[發(fā)明專利]益壽地仙口服中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710181729.3
• 申請(qǐng)日: 2007-10-16
• 公開（公告）號(hào): CN101167886A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊建宏;馮鋒;劉濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧夏醫(yī)學(xué)院
• 主分類號(hào): A61K36/815
• 分類號(hào): A61K36/815;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P37/04;A61P39/06
• 代理公司: 寧夏專利服務(wù)中心
• 代理人: 徐淑芬

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種益壽地仙口服中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著現(xiàn)代社會(huì)的競(jìng)爭(zhēng)加劇，節(jié)奏加快，現(xiàn)代人長(zhǎng)期處于緊張的生活環(huán)境，工作壓力及過度疲勞，加上不正常的生活飲食習(xí)慣，造成免疫力普遍減弱并導(dǎo)致內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)失調(diào)，中年人未老先衰、免疫力逐漸降低降低，加之老齡化人群越來越多，如何讓這些中老年人增強(qiáng)免疫力，抵抗衰老、身體健康成為全社會(huì)都關(guān)注的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種緩解疲勞，抵抗衰老的益壽地仙口服中藥制劑。

本發(fā)明的技術(shù)方案為：

一種益壽地仙口服中藥制劑，其特征在于該中藥制劑的主要活性成分來源于肉蓯蓉、枸杞、巴戟天和菊花；

上述肉蓯蓉、枸杞、巴戟天和菊花的配比為：2～4∶1～3∶1～3∶1～3；

上述肉蓯蓉、枸杞、巴戟天和菊花分別或混合用乙醇或水回流提取、減壓濃縮至浸膏，然后干燥，再加入適量的適宜輔料制備成口服制劑；

所述的口服制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、咀嚼劑或口服液，其口服給藥的固體制劑可含有常用的賦形劑，如填充劑、黏合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑，其中填充劑可選擇淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、木糖醇、微粉硅膠中的一種或幾中；黏合劑和選擇淀粉漿、PVP、HPMC、預(yù)膠化淀粉、EC中的一種或幾種，丸劑可選擇水、蜂蜜或水-蜂蜜；其中崩解劑可包括CMS-Na、低取代-HPC、交聯(lián)-PVP等中的一種或幾種；其中潤(rùn)滑劑可選擇硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、十二烷基硫酸鈉等。如果需要可添加適量矯味劑，如阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等，也可加適量芳香劑或著色劑；

上述肉蓯蓉在回流提取前要用黃酒炮制，然后焙干；巴戟天在回流提取前要去心；菊花在回流提取前要去萼。回流提取的浸膏主要活性物質(zhì)為苯乙醇苷、多糖、蒽醌、黃酮類有效部位組成的混合物。

本發(fā)明處方中肉蓯蓉，溫而不燥，滋而不膩，補(bǔ)而不峻，既可補(bǔ)陽(yáng)，又可補(bǔ)陰，藥性從容和緩，乃老年人服食之佳品。《本草再新》稱巴戟天“溫而不熱，健脾開胃，既益元陽(yáng)，復(fù)填陰水，直接續(xù)之利器，有近效而又有速功”。故與肉蓯蓉相伍，功效益彰。《本草正》所說：“枸杞，味重而純，故能補(bǔ)陰，陰中有陽(yáng)，故能補(bǔ)氣。所以滋陰而不致陰衰，助陽(yáng)而能使陽(yáng)旺。枸杞子雖重在滋陰，但兼可助陽(yáng)，與肉蓯蓉、巴戟天相配，可以彌補(bǔ)二者助陽(yáng)有余、滋陰不足之弊，從而使本方藥成為真正的陰陽(yáng)兼補(bǔ)之劑。《本草綱目》記載說：“菊花，昔人謂其能除風(fēng)熱，益肝補(bǔ)陰。蓋不知其尤多能益金水二臟也。補(bǔ)水所以制火，益金所以平木。木平則風(fēng)息，火降則熱除，用治諸風(fēng)頭目，其旨深微”，“故補(bǔ)肝腎藥中可相需而用也。”方中用之以除因肝腎虧虛而致之虛風(fēng)。

本發(fā)明將上述中藥按處方混合提取浸膏或?qū)⑸鲜鲋兴幪崛〗嘟M方，可補(bǔ)五臟，填骨髓，黑鬢發(fā)，和血駐顏，延年益壽，補(bǔ)益丹田，清頭目，聰耳聽；可以用于腎精不足之證，癥見腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦＃⊥⑹叩扰R床癥候。對(duì)于幫助中老年人減少衰老，降低疲勞感，增強(qiáng)免疫力有非常好的效果。

本發(fā)明的中藥制劑適宜中老年人陰陽(yáng)兩虛、虛風(fēng)上擾、腰膝痠痛、須發(fā)早白、頭目眩暈、耳聾耳鳴、視物昏花者服用。

具體實(shí)施方式

1.取處方量的肉蓯蓉，巴戟天，枸杞，菊花藥材各九份，混合后分別置圓底燒瓶中，以50-80％乙醇做提取溶劑，以1h、2h、3h，1次、2次、3次正交設(shè)計(jì)的試驗(yàn)條件進(jìn)行提取，濾過，濾液減壓濃縮，干燥，稱定干膏重量，計(jì)算干膏收率，其中浸膏中活性物質(zhì)為苯乙醇苷、總黃酮、總多糖及總蒽醌。以麥角甾苷含量為指標(biāo)，最后確定10倍量60％的乙醇回流提取2小時(shí)確定最佳提取工藝。

2.取處方量的肉蓯蓉，巴戟天，枸杞，菊花藥材，四種中藥材分別以分別以苯乙醇苷、總黃酮、總多糖及總蒽醌為活性部位，優(yōu)化提取條件進(jìn)行提取，濾過，濾液減壓濃縮，干燥，分別得出苯乙醇苷、總黃酮、總多糖及總蒽醌四種浸膏，混合浸膏。

3.將浸膏干燥、粉成細(xì)粉，加入適量的適宜輔料制備成口服制劑。

具體實(shí)施例如下，包括但不限于下列實(shí)施例。

實(shí)施例1

膠囊劑的制備：

處方：肉蓯蓉2份枸杞1份巴戟天1份菊花1份糊精2份淀粉2份硬脂酸鎂1份乙醇適量

以上藥材按處方量稱取，分別用不同方法預(yù)處理，如肉蓯蓉用黃酒炮制，然后焙干；巴戟天去心；菊花去萼粉，然后將處理好的原料碎成細(xì)粉過20目篩后，混合，用10倍量60％的乙醇回流提取2小時(shí)，過濾、減壓濃縮干燥得浸膏，浸膏干燥加糊精適量，80℃干燥，粉成細(xì)粉，可裝膠囊。