[發(fā)明專利]彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤分子病理分型方法及應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710173600.8
• 申請日: 2007-12-28
• 公開（公告）號: CN101470119A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李軍民;張慶華;夏祖光;趙維蒞;沈志祥;宋凱
• 申請（專利權(quán)）人: 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院;上海生物芯片有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/53
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
• 代理人: 張宜紅

1.一種試劑盒，其用于彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的預(yù)后比較和/或治療方案的選擇，其特征在于，所述試劑盒包括：

i)檢測生物樣品中CD10蛋白表達(dá)的一種或多種試劑；

ii)檢測生物樣品中Bcl-6蛋白表達(dá)的一種或多種試劑；以及

iii)檢測生物樣品中MUM1蛋白表達(dá)的一種或多種試劑。

2.如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述預(yù)后比較和/或治療方案的選擇是針對聯(lián)合化療和聯(lián)合化療與利妥昔單抗的聯(lián)合治療的。

3.如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒中的試劑i)、ii)和iii)分別用于對生物樣品中CD10、Bcl-6和MUM1的表達(dá)進(jìn)行免疫組織化學(xué)檢測。

4.如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述生物樣品獲自未經(jīng)臨床治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者的的新鮮組織、福爾馬林固定或石蠟包埋組織。

5.如權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包含選自下組的一種或多種：陽性對照物、陰性對照物、使用說明書、一抗稀釋緩沖劑、DAB、抗原修復(fù)劑、封閉液、H₂O₂-甲醇、或蘇木精。

6.如權(quán)利要求5所述的試劑盒，其特征在于，所述使用說明書中寫明：當(dāng)檢測結(jié)果顯示CD10(+)、或CD10(-)/Bcl-6(+)/MUM1(-)則表明該患者為GCB型患者，對該患者采用聯(lián)合化療方案治療與采用聯(lián)合化療與利妥昔單抗的聯(lián)合治療方案治療預(yù)后無明顯差異；當(dāng)CD10(-)/Bcl-6(-)、或CD10(-)/Bcl-6(+)/MUM1(+)則表明該患者為非GCB型患者，對該患者采用聯(lián)合化療與利妥昔單抗的聯(lián)合治療方案治療其預(yù)后優(yōu)于采用聯(lián)合化療方案。

7.CD10、Bcl-6和MUM1的表達(dá)檢測試劑或試劑組在制備用于彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的治療方案選擇和/或預(yù)后比較的試劑盒中的用途。

8.CD10、Bcl-6和MUM1聯(lián)合作為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤治療方案選擇和/或預(yù)后比較的分子標(biāo)志物的用途。

9.一種對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤預(yù)后效果進(jìn)行體外比較的方法，所述方法包括：

a)檢測生物樣品中CD10、Bcl-6和MUM1的表達(dá)情況；

b)分析由步驟a)所得的檢測結(jié)果；

其中：CD10(+)、或CD10(-)/Bcl-6(+)/MUM1(-)則表明對所述彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者采用CHOP方案治療與采用R-CHOP方案治療預(yù)后無明顯差異；

CD10(-)/Bcl-6(-)、或CD10(-)/Bcl-6(+)/MUM1(+)則表明對所述彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者采用R-CHOP方案治療的預(yù)后優(yōu)于采用CHOP方案治療。

10.一種對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的治療方案進(jìn)行選擇的方法，所述方法包括：

a)檢測生物樣品中CD10、Bcl-6和MUM1蛋白的表達(dá)情況；

b)分析由步驟a)所得的檢測結(jié)果；

其中：CD10(+)、或CD10(-)/Bcl-6(+)/MUM1(-)則表明宜對所述彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者采用CHOP方案治療；

CD10(-)/Bcl-6(-)、或CD10(-)/Bcl-6(+)/MUM1(+)則表明宜對所述彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者采用R-CHOP方案治療。