[發明專利]一種氯霉素滴眼液的檢測方法

無效

• 申請號: 200710192255.2
• 申請日: 2007-12-24
• 公開（公告）號: CN101183097A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 方南
• 申請（專利權）人: 方南
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15;G01N21/31;G01N30/02;C12Q1/18;C12Q1/24
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1.一種氯霉素滴眼液的檢測方法，包括中國藥典中氯霉素滴眼液所有檢測項目，其特征在于：在鑒別項中增加葛根黃酮的鑒別方法。

2.根據權利要求1所述的一種氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的葛根黃酮的鑒別方法為：取氯霉素滴眼液1-5毫升，用60-80％甲醇水溶液(v/v)稀釋10-20倍，照紫外-可見分光光度法(藥典附錄IV?A)在250nm的波長處有最大吸收。

3.根據權利要2所述的一種氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：在含量測定項中，增加葛根黃酮的含量測定方法。

4.根據權利要3所述的一種氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的葛根黃酮的含量測定方法為高效液相色譜法。

5.根據權利要4所述的一種氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的高效液相色譜法為：

取氯霉素滴眼液1-5毫升，過濾，取濾清液10μl，注入高效液相色儀，記錄色譜圖，色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；流動相為體積比為20∶80的甲醇水溶液，柱溫25℃，檢測波長250n?m；

另取葛根素的標準品適量，同法測量，以外標法計算葛根黃酮中葛根素的含量，以此來確定葛根黃酮的含量。

6.根據權利要3所述的一種氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：在氯霉素滴眼液檢測方法的鑒別項中增加高效液相色譜鑒別方法，具體為：在含量測定項下的葛根黃酮的測定中，氯霉素滴眼液的主峰保留時間應與葛根素的保留時間一致。

7.根據權利要求2所述的一種氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：在鑒別反應中增加預處理步驟，所述的預處理步驟為：取氯霉素滴眼液，加入混合菌種，在30-35℃保溫攪拌不小于30分鐘，過濾沉淀，即可，氯霉素滴眼液與混合菌種體積比為100∶0.5-5。

8.根據權利要求7所述的一種氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的混合菌種為多粘類芽孢桿菌(Paenibacillus?polymyxa)CGMCC?1.794、粘質沙雷氏菌(Serratia?marcescens)CGMCC?1.203、大腸埃希氏菌(Escherichia?coli)CGMCC?1.1425、其擴大培養液混合的體積比為6-10∶1-10∶10-12。

9.根據權利要求2所述的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：所述的氯霉素的標示量為85-115％。

10.根據權利要求2所述的氯霉素滴眼液的檢測方法，其特征在于：在中國藥典的氯霉素滴眼液的檢測項目中增加有效期項，并將有效期定為2年。