[發(fā)明專利]具有無針接口正壓密閉閥的H型安全動(dòng)靜脈留置針

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710192553.1
• 申請(qǐng)日: 2007-12-10
• 公開（公告）號(hào): CN101269253A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張亞平;張亞根
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張亞根
• 主分類號(hào): A61M25/06
• 分類號(hào): A61M25/06;A61M5/158;A61M5/32
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于輸注液體的醫(yī)療器械，具體的說是一種用于動(dòng)靜脈穿刺過程及其穿刺后在留置期內(nèi)向血管內(nèi)輸注液體的具有無針接口的正壓密閉閥的安全動(dòng)靜脈留置針。

背景技術(shù)

輸液幾乎可將所有藥液通過血管輸入人體，實(shí)現(xiàn)治療和預(yù)防疾病的目的。臨床中，常常會(huì)因周期性的治療計(jì)劃，多次穿刺血管進(jìn)行輸液治療。在對(duì)腫瘤的化療、心腦血管疾病治療及小兒、老年人血管條件差等輸液治療過程中，病人血管因多次穿刺而被損壞，或因病人不配合，會(huì)增加病人痛苦與穿刺操作困難，甚至?xí)虮頊\血管的多次穿刺破壞(穿刺后的血管損傷部會(huì)形成瘢痕，短期內(nèi)血流再通困難)，而不能再次穿刺使用，影響輸液治療，最終而需要對(duì)深部血管穿刺，實(shí)現(xiàn)治療輸液。為避免多次穿刺造成血管的損傷及減少病人痛苦，也為減輕護(hù)士操作強(qiáng)度，臨床中已經(jīng)普遍使用了動(dòng)靜脈留置針(管)技術(shù)。它是通過在金屬穿刺針外表面設(shè)置一軟套管針的技術(shù)方案(器械)，在血管穿刺過程中，把軟套管針帶入血管，再拔除金屬穿刺針，而把軟套管針留置在血管內(nèi)的液體輸注器械——?jiǎng)屿o脈留置針。從而延長(zhǎng)軟針在靜脈血管中的留置時(shí)間，減少再次穿刺的痛苦與煩瑣勞動(dòng)。現(xiàn)在臨床使用的動(dòng)靜脈留置針大多是由肝素(密封)帽、穿刺針、穿刺針座、留置軟套管針、留置針座、留置針保護(hù)套組成。它們基本可完成血管穿刺過程及留置軟套管針在動(dòng)靜脈血管內(nèi)的留置(埋留)；但是，根據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO關(guān)于安全注射(輸注)三要素的原則：1、要對(duì)實(shí)施者無害；2、要對(duì)接受者無害；3、要對(duì)環(huán)境及他人無害。經(jīng)過長(zhǎng)久的臨床大量的實(shí)踐驗(yàn)證，(據(jù)資料統(tǒng)計(jì)和記載，世界上首例因針刺傷導(dǎo)致AIDS病感染發(fā)生于1986年的美國(guó)護(hù)士。國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)每10個(gè)月中，平均每個(gè)臨床護(hù)士被針刺傷2.5次。)現(xiàn)在使用的動(dòng)靜脈留置針存在有以下諸多缺陷和不足：

一是：對(duì)使用者及周邊人員存在安全風(fēng)險(xiǎn)：由于金屬穿刺針要貫穿留置針，其長(zhǎng)度較普通穿刺針長(zhǎng)，在穿刺拔除后，外表沒有任何防護(hù)裝置，容易造成醫(yī)護(hù)人員及以后的醫(yī)療廢棄物處理人員被針刺傷，存在因針尖上血液中含的病毒引發(fā)醫(yī)源性感染的風(fēng)險(xiǎn)。

二是：對(duì)接受者既病人及周圍人員存在安全風(fēng)險(xiǎn)：由于留置針座與普通穿刺針座結(jié)構(gòu)相同，無防止血液逆流(回流)的措施或裝置，使得在穿刺針拔除后，血液會(huì)發(fā)生回流外溢，污染環(huán)境與人體，形成安全風(fēng)險(xiǎn)；再者，在使用留置針重復(fù)輸液過程中，輸液后的輸液接頭拔除，必然使留置針內(nèi)腔形成一定的負(fù)壓，會(huì)造成留置針管內(nèi)及血管內(nèi)血液回流進(jìn)入留置針管內(nèi)，發(fā)生血液凝固，形成栓子，堵塞留置針通道。再次使用時(shí)，因留置針通道堵塞，會(huì)影響和治療和增加醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)；再者，若栓子脫落進(jìn)入血管，則會(huì)隨血流進(jìn)入人體不同部位的組織或器官，造成該組織或器官血管的栓塞，嚴(yán)重的可引起該器官的缺血、壞死，后果非常嚴(yán)重和危險(xiǎn)。

三是：增加醫(yī)護(hù)勞動(dòng)強(qiáng)度，操作煩瑣，且在發(fā)生栓堵后，需要重新穿刺，會(huì)增加病人痛苦和負(fù)擔(dān)。為此，目前臨床使用的留置針，其防護(hù)規(guī)程是在拔除接頭后，必須使用一種護(hù)帽，將留置針接口封閉，為了防止血液在留置針管內(nèi)發(fā)生凝固，又必須使用抗凝劑(肝素鈉溶液)，注射入留置針管內(nèi)，(以致于該封閉帽改稱為肝素帽)，專門用于對(duì)留置針進(jìn)行抗凝封管，每8小時(shí)一次，嚴(yán)格執(zhí)行。這既增加了醫(yī)護(hù)人員的操作程序，也增加了病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還因?yàn)槟承┭耗虣C(jī)制障礙的病人，因溶血出血風(fēng)險(xiǎn)不能使用抗凝劑，使其應(yīng)用受到限制；另外，在對(duì)留置針進(jìn)行抗凝封管時(shí)是采用針刺操作，也增加了醫(yī)護(hù)人員被針刺傷的危險(xiǎn)。

中國(guó)專利：CN200410041490.6公開了一種在套管內(nèi)設(shè)置有一對(duì)楔形的片狀瓣膜，可防止血液逆流的動(dòng)靜脈留置針。中國(guó)專利：CN200620080001.2公開了另一種自動(dòng)防止血液回流外溢的方法，是在留置針座的尾腔內(nèi)設(shè)置有密封塞及導(dǎo)通支架，橡膠密封塞密封液體流道，借導(dǎo)通支架(套管)在外力(輸液器或注射器或?qū)Ч懿蹇?作用下將其貫穿密封塞，再次導(dǎo)通，但并沒有闡述在輸液器等插口拔除后，導(dǎo)通支架如何從密封塞上脫離，再次密封的結(jié)構(gòu)，所以，該產(chǎn)品只能滿足留置針與液體管道接口的一次使用。但也僅是防止了在穿刺后，拔除穿刺針時(shí)防止血液或液體的逆流，避免污染環(huán)境與操作人員。中國(guó)專利：CN200510051051.8公開了一種安全留置針的方法，是在穿刺針的前端制成膨大的針體，以此限制針尖保護(hù)套管在針尖前段針體上的滑落，來保護(hù)針尖的技術(shù)方案。

以上公開的技術(shù)方案都沒有解決目前留置針存在的根本問題：

1、穿刺針在血管穿刺成功后的拔除過程中，不能有效防止血液由針體通道引起的血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染；