[發明專利]一種治療骨質增生疾病的藥物組合物及制備方法

無效

• 申請號: 200710200203.5
• 申請日: 2007-02-13
• 公開（公告）號: CN101104035A
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發明（設計）人: 姜華
• 申請（專利權）人: 通化正和藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/28;A61P19/10
• 代理公司: 通化旺維專利商標事務所有限公司
• 代理人: 王建民

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，即治療骨質增生疾病的藥物組合物及制備方法。

背景技術

在已有技術中，骨質增生、頸椎綜合癥、骨刺、骨質疏松、風濕性關節炎、腰肌勞損是危害中老年人一種常見多發病，極大地危害和影響了人們的健康和正常日常生活工作。中醫認為頸椎病、骨質增生、腰間盤突出、強直性頸柱炎、坐骨神經痛及肩周炎等關節性疾病是一種骨膜、骨液、軟骨等脊椎組織的免疫缺陷性炎癥反應，治療上應強腎生髓，舒筋活絡之。治療骨質增生疾病的藥物種類繁多，療效各異。

發明內容

本發明的目的是針對病癥而提供一種療效可靠的治療骨質增生疾病的藥物組合物及制備方法。

本發明的技術解決方案是：一種治療骨質增生疾病的藥物組合物它由以下重量的原料制成：熟地黃160-240g、淫羊藿(羊脂油制)110-170g、雞血藤110-170g、狗脊(鹽制)110-170g、骨碎補(燙)110-170g、萊菔子(炒)50-100g、鎖陽110-170g、枸杞子50-100g和續斷50-100g。

按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體、添加劑或輔料可以混合制成片劑、膠囊劑(軟膠囊劑)、顆粒劑、散劑、丸劑、口服液或其它常規制劑。

片劑劑型：它由以下重量的原料及常規藥用輔料制成1000片：熟地黃208g、淫羊藿(羊脂油制)140g、雞血藤140g、狗脊(鹽制)140g、骨碎補(燙)140g、萊菔子(炒)70g、鎖陽140g、枸杞子70g和續斷70g。商品名稱：骨增消片。

淫羊藿的羊脂油制是指：取羊脂油加熱熔化，加入淫羊藿，用文火炒至均勻有光澤即可。

狗脊鹽制是指：取凈狗脊加鹽水攪拌，悶透，置鍋內，以文火加熱，炒干即可。

骨碎補燙是指：取河砂置鍋內，用武火炒熟后，加入凈骨碎補，不斷翻動，燙至表面鼓起，撞去毛即可。

萊菔子炒是指：取凈萊菔子，置熱鍋內，用文火炒至微鼓起即可。

制備方法：取規定量的狗脊、淫羊藿粉碎成細粉，過篩；剩余的熟地黃等七味，加水煎煮二次，每次1.5小時，分次濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60-70℃)的稠膏，與上述粉末混均、干燥、粉碎、制顆粒、干燥、壓片、包糖衣或薄膜衣，即得。

方中取骨科主藥骨碎補：苦、溫。歸腎、肝經、能補腎強骨，續傷止痛，活血、止血、治腎虛久瀉及腰痛，風濕痹痛等癥。雞血藤補以骨血、血不虧而壯筋、血不虛則養筋。淫羊藿甙有增加機體非特異性免疫功能，能夠提高吞噬細胞的吞噬能力，促進淋巴細胞轉化的作用。佐以狗脊補肝腎、除風濕、健腰腳和補腎入骨，預防關節筋骨不健。熟地黃養顏駐春，引為綜合養治之圣藥。萊菔子，辛、甘、平，歸肺、脾、胃經，消食除脹，降氣化痰。諸藥配伍，確能強腎生髓為先、壯骨髓之，“固肝養筋為輔”、舒筋活絡、鎮痛附之，是理想的骨科良藥。

功能與主治：補肝益腎、活血。用于肝腎兩虛所致的腰膝骨關節酸痛等骨質增生癥。

本發明的優點是：為純中藥制劑，組方合理，制法科學，藥效確切，毒副作用小。經300例患者臨床試驗，總有效率92％。

下面將結合實施例和實驗例對本發明作進一步詳細描述。

具體實施方式

實施例1

骨增消片：由以下重量的原料及常規藥用輔料制成1000片：熟地黃208g、淫羊藿(羊脂油制)140g、雞血藤140g、狗脊(鹽制)140g、骨碎補(燙)140g、萊菔子(炒)70g、鎖陽140g、枸杞子70g和續斷70g。

實施例2

制備方法：原料：見實施例1。取規定量的狗脊、淫羊藿粉碎成細粉，過篩；剩余的熟地黃等七味，加水煎煮二次，每次1.5小時，分次濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60-70℃)的稠膏，與上述粉末混均、干燥、粉碎、制顆粒、干燥、壓片、包糖衣或薄膜衣，即得。

實驗例1：骨增消片小鼠急性毒性試驗

摘要：以骨增消片混懸液20g/kg(相當于32g生藥)，一日兩次給小鼠灌胃給藥，7日內小鼠無一死亡和發生中毒反應，故測得小鼠口服該藥最大耐受量為25.6g藥粉/kg，相當于臨床用量的320倍。

試驗目的：按照《新藥研究指南》急性毒性項下的最大耐受量測定方法，在無法測出骨增消片LD50時，我們對該藥進行了最大耐受量測定。

實驗材料