[發明專利]吉祥草總皂苷分散片

無效

• 申請號: 200710178218.6
• 申請日: 2007-11-28
• 公開（公告）號: CN101444587A
• 公開（公告）日: 2009-06-03
• 發明（設計）人: 張樹祥;熊國裕
• 申請（專利權）人: 北京星昊嘉宇醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/20;A61K47/38;A61P11/04;A61P11/14
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技術領域

本發明涉及吉祥草總皂苷分散片及其制備工藝，屬于中藥制劑領域。

背景技術

吉祥草又名觀音草，為百合科植物吉祥草Reineckia?carnea(Andr.)Kunth的全草。味苦、甜，性冷，入熱經。具清肺止咳、涼血止血、接骨續筋、止痛散瘀、解毒利咽之功。用于治療咳嗽、咳血、吐血、咽喉腫痛、目赤翳障、疳積、臃腫瘡癤、黃疸、腎結石、跌打損傷、扭傷、骨折、冷風濕等病。在貴州、湖南、云南、廣西、四川等苗族人口主要聚集區，對苗藥吉祥草的使用都較為廣泛。在苗藥產業化發展中吉祥草也在其中扮演了中藥的角色。貴州百靈制藥廠生產的以吉祥草為主的苗藥品種“咳速停糖漿”和“咳速停膠囊”享譽全國，是該企業的拳頭產品，年產值超過億元，成為貴州苗藥有代表性的產品。遵義萬才藥業有限公司生產的“復方吉祥草含片”和由貴州和仁堂制藥有限公司生產的“咳清膠囊”也都是以吉祥草為主藥的苗藥品種，這些品種在市場上的反應良好，也都占有一定的市場份額。“復方吉祥草含片”年銷售能力近1000萬元。這些產品的成功開發并贏得市場，從一個側面反映了吉祥草在止咳化痰方面的確切療效。(引自“徐洪，杜江.苗藥觀音草在民間的使用及開發應用情況.中國民族醫藥雜志[J]：2006，5：43-44.)

文獻(張元，杜江，等.苗藥吉祥草的研究概況.貴陽中醫學院學報2003年增刊，2003：205)中記載，吉祥草中含多種活性成分，其中以皂苷為主，如2-6-O-β-D-吡喃葡萄糖基-22-甲氧基-1β，3β，4β，5β，26-五羥基-5β-呋甾烷-4-O-硫酸酯，五羥基-5-O-β-D-吡喃葡萄糖苷，鈴蘭苦苷元-1-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)-β-D-吡喃木糖苷-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷，異萬年青皂苷元-1-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)-β-D-吡喃巖藻糖苷-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷，異萬年青皂苷元-1-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)-β-D-吡喃木糖苷-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷，薯蕷皂苷元-3-O-[O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→2)]-β-D-吡喃木糖基-(1→3)-O-β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-β-D吡喃半乳糖苷等。

吉祥草皂苷類成分具有較強的生理活性，文獻(馮玉文，李文新，等.吉祥草中殺滅釘螺化合物的提取分離.中國血吸蟲病防治雜志[J].2006，18(3)：178-181)報道，吉祥草皂苷及總皂苷成分可用來殺滅釘螺，有效率可達80％以上，且對魚沒有毒性作用，可以用來防治血吸蟲?。粡堅?張元，杜江，等.吉祥草總皂苷溶血、止咳、化痰、抗炎作用的研究.武警醫學(Medical?Journal?of?the?Chinese?People’sArmed?Police?Forces).2006，17(4)：282-284)用吉祥草總皂苷對溶血、止咳、化痰、抗炎等方面的藥理作用進行了研究，發現吉祥草總皂苷具有較強的治療作用。

吉祥草單味藥制劑，現市場上還很少有銷售，這大大的限制了這一傳苗藥的產業化。

發明內容

本發明的目的在于提供一種以吉祥草總皂苷為主要活性成分制成的吉祥草總皂苷分散片。

本發明吉祥草總皂苷分散片，含有吉祥草總皂苷提取物和適宜的藥用輔料。處方中，吉祥草總皂苷提取物占總配方重量百分比為5％～20％，余量為輔料。

本發明所用的輔料主要有填充劑、崩解劑和潤滑劑。

本發明中，所用的填充劑可以是乳糖、微晶纖維、淀粉中的任一種或多種，優選乳糖和微晶纖維合用，填充劑占總配方比重為20％～80％。

本發明中，所用的崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種，崩解劑占總配中重量百分比為5％～15，優選低取代羥丙基纖維素和交聯聚乙烯吡咯烷酮合用，低取代羥丙基纖維素為2.5％～7.5％，交聯聚乙烯吡咯烷酮為2.5％～7.5％，優選低取代羥丙基纖維素5％，交聯聚乙烯吡咯烷酮5％。

本發明中，所用潤滑劑為微粉硅膠或滑石粉中的任一種，所用潤滑劑占總配方重量百分比為0.5％～5％，優選2.5％。

優選地，本發明分散片處方為：吉祥草總皂苷提取物15％，微晶纖維35％，乳糖37.5％，低取代羥丙基纖維素5％，交聯聚乙烯吡咯烷酮5％，微分硅膠2.5％

除上述輔料外，本發明中，還可加入其它分散片常用輔料，如加入粘合劑聚維酮或羥丙基甲基纖維素，表面活性劑十二烷基磺酸鈉等。

本發明中，吉祥草總皂苷可以通過如下方式制備得到。