[發(fā)明專利]一種止咳的中藥口服液及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710200674.6
• 申請(qǐng)日: 2005-10-26
• 公開（公告）號(hào): CN101129533A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張之君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州柏強(qiáng)制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/748
• 分類號(hào): A61K36/748;A61K9/08;A61K9/10;A61K47/12;A61P11/14
• 代理公司: 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 吳無懼

本申請(qǐng)是申請(qǐng)人于2005年10月26日提交的名稱為：“一種止咳中藥制劑及其制備方法”、申請(qǐng)?zhí)枮椋?00510200647X的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種止咳的中藥口服液及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

目前各種止咳藥很多，但大多數(shù)為西藥，服用時(shí)易產(chǎn)生副作用。而中藥止咳的效果又不太理想，且服用不方便，這給患者帶來不少麻煩，為達(dá)到治療的目的，許多發(fā)明人及藥品企業(yè)做了大量的研究，也提供了一些治療的產(chǎn)品；如ZL?02134145.1、名稱為“止咳膠囊及其制備工藝”就是為治療此類疾病而開發(fā)，但是，在繼續(xù)的研究中發(fā)現(xiàn)制備的產(chǎn)品的吸濕性強(qiáng)，使得膠囊劑吸濕性較強(qiáng)，久貯易變質(zhì)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。而且劑型品種不夠豐富，適用人群范圍窄，傳統(tǒng)劑型的生物利用度、藥物穩(wěn)定性不理想，尤其是有效成分的生物利用度不高的問題急需解決；鑒于這些情況，改進(jìn)改劑型就成為人們急需解決的事情。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的在于：提供一種止咳的中藥制劑及其制備方法；本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)，提供的制劑增加藥物穩(wěn)定性，吸收快，改善生物利用度高作用，適用人群廣泛，患者服用方便；還可掩蓋藥物不良?xì)馕?，以解決上述問題。

本發(fā)明是這樣構(gòu)成的：按重量計(jì)算，它是用梧桐根300g、麻黃250g、白花蛇舌草150g、虎耳草150g、枇杷葉150g、桑白皮100g，再加適量輔料而制成。

所述的制劑包括顆粒劑、分散片、微丸劑、軟膠囊劑、滴丸、片劑、口服液體制劑。

本發(fā)明的制備方法：取麻黃粉碎成細(xì)粉，過60目篩，⁶⁰Co輻射滅菌后，備用；其余五味加8倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1.28(40℃)，干燥，粉碎，過60目篩，與上述麻黃細(xì)粉混勻，然后加輔料分別制成不同的制劑。

所述制劑的顆粒劑這樣制備：加2.5％阿司帕坦與糊精適量，混合，制成顆粒，干燥，即得。

所述制劑的分散片劑這樣制備：取PPVP5g與檸檬黃混勻，取3/5PPVP3g與膏粉混合均勻；用1.5％的K30無水乙醇液作粘合劑，40目制料、整粒，剩余2/5PPVP2g與檸檬黃混勻的混合粉加于制好的顆粒中，壓片，即得。

所述制劑的微丸劑這樣制備：加入適量淀粉，用60％乙醇和2％大豆油制軟材，制成的軟材用微丸機(jī)制丸，濕料擠壓過0.8mm篩孔，條狀濕粒切斷滾圓，50～60℃干燥成型，過16～20目篩，選丸，即得。

所述制劑的軟膠囊劑這樣制備：按藥物量∶基質(zhì)量＝1∶1.2加入大豆油，混勻；膠皮的配方為明膠∶甘油∶水∶二氧化鈦＝100∶45∶100∶2，配料化膠條件為：稱量配料，投入化膠罐中，冷浸30分鐘后逐漸升溫至65±5℃，攪拌4小時(shí)并同時(shí)抽真空除氣泡，待膠料均勻后放料，濾過后裝入膠囊機(jī)之膠料桶中；調(diào)試壓丸機(jī)，明膠盒控65℃，噴體溫控45℃，滾模轉(zhuǎn)速2.0，膠皮厚度0.8mm，室溫控制20～24℃，相對(duì)濕度＜50％壓丸；干燥采用滾動(dòng)定型干燥與托盤兩步結(jié)合，滾動(dòng)定型干燥3小時(shí)，干燥溫度24℃，干燥相對(duì)濕度應(yīng)＜40％，干燥時(shí)間在24～36小時(shí)，即得。

所述制劑的滴丸劑這樣制備：取浸膏粉200g，F(xiàn)EG4000?200g和聚氧乙烯單硬脂酸酯司盤-40?10g，混合均勻，水浴上熔解，攪勻，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm滴口徑2.5nm/2nm，混合藥膏溫度80℃，冷卻液高度70cm，即得。

所述制劑的片劑這樣制備：加入微晶纖維素40g，用80％乙醇制粒，干燥，整粒，加硬脂酸鎂1g，混勻，壓片，包衣，即得。

所述制劑的口服液這樣制備：清膏300ml加蔗糖1000g、苯甲酸鈉0.5g，攪勻，濾過，加水至規(guī)定量，即得。

本方中，梧桐根、麻黃、白花蛇舌草、虎耳草、枇杷葉、桑白皮配伍，潤肺止咳，化痰平喘。適用于感冒引起的咳喘，急性支氣管炎等。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的微丸崩解性好，生物利用度高，特別適合于中老年人患者服用；本發(fā)明提供的藥物分散片劑型，服用方式較多，可以吞服、含服，遠(yuǎn)比膠囊劑應(yīng)用方便，同時(shí)該藥物遇水可在3分鐘內(nèi)迅速崩解形成均勻分散的水溶液，解決了有效成分生物利用度不高的問題；本發(fā)明的軟膠囊劑是將藥物封閉于軟膠殼中而成，解決了藥物遇濕熱不穩(wěn)定的問題；還可以掩蓋不良口味、氣味，起到增加穩(wěn)定性、改善生物利用度的作用；本發(fā)明滴丸劑，吸收快，生物利用度高。