[發(fā)明專利]祛除疤痕的藥物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710193044.0
• 申請(qǐng)日: 2007-11-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101181385A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蘇一康
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇一康
• 主分類號(hào): A61K36/73
• 分類號(hào): A61K36/73;A61P17/02;A61K31/045;A61K31/125;A61K33/00
• 代理公司: 鄭州異開(kāi)專利事務(wù)所
• 代理人: 韓華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種祛除因各種原因而留下的疤痕的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

人們?cè)谌粘Ｉ睢⒐ぷ髦幸驘齻C傷、瘡癰、創(chuàng)傷、手術(shù)等原因在人體表面上遺留下各種各樣的疤痕，甚至形成堅(jiān)硬、不規(guī)則的腫物，患者癢痛難當(dāng)，會(huì)發(fā)生攣縮畸形，產(chǎn)生生理功能障礙。這些損容性疾病，當(dāng)代中西醫(yī)都沒(méi)有很好很理想的治療方法。現(xiàn)在國(guó)內(nèi)伴有癥狀的疤痕患者眾多，全世界估計(jì)有數(shù)千萬(wàn)患者，造成嚴(yán)重的精神和身體痛苦，嚴(yán)重影響工作和生活，給家庭和社會(huì)造成不小的損失。目前雖然治療疤痕的各種各樣的方法有很多，但都存在療效差、副作用大的問(wèn)題。根據(jù)中醫(yī)理論可知，祛除疤痕應(yīng)當(dāng)以活血破瘀，軟堅(jiān)消積為治則，以此方可軟化疤痕組織，改善疤痕疙瘩和攣縮，消除瘙癢，達(dá)到保健康復(fù)效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足而提供一種使用簡(jiǎn)便、安全可靠、成本低、無(wú)刺激性、效果明顯、療效確切并有治療和康復(fù)保健作用的祛除疤痕的藥物及其制備方法，以減輕疤痕患者的痛苦，滿足醫(yī)療保健美容的需要。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一種祛除疤痕的藥物及其制備方法，由下列各原料按重量份數(shù)制備而成：

桃??仁100-500份????鴉膽子50-300份????冰??片5-50份

樟??腦5-50份???????石??堿30-300份????甘??油200-600份

凡士林100-500份????十八醇5-50份??????單硬脂酸甘油酯5-50份。

一種上述的祛除疤痕的藥物的制備方法，其特征在于，其制備方法如下：

1、壓榨桃仁和鴉膽子取油，加入冰片、樟腦研磨，得混合液；

2、稱取凡士林、單硬脂酸甘油酯、十八醇，加入步驟1的混合液在鍋內(nèi)進(jìn)行加熱熔融；

3、稱取甘油和石堿混合調(diào)糊；

4、將步驟3的所得物倒至乳化鍋內(nèi)，再將步驟2的所得物倒至乳化鍋內(nèi)，均質(zhì)乳化；

5、降溫，檢驗(yàn)，罐裝。

在步驟5中，將膏體灌封于膠管或其他符合要求的包材中。

本發(fā)明具有如下積極效果：

一、本發(fā)明臨床驗(yàn)證報(bào)告如下：

(一)、目的：為了對(duì)本發(fā)明進(jìn)行擴(kuò)大驗(yàn)證，以確切了解其效果、安全性及不良反應(yīng)，并做出結(jié)論。

(二)、病例選擇：

1、適應(yīng)癥：燒傷、燙傷、瘡癰、創(chuàng)傷等原因留下的疤痕、增生性疤痕和疤痕疙瘩等。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：

(1)、具有燒傷、燙傷、瘡癰、創(chuàng)傷病史者，以及具有疤痕體質(zhì)者；

(2)、創(chuàng)面恢復(fù)期或修復(fù)后出現(xiàn)的皮膚水平方向或垂直方向浸潤(rùn)增殖的高出皮膚的堅(jiān)硬的結(jié)節(jié)或斑塊；

(3)、皮損伴有瘙癢或色素沉著。

3、納入標(biāo)準(zhǔn)：

(1)、凡具備上述(1)、(2)項(xiàng)或三項(xiàng)者；

(2)、年齡在8歲至65歲。

4、排除標(biāo)準(zhǔn)：

(1)、疤痕患者傷口未愈合或有潰爛感染者；

(2)、有急性感染性發(fā)熱病者；

(3)、經(jīng)檢查證實(shí)患有腫瘤，重型以及了血管病，代謝性疾病，出血性疾病、肝病、腎病等；

(4)、患有精神性疾病不能完成觀察者；

(5)、年齡在8歲以下及65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥過(guò)敏者；

(6)、凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

(三)、療效觀察：

1、安全性觀察

(1)一般體檢項(xiàng)目；(2)血尿常規(guī)；(3)肝、腎功能檢查。

2、療效觀察

(1)斑塊或硬結(jié)大小變化；(2)疤痕硬度變化；(3)疤痕沉著色素改變；(4)止癢；(5)功能障礙恢復(fù)情況。

(四)、臨床觀察方法：

1、臨床試驗(yàn)定3個(gè)實(shí)驗(yàn)單位，每個(gè)單位例數(shù)不少于40例(治療組30例，對(duì)照組10例)。受試者分試驗(yàn)組和對(duì)照組。

2、用藥方法：本發(fā)明藥物和對(duì)照藥物(空白對(duì)照)每日二次，分早、晚將本膏直接涂擦于疤痕上，勿需外敷紗布，暴露治療，連續(xù)三十天為一療程，臨床觀察二個(gè)療程，作為療效判定。

3、注意事項(xiàng)：(1)傷口未愈合者忌用；(2)忌入口、忌誤入眼睛；(3)嬰幼兒忌用；(4)如使用本品出現(xiàn)過(guò)敏，發(fā)生痛、癢、丘疹、局部水腫等可減少用量或停用；(5)存放應(yīng)于陰涼處。

(五)、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：

1、顯效：疤痕變薄，質(zhì)地明顯變軟。

2、有效：疤痕略有變薄，但癢感消失，色素變淺。

3、無(wú)效：治療后癥狀變化不大。