[發明專利]附紅細胞體病用二丙酸咪唑苯脲獸用復方制劑及制備方法

無效

• 申請號: 200710173272.1
• 申請日: 2007-12-27
• 公開（公告）號: CN101214272A
• 公開（公告）日: 2008-07-09
• 發明（設計）人: 華修國;李政萍;崔立;楊志彪;沈權
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K47/40;A61P33/02;A61K31/4178;A61K31/165;A61K31/357
• 代理公司: 上海交達專利事務所
• 代理人: 王錫麟;王桂忠

技術領域

本發明涉及一種生物技術領域的制劑及其制備方法，具體是一種附紅細胞體病用二丙酸咪唑苯脲獸用復方制劑及制備方法。

背景技術

附紅細胞體病是由附紅細胞體(Eperythrozoon)寄生于人和動物紅細胞表面、血漿及骨髓中引起的一種人獸共患病。豬附紅細胞體病主要引起仔豬發熱、貧血、黃疸和母豬流產等，該病常與其他豬病混合感染，防治困難，危害十分嚴重，給養豬業造成巨大經濟損失。但目前臨床上對該病的治療還沒有安全高效環保的特效治療藥物。有些藥物臨床應用比較普遍，效果也較好，但是由于是單方用藥，容易出現耐藥現象，如臨床常用的土霉素制劑不穩定，貝尼爾毒副作用較大等，因此安全高效的復方藥物的發明具有重要的臨床意義。

二丙酸咪唑苯脲是均二苯基脲的衍生物-咪唑苯脲的二丙酸鹽。咪唑苯脲是一種動物用的抗原蟲藥，具有廣譜、低毒、應用范圍廣、作用時間長、用藥劑量小等優點，該藥已被美國藥典收錄為允許應用于梨形蟲病治療的藥物。黃芪提取物主要含黃芪多糖、黃芪總皂苷及黃芪異黃酮等有效成分。黃芪多糖能提高機體免疫力，增強細胞生理代謝，提高巨噬細胞活性：黃芪總皂苷能改善心肌收縮功能。黃芪提取物能增強能量，抗疲勞，抗突變，保肝，抑制破骨細胞的作用。氟苯尼考為抗菌藥，用于敏感細菌所致的細菌性疾病。對大腸桿菌，傷寒桿菌，肺炎桿菌，沙門氏菌，痢疾桿菌，流感桿菌，支原體，鉤端螺旋體具有顯著療效。適用于大腸桿菌病，沙門氏菌病，巴氏桿菌病等。主治傳染性胸膜肺炎，豬喘氣病，豬丹毒，朱紅黃白痢，豬肺疫，呼吸困難，咽喉腫脹，嚴重下痢，皮膚發紺，腸粘膜脫落，氣喘無名高熱。青蒿琥酯是青蒿素最重要的衍生物之一，具有水溶性好，抗瘧活性高等特點。研究發現，青蒿琥酯具有抗瘧、抗血吸蟲及其他寄生蟲、影響免疫功能、抗腫瘤等作用。

經對現有技術的文獻檢索發現，相關報道極少，黃水洪等在《當代畜牧》2004年第2期上發表的《豬附紅細胞體病的藥物療效探索》，該文中提出用對附紅細胞體敏感的藥物“血蟲凈”、磺胺對甲氧嘧啶鈉、土霉素、金霉素、甲硝唑和強力霉素治療附紅細胞體病，在一定程度上可以降低附紅細胞體的感染強度，但均不能凈化血液中的附紅細胞體，疾病治療后依然可以檢測到附紅細胞體的存在，均不能徹底清除血液中附紅細胞體病。

發明內容

本發明的目的在于克服現有治療藥物的不足，提供一種附紅細胞體病用二丙酸咪唑苯脲獸用復方制劑及制備方法，使其用于治療附紅細胞體病，具有安全高效、成本低廉的優點。

本發明是通過以下技術方案來實現的：

本發明所涉及的附紅細胞體病用二丙酸咪唑苯脲獸用復方制劑，其主要以二丙酸咪唑苯脲、黃芪提取物、氟苯尼考和青蒿琥酯為主料，配以適量的β-環糊精和輔美粉，經由稱量、粉碎、攪拌、混勻、檢驗、計量、包裝等常規方法制備而成，其組分及重量百分比為：

二丙酸咪唑苯脲5％-15％

黃芪提取物2％-5％

氟苯尼考3％-12％

青蒿琥酯5％-15％

β-環糊精25％-65％

輔美粉10％-40％

進一步優選的重量百分比：二丙酸咪唑苯脲10％，黃芪提取物3％，氟苯尼考5％，青蒿琥酯8％，β-環糊精50％，輔美粉24％。

所述黃芪提取物為豆科植物蒙古黃芪或莢膜黃芪的干燥根的提取物的市售成品，主要成分為黃芪多糖，黃酮，膽堿，甜菜堿，氨基酸，蔗糖，葡萄糖醛酸及微量的葉酸。

本發明所涉及的附紅細胞體病用鹽酸左旋咪唑獸用復方制劑的制備方法，包括以下步驟：

第一步，將青蒿琥酯與β-環糊精混勻；

第二步，加入二丙酸咪唑苯脲和氟苯尼考，混勻；

第三步，將黃芪提取物與輔美粉混勻；

第四步，將第二步和第三步所得溶液混合，混勻，即制成含二丙酸咪唑苯脲的復方制劑。

本發明經六個月的光照和溫度加速試驗，表明該制劑較穩定，顏色無變化，外觀均勻，無結塊；并且經實施例中感染試驗證實，其治療效果較好，殺蟲率高，不僅附紅細胞體的感染強度降低，且治療后未觀察到附紅細胞體。

具體實施方式

下面對本發明的實施例作詳細說明：本實施例在以本發明技術方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發明的保護范圍不限于下述的實施例。

實施例1

含二丙酸咪唑苯脲的獸用復方制劑，是用下述方法制成：

(1)??按重量稱取二丙酸咪唑苯脲15g，黃芪提取物5g，氟苯尼考12g，青蒿琥酯15g，β-環糊精33g，輔美粉20g；