[發明專利]一種治療婦科盆腔炎的中藥制劑

有效

• 申請號: 200710181092.8
• 申請日: 2007-10-07
• 公開（公告）號: CN101152320A
• 公開（公告）日: 2008-04-02
• 發明（設計）人: 王雨良;宋春光;楊敏
• 申請（專利權）人: 王雨良
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/00;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

發明領域

本發明涉及一種治療婦科盆腔炎的中藥制劑，特別涉及一種由地稔、兩面針、當歸、柘木、五指毛桃等五味中藥制成的制劑，膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、軟膠囊、滴丸、口服液、分散片、泡騰片、咀嚼片、栓劑等用于人體防病治病的劑型，以及其制備方法及質量控制方法。

背景技術：

中國專利號：200510078468.3《金雞口服液及其制備方法》公開了一種用于治療附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎等癥的新型口服液。中國專利號：200510041211.0《一種柘木及其制劑的質量控制方法》公開了柘木制劑。

近年來，隨著中藥制劑的深入研究，附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎可表現為：氣血瘀滯、氣虛血瘀、濕熱瘀阻等不同證型，尋求符合盆腔炎病機的中藥組合物制劑，為提高女性健康生活質量，有現實意義。

發明內容：

本發明公開了一種治療婦科盆腔炎的中藥制劑，同時公開了相關的制備方法。并公開該中藥制劑用于治療子宮頸癌及子宮頸癌前病變的用途。

本發明的技術方案為：

一種治療婦科盆腔炎的中藥制劑，該制劑含地稔、兩面針、柘木、五指毛桃、當歸等五味中藥，由適當的方法制成用于人體防病治病的制劑，包括：膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、軟膠囊、滴丸、口服液、分散片、泡騰片、咀嚼片、栓劑等。

其中地稔是指：野牡丹科植物地稔Melastoma?dodecandrum?Lour.的干燥全草。

五指毛桃是指：桑科植物粗葉榕Ficus?hirta?vahl.的干燥根。

柘木是指：桑科植物柘樹Cudrania?tricuspidata(Carr.)Bur.的干燥根及莖枝?！度杖A子本草》載柘木：“治婦人崩中血結，瘧疾?！薄侗静菥V目》收本品入木部。

兩面針、當歸按中國藥典規定使用。

上述藥材按重量份配比，制成藥學上可以接受的制劑，其配比為：

地稔150～750份、兩面針100～240份、柘木80～200份、五指毛桃60～140份、當歸40～280份。

上述藥材按重量份配比，制成藥學上可以接受的制劑，其配比優選為：

地稔450g、兩面針170g、柘木140g、五指毛桃100g、當歸140g。

采用以上重量配比的地稔、兩面針、柘木、五指毛桃、當歸制成藥學上所述的膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、軟膠囊、滴丸、口服液、分散片、泡騰片、咀嚼片、栓劑等用于人體防病治病的劑型。

該藥物的提取，制備方法為：

所用藥材為，地稔、兩面針、柘木、五指毛桃、當歸，以上地稔、兩面針、柘木、五指毛桃、當歸五味，加水煎煮2～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮至55～60℃條件下相對密度為1.15～1.35的清膏，加乙醇至含醇量達40～80％，靜置8小時以上，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至55～60℃條件下相對密度為1.15～1.35的清膏，干燥，粉碎，加輔料適量，混勻，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、軟膠囊、滴丸、口服液、分散片、泡騰片、咀嚼片、栓劑等用于人體防病治病的劑型。

本發明的效果：

以下以實驗例說明本發明的效果：

實驗例1：本發明制劑用于治療盆腔炎的療效觀察

試驗采用盲法對照設計，研究符合《中藥新藥臨床指導原則》，中國醫藥科技出版社2002年5月第一版的《中藥新藥治療盆腔炎臨床研究指導原則》。

將本發明組合物制成每片含1g生藥的片劑，每次服用4片，一日三次。

治療組30例，對照組30例。對照藥物采用市售金雞膠囊。結果顯示：治療組臨床治愈8例，顯效14例，有效6例，無效2例，總顯效率73.33，總有效率93.33％。對照組臨床治愈7例，顯效12例，有效8例，無效3例，總顯效率63.33％，總有效率90.00％。兩組療效經統計學Ridit檢驗，療效相當。

實驗例2：本發明制劑的拆方藥理研究

1、動物移植性腫瘤實驗按衛生部《抗腫瘤藥物藥效學實驗指導原則》進行。實驗時選擇接種S180腫瘤后10天、腫瘤生長旺盛、且無潰破的動物，頸椎脫臼致死，在無菌操作下，取生長良好的瘤組織，置于有少許生理鹽水的無菌平皿內，并將腫瘤組織剪成2～3mm的小塊，向無菌套管針內塞入一塊，接種于健康動物右前肢腋窩皮下。

接種后小鼠隨機分為6組，每組10只，分別按下表灌胃，以環磷酰胺陽性對照組，連續給藥10天。于停藥之次日處死動物，稱體重，剖取皮下瘤塊，稱重。比較實驗組與對照組瘤重差異，計算抑瘤率(重復試驗2次)。

2、實驗分組：