上位機。

一種利用全自動板式發(fā)光儀進行發(fā)光檢測的方法，包括如下步驟：

1)在包被板的微孔中加入化學發(fā)光底物液；

2)在常溫下避光反應；

3)將微孔板送入化學發(fā)光讀數(shù)儀中，讀取各微孔的發(fā)光強度；

4)輸出檢測結(jié)果。

上述技術(shù)方案中，所述步驟1)中的包被板的制備過程如下：