[發明專利]一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200710178337.1
• 申請日: 2007-11-29
• 公開（公告）號: CN101204527A
• 公開（公告）日: 2008-06-25
• 發明（設計）人: 鄢良;張韜;程華
• 申請（專利權）人: 北京中科雍和醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

屬于中藥配制技術領域，具體的說是一種治療復發性口腔潰瘍的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

復發性口腔潰瘍(recurrent?oral?ulceration，ROU)專指一類原因不明，反復發作但又有自限性的、孤產的、圓形或橢圓形的潰瘍。復發性口腔潰瘍是口腔粘膜病中最常見的疾病，是現今社會的常見病、多發病，可影響人們進食、言語。復發性口腔潰瘍更影響人們的生活質量。口腔潰瘍患病率(20％)居口腔粘膜病的首位。復發性口腔潰瘍病因復雜，至今仍不很明確。無論從發病到治療，個體差異均較大。有些口腔潰瘍病人臨床表現相似，但其發病誘因卻迥然不同，經同樣的治療，效果亦不相同。說明口腔潰瘍發病與多方面因素有關。目前國內外有關復發性口腔潰瘍的病因學說有：病毒感染；細菌感染；消化系統疾病及功能紊亂；內分泌變化；精神神經因素；遺傳因素；免疫功能的變化等。

口腔潰瘍臨床常用維生素、抗菌藥、激素類藥來治療，短期效果明顯，但是復發率高，同時容易產生抗藥性，有些局部使用的藥物對正常組織也有損傷。與西藥相比，按中醫理論組方的中藥復合制劑則有許多優勢。中醫理論認為，復發性口腔潰瘍多是心胃陰虛生熱夾濕引起的。近年來，一些人配制中藥治療復發性口腔潰瘍，如CN1562143A專利申請提出的“一種治療復發性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎的中藥貼片的制備方法”，它是由珍珠、人工牛黃、青黛、冰片、滑石等五種中藥配制的貼劑。又如CN1682909A專利申請提出的“一種治療復發性口腔潰瘍的中藥組合物”，是由馬勃、明礬、冰片、甘草和青黛配制的制劑。不同的中藥配方，不同的劑型，制得的制劑效果也有差別。

發明內容

本發明的目的在于克服目前在治療小兒遺尿的不足之處，提供一種見效快，療效好，取材方便，費用低廉、副作用小的治療小兒遺尿的藥物組合物。

本發明還提供了該藥物組合物的制備方法。

本發明的藥物組合物可用于小兒遺尿癥。

本發明復合配方可按下列工藝制備而成：天冬、麥冬等十二味中藥用8～10倍量水煎煮三次，依次為2小時，1.5小時，1小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08～1.10浸膏(80～85℃熱測)，加入乙醇使浸膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.32浸膏(50～55℃熱測)，干燥。

本發明藥物組合物是由下述重量份配比的原料制備而成的：

天冬6～18份??麥冬6～18份??生地10～30份??枳殼5～15份石斛6～18份??玄參8～23份??車前子5～15份??茵陳8～23份連翹8～23份??金銀花15～45份??白芨8～23份??甘草3～9份

本發明藥物組合物是由下述重量份配比的原料制備而成的：

天冬9～15份??麥冬9～15份??生地15～25份??枳殼8～13份石斛9～15份??玄參11～19份??車前子8～13份??茵陳11～19份?連翹11～19份??金銀花23～38份??白芨11～19份??甘草5～8份

本發明藥物組合物是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的：

天冬12份??麥冬12份????生地20份??枳殼10份??石斛12份??玄參15份??車前子10份??茵陳15份??連翹15份??金銀花30份??白芨15份??甘草6份

本發明藥物組合物在制備成藥劑時可以加入藥物可接受的載體：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、環糊精、碳酸鈣、表面活性劑、瓊脂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。

本發明藥物組合物可以是任何可藥用的劑型，包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、散劑、粉劑、滴劑。優選的劑型是膠囊劑、片劑、顆粒劑。

本發明藥物組合物其中所述的天冬為百合科植物天門冬Asparagus?cochin-chinensis(LouH)Merr.的根。主產于貴州、四川、安徽等地。

麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogon?japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。主產于江西、安徽、浙江、福建、四川、貴州、云南、廣西等地。

生地為玄參科植物地黃Rehmannia?glutinosa?Libosch.的根。主產于河南、遼寧、河北、山東、浙江等地。