[發(fā)明專利]肝加欣片

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710201688.X
• 申請日: 2007-09-14
• 公開（公告）號: CN101385778A
• 公開（公告）日: 2009-03-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鞠然
• 申請（專利權(quán)）人: 通化方大藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61K38/02;A61K9/20;A61P1/16;A61K35/413
• 代理公司: 通化旺維專利商標事務(wù)所有限公司
• 代理人: 王 偉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即治療肝病的藥物肝加欣片。

背景技術(shù)

在已有技術(shù)中，治療肝病的藥物種類繁多，效果不一，其組方各有千秋，但缺點是治療效果低。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對上述不足而提供一種治療肝病療效更好的肝加欣片。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：一種肝加欣片，其特征在于由以下重量的原料制成：五味子317.5g，柴胡300g，茵陳300g，板藍根300g，云芝胞內(nèi)糖肽20g，豬膽粉20g，淀粉100g，硬脂酸鎂3.5g，制成1000片。

方中五味子：《本草綱目》中記載五味子具有“益氣，補不足，養(yǎng)五臟，明目，壯筋骨”等多種功能，其性味酸、甘、溫，具有收斂固澀生津，保護肝陰之功效。現(xiàn)代藥理研究證實：五味子及其制劑具有保肝、降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶、利膽等多種藥理作用，臨床用于各種肝病的治療。

柴胡：其性味苦，微寒，歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里，疏肝，升陽之功效。用于肝病胸脅脹痛的治療。

茵陳：其性味苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。具有清濕熱，退黃疸之功效。用于黃疸尿少、傳染性黃疸型肝炎的治療。

板藍根：其性味苦，寒。具有清熱解毒的作用，

豬膽粉：其性味苦，寒。歸肝、膽、肺、大腸經(jīng)。具有清熱解毒，清利肝經(jīng)郁熱之功效。

病毒性肝炎屬于中醫(yī)“脅痛”范疇，由于情志抑郁，或暴怒傷肝，肝失條達，疏泄不利，氣阻絡(luò)痹，而致脅痛。若外邪內(nèi)侵或飲食不調(diào)，以至濕熱之邪蘊結(jié)于肝膽，使肝膽失于疏泄條達，也可引起脅痛。對于肝氣不舒，濕熱內(nèi)蘊所致的脅痛疼痛，治宜舒肝解郁，清熱利濕。方中君藥柴胡為舒肝解郁之要藥，能舒達肝氣，調(diào)和氣機，臣藥茵陳苦寒，有清熱、利濕、退黃之功，善致黃疸。佐以板藍根，膽汁粉能清熱解毒，清利肝經(jīng)郁熱。五味子酸斂生津，保護肝陰，以防陽亢傷陰之弊。使以靈芝多糖味寒而微甘，具有清熱消炎作用。本品又是一種免疫調(diào)節(jié)劑，可用于某些免疫功能低下的疾病，能改善病毒性肝炎患者的癥狀，降低轉(zhuǎn)氨酶，諸藥相配，共舒肝解郁，清熱利濕之效。適用于肝膽濕熱、肝氣郁結(jié)所致的脅肋脹痛、噯氣不適、脘痞腹脹，食欲不振等癥。臨床常用于慢性病毒性肝炎、遷延性肝炎及肝硬化。

功能與主治：舒肝解郁，清熱利濕。用于慢性病毒性肝炎，遷延性肝炎及肝硬化。

處方中六味藥材，五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，備用；茵陳、柴胡和板藍根加水煎煮三次，第一次3小時，第二、三次各2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.10—1.14(60℃)的清膏，與上述醇提液合并，濃縮至相對密度為1.30(80℃)的稠膏，加入淀粉，混勻，減壓干燥，粉碎成細粉，再加入云芝多糖、豬膽粉，混勻，制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣，即得。

本發(fā)明的優(yōu)點是：肝加欣片是臨床醫(yī)生在多年臨床實踐中，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論選用舒肝解郁，清熱利濕的治療法則，配伍五味子、柴胡、茵陳、板藍根、膽汁粉，用于慢性病毒性肝炎，遷延性肝炎，肝硬化等癥的治療。經(jīng)長期臨床驗證，該藥組方合理，配伍得當，療效確切。經(jīng)肝加欣片治療組162例，對照35例進行了臨床治療研究評價，肝加欣片總有效率達83.9％(對照達74.3％)，可為臨床治療肝病提供輔助藥物。

下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述。

具體實施方式

實施例1：肝加欣片

肝加欣片由五味子317.5g，柴胡300g，茵陳300g，板藍根300g，云芝胞內(nèi)糖肽20g，豬膽粉20g，淀粉100g，硬脂酸鎂3.5g，制成1000片。

實驗例1：臨床報告

摘要

肝郁脾虛證是脾胃病最常見的證候，其原因是肝脾兩臟的失調(diào)，肝失疏泄，進而影響了脾的運化功能或造成脾氣虛弱，氣血生化無源，導(dǎo)致肝血不足而不能養(yǎng)肝。肝失所養(yǎng)，氣機郁滯。臨床上常常會出現(xiàn)肝氣郁結(jié)、脾氣虛弱的證候。本實驗以中醫(yī)辯證為標準，按治療方案對出現(xiàn)肝氣郁結(jié)、脾氣虛弱的患者進行了肝加欣片臨床治療研究評價。同時結(jié)合其肝功能及乙肝病毒標記指標(HBVM)的變化觀測，對其用于病毒性乙型肝炎的治療提供了

臨床數(shù)據(jù)。

肝加欣片臨床實驗

受試藥物：肝加欣片，給藥途徑與臨床一致(口服)

提供單位：通化方大制藥有限公司

制劑標示量：2.125g生藥/片

治療方案

一、病例選擇標準

(一)診斷標準

1.中醫(yī)辨證