[發明專利]一種利用生物活菌治療陰道疾病的藥物

有效

• 申請號: 200710193035.1
• 申請日: 2007-12-04
• 公開（公告）號: CN101450082A
• 公開（公告）日: 2009-06-10
• 發明（設計）人: 杜靈廣
• 申請（專利權）人: 杜靈廣
• 主分類號: A61K35/74
• 分類號: A61K35/74;A61K9/48;A61K9/46;A61P15/02
• 代理公司: 鄭州中原專利事務所有限公司
• 代理人: 趙 磊

技術領域

本發明屬于藥物，尤其涉及一種利用生物活菌治療陰道疾病的藥物。

背景技術

全世界婦女占人類數量一半，由于種種原因，如雌激素水平改變、經期、 孕期、年齡、不潔性生活等種種原因，致使婦科陰道疾病具有很高的發病率， 據報道，目前全世界有10億患者，中國有2億患者，不但嚴重影響著女性身心 健康，而且造成了女性家庭沉重的經濟負擔。傳統的方法是使用甲硝唑等抗生 素治療，但這種方法除殺死有害細菌外，也殺死了陰道內正常的生理性優勢菌 群，為耐藥菌株提供了更好的生長環境，造成陰道菌群失調，同時抗生菌治療 造成人體各種毒副作用的藥害也越來越多。大量的臨床實驗證明，在細菌性感 染的陰道炎中，原有的厭氧乳桿菌明顯減少，而好氧的金黃色葡萄球菌、白色 念珠菌等大量增加，因此，恢復陰道乳桿菌優勢，達到正常陰道菌群的平衡是 治療的關鍵。

發明內容

本發明的目的是提供一種利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，利用微生態 理論，解決傳統藥物存在的耐藥性增加、治愈率偏低、毒副作用較大等缺陷。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：一種利用生物活菌治療陰道 疾病的藥物，由下述物質制備而成：低聚異麥芽糖15～35重量份，葡萄糖5～15 重量份，及以前述兩種物質總重量為基數，比例為2～5億CFU/克的德氏乳桿菌。

所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，由下述物質制備而成：低聚異 麥芽糖20～30重量份，葡萄糖10～12重量份，及以前述兩種物質總重量為基數， 比例為2.5～3.5億CFU/克的德氏乳桿菌。

所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物，由下述物質制備而成：低聚異 麥芽糖30重量份，葡萄糖10重量份，及以前述兩種物質總重量為基數，比例 為2.5億CFU/克的德氏乳桿菌。

所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物的制備方法是：將低聚異麥芽糖、 葡萄糖、德氏乳桿菌按比例混合均勻，然后裝入由速溶凝膠制成的醫用膠囊， 每粒醫用膠囊含德氏乳桿菌0.5～1.0億CFU。

所述的利用生物活菌治療陰道疾病的藥物的制備方法也可以是：將低聚異 麥芽糖、葡萄糖、德氏乳桿菌按比例混合均勻，并按比例加入枸櫞酸、碳酸氫 鈉，制成泡騰片，使每片泡騰片含德氏乳桿菌0.5～1.0億CFU，含枸櫞酸0.45 克、碳酸氫鈉0.65克。

本發明與傳統化學藥相比具有以下明顯優點：

1、使用安全，無毒無害無刺激性。

本發明的治療原理主要為：除利用陰道內原有益生菌外，還通過益生菌增 殖因子-低聚異麥芽糖大幅度增殖陰道內有益乳桿菌，并分泌大量的乳酸、過 氧化氫、細菌素等降低陰道內pH值，抑制或殺死有害病菌，達到菌態平衡，在 正常的生理恢復過程中，自然治愈疾病，因此十分安全有效，且對人體無任何 毒副作用，絕不會產生致突、致畸和致癌、肝腎等損害，這一點，尤其對孕期 和哺乳期的女性具有十分重要意義。

2、治愈率高，不易復發，無耐藥性。

婦科細菌性陰道炎(BV)的病因是菌群失調，而本發明則是從調整菌群入手， 標本兼治，因此治愈率很高，據臨床試驗：治療BV白帶的治愈率為96％，顯 效率100％，外陰瘙癢有效率100％，治愈率88％，線索細胞轉陰率95％，使用 本發明幾乎不會復發，而藥物治療，殺死了正常的微生物群，3個月后的復發率 為20％，9個月后的復發率達80％以上。

3、單劑量小，作用迅速，使用方便。

以膠囊劑為例，每粒速溶凝膠膠囊含德氏乳桿菌1億CFU，每晚只需1粒， 陰道內置入10分鐘完全溶解，迅速到達病灶部位而發揮作用，患者使用十分方 便。

4、花錢少，療程費用低廉。

本發明10日為一療程，一般病癥一個療程即可，頑固性BV2～3個療程即 可完全康復，總費用100元左右，比傳統藥物治療費用降低2/3以上，既減少患 者痛苦，又使廣大中低收入患者減少了醫藥費開支。

具體實施方式

實施例1：稱取低聚異麥芽糖30克，葡萄糖10克，加入德氏乳桿菌100億 CFU，混合均勻后，裝入由速溶凝膠制成的醫用膠囊中，制成膠囊100粒，每 粒含1億CFU德氏乳桿菌，檢驗合格后進行內包裝、外包裝，成品檢驗全部合 格后入庫。