[發(fā)明專利]定向擴張球囊和定向擴張裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710179916.8
• 申請日: 2007-12-20
• 公開（公告）號: CN101461981A
• 公開（公告）日: 2009-06-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄒德威
• 申請（專利權(quán)）人: 鄒德威
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M25/00;A61B17/56
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 黨曉林

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種球囊，具體地說，涉及一種用于通過椎弓根部位植 入人體脊椎中來治療脊椎損傷的定向擴張球囊以及定向擴張裝置。

背景技術(shù)

在針對脊椎損傷例如脊椎椎體壓縮性骨折的治療中，例如老年骨質(zhì) 疏松性椎體壓縮骨折，作為一種治療方法，可以在脊椎兩側(cè)沿椎弓根部 位開孔，借助導(dǎo)管向人體脊椎中導(dǎo)入球囊從而向球囊中注入生物材料(如 高分子聚合物)作為支撐物，將因骨折而被壓縮的脊椎撐開恢復(fù)原來形 狀以進行治療。這種方法已經(jīng)在臨床上廣泛使用，醫(yī)學(xué)上稱為“囊擴張 椎體成形術(shù)”。其中，在利用導(dǎo)管101向球囊中注入生物材料之前，脊椎 1因骨折而被壓縮的狀態(tài)由圖1表示。圖2表示在向球囊100中注入生物 材料后，通過球囊100的膨脹使脊椎1恢復(fù)原來的形狀的狀態(tài)。

參見圖3和圖4所示，在現(xiàn)有的治療手段中，在脊椎1兩側(cè)的沿著 椎弓根進行開孔，通向脊椎1中發(fā)生骨折的部位，然后利用導(dǎo)管101將 球囊100導(dǎo)入脊椎中，然后通過導(dǎo)管101向球囊100中注入生物材料。 隨著生物材料的注入，球囊100在脊椎中進行膨脹，從而將因為骨折被 壓縮的脊椎椎體撐開，使被壓縮的脊椎恢復(fù)原來的形狀。在注入生物材 料后，隨著生物材料的固化而形成彈性體，從而對脊椎的骨折部位進行 支撐。由于脊椎的椎弓根部位上的限制，一般在每一側(cè)椎弓根難以開設(shè) 較大的孔。椎弓根位于脊椎的左右兩側(cè)，沿著椎弓根的方向進行開口時， 受到開孔部位和角度的限制，從一個椎弓根部位開口的孔導(dǎo)入的球囊， 在注入生物材料進行膨脹時，通常是沿著與一個椎弓根部位上的孔對應(yīng) 的位置進行擴展，因此，難以擴展到脊椎中與另一個椎弓根對應(yīng)的部位。

從而，在每次手術(shù)過程中，需要對兩側(cè)的椎弓根均開孔以導(dǎo)入球囊， 進行生物材料的注入。但是，這種方法會使手術(shù)的難度加大，時間增長， 并且會給病人帶來更多的痛苦。

因此，需要提供一種新的技術(shù)，以改善現(xiàn)有治療方法中需要在脊椎 兩側(cè)的椎弓根部位均開孔來導(dǎo)入球囊的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種新型的球囊，即定向擴張球囊，該定向擴張球囊在 注入生物材料時能夠朝向預(yù)定的方向擴張，從而，只需在脊椎一側(cè)的椎 弓根開孔引入球囊，隨著球囊朝向預(yù)定方向擴張，也能夠?qū)⑸锊牧弦? 入到脊椎中的期望部位進行支撐。

在一個實施方式中，本發(fā)明提供了一種定向擴張球囊，用于在人體 中進行定向擴張，該定向擴張球囊具有囊體和設(shè)置在囊體上的注入端口， 其中所述囊體具有固定囊體部分和朝向預(yù)定方位的擴張囊體部分，所述 囊體被設(shè)計成在囊體中注入壓力而膨脹時所述擴張囊體部分超過其自身 形狀而朝向所述預(yù)定方位向外進行擴張，而所述固定囊體部分基本保持 其自身形狀。

根據(jù)本發(fā)明的定向擴張球囊，在針對脊椎疾病的治療過程中，在脊 椎一側(cè)的椎弓根部位進行開孔，然后通過現(xiàn)有的導(dǎo)入裝置(例如硬質(zhì)中 空導(dǎo)管)將球囊導(dǎo)入到脊椎中的骨折部位中。在導(dǎo)入球囊的過程中，使 球囊的囊體上的擴張囊體部分朝向脊椎中的與另一側(cè)椎弓根相對應(yīng)的部 位。在向球囊注入生物材料時，由于所述囊體被設(shè)計成在囊體中注入壓 力而膨脹時所述擴張囊體部分超過其自身形狀而朝向所述預(yù)定方位向外 進行擴張，而所述固定囊體部分基本保持其自身形狀，因此在注入一定 量的生物材料時，整個囊體將按照其自身形狀向四周膨脹(即，在與一 側(cè)椎弓根相對應(yīng)的部位)，從而在該局部位置進行支撐，這與普通的單側(cè) 球囊的膨脹支撐類似。隨著生物材料的進一步注入，所述擴張囊體部分 將超過其自身形狀而朝向所述預(yù)定方位向外進行擴張，而所述固定囊體 部分基本保持其自身形狀，即擴張囊體部分的膨脹程度比固定囊體部分 的膨脹程度大。由于擴張囊體部分朝向預(yù)定方向，例如朝向脊椎中的與 另一側(cè)椎弓根相對應(yīng)的部位，因此擴張囊體部分的膨脹程度大的膨脹部 分能夠擴張到脊椎中的與另一側(cè)椎弓根相對應(yīng)的部位，即相當(dāng)于在兩側(cè) 椎弓根均開孔引入球囊的情況中從另一側(cè)椎弓根開孔引入的球囊進行膨 脹時的膨脹部分。因此，采用本發(fā)明的定向擴張球囊，只需在一側(cè)的椎 弓根開孔來引入球囊即可，不需要在兩側(cè)的椎弓根均開孔，并且能夠達(dá) 到與在兩側(cè)椎弓根均開孔引入球囊的方法相同的治療效果，但是能夠?qū)? 手術(shù)中開孔和注入生物材料等操作的時間和難度減小一半左右。因此， 采用本發(fā)明能夠大大降低手術(shù)難度和手術(shù)時間，并且能夠減輕病人的痛 苦。