[發明專利]控制與監測藥品制造工序和/或配制工序的方法及設備

有效

• 申請號: 200710193312.9
• 申請日: 2007-12-03
• 公開（公告）號: CN101246355A
• 公開（公告）日: 2008-08-20
• 發明（設計）人: 斯特凡諾·貝爾甘蒂諾;馬爾科·伊廖內;路易吉·蓋格利阿瑞
• 申請（專利權）人: 埃森哲全球服務有限公司
• 主分類號: G05B19/04
• 分類號: G05B19/04
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張煥生;謝麗娜

1.?一種用于控制和/或監測醫療藥品的制造工序和/或配制工序的方法，包括以下步驟：

-在標準系統管理環境，如SAP環境，特別是SAPR/3和/或mySAP，提供圖形用戶界面(GUI)；

-通過所述圖形用戶界面(GUI)規定外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)，特別是手動和/或自動選擇外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)，如來自外部數據庫的主程式的工序步驟和/或化學式，其中所述外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)是所述標準系統管理環境之外的；

-將所述選擇的外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)引入所述標準系統管理環境；

-批準(YPSTEMP01、YPSTEMP02和YPSTEMP03)在所述標準系統管理環境內所述外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述規定；

-根據由所述標準系統管理環境規定的所述指令步驟控制和/或監測所述工序。

2.?如權利要求1所述的方法，進一步包括以下步驟：

-通過所述圖形用戶界面(GUI)來改變、特別是手動和/或自動改變外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述集合的一個或多個外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)，如改變所存儲的主程式的化學式；以及

-批準所述改變。

3.?如權利要求1或2所述的方法，進一步包括以下步驟：

-通過所述圖形用戶界面(GUI)規定、特別是手動選擇和/或自動選擇一個或多個所述規定的外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的參數，如材料、重量、體積、溫度、時間，特別是來自外部參數數據庫的參數；以及

-批準所述規定的參數。

4.?如前述權利要求任一項所述的方法，進一步包括以下步驟：

-通過所述圖形用戶界面(GUI)手動和/或自動設置和/或改變至少一個所述規定的參數的值，如按百分比的值、按重量單位的值、按體積單位的值、按溫度單位的值和/或按時間單位的值；以及

-批準所述值。

5.?如前述權利要求任一項所述的方法，其中批準外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述規定和/或批準外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述改變包括以下步驟：

通過由所述標準系統管理環境執行兼容性指令來驗證所述一個或多個邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的兼容性，其中所述兼容性指令包含在所述外部邏輯指令步驟內。

6.?如前述權利要求任一項所述的方法，其中批準外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述規定和/或批準外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述改變包括以下步驟：

由所述標準系統管理環境驗證用戶(36，102)選擇和/或改變所述外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的權限。

7.?如前述權利要求任一項所述的方法，其中批準所述參數的所述規定和/或批準所述參數的所述改變包括以下步驟：

由所述標準系統管理環境驗證用戶規定所述、特別是選擇和/或改變所述參數的權限。

8.?如前述權利要求任一項所述的方法，其中將所述選擇的外部邏輯指令步驟引入所述標準系統管理環境內包括將所述外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)從所述外部數據庫映射到所述標準系統管理環境。

9.?如前述權利要求任一項所述的方法，進一步包括以下步驟：

把所述選擇的外部邏輯指令步驟(PI-Name#1-PI_Name#n)、和/或所述外部邏輯指令步驟(PI_Name#1-PI_Name#n)的所述改變、和/或所述選擇的參數、和/或所述設置的值存儲在外部數據庫或所述標準系統管理環境的數據庫內。

10.?如前述權利要求任一項所述的方法，進一步包括以下步驟：

-根據一個或多個所述規定的邏輯指令步驟建立主程式(MR)；

-根據所述主程式(MR)建立工序描述單(PO)。