[發(fā)明專利]一種覆膜支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710170837.0
• 申請日: 2007-11-20
• 公開（公告）號: CN101176686A
• 公開（公告）日: 2008-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 聶紅林;朱清;羅七一;黎潔;曾蓉;袁振宇;黃定國;高延彬
• 申請（專利權(quán)）人: 微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/06;A61L27/04;A61L31/02
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 逯長明

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種為治療動脈瘤用的微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體涉及一種帶支撐的覆膜支架。

背景技術(shù)

動脈瘤是臨床上十分兇險(xiǎn)的一種血管疾病，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)動脈瘤患者，應(yīng)盡快對其進(jìn)行相應(yīng)治療。目前，利用腔內(nèi)隔絕原理的微創(chuàng)傷介入治療技術(shù)得到廣泛的應(yīng)用，它是用一套管徑較細(xì)的輸送系統(tǒng)，將被壓縮狀態(tài)的帶支撐的覆膜支架送達(dá)血管病變位置，在準(zhǔn)確定位后，將其釋放并覆蓋病變血管，隔絕血管病變部位并形成新的血流通道。覆膜支架用于動脈瘤治療時，它由相應(yīng)的輸送系統(tǒng)送入動脈瘤所在的位置并釋放，使覆膜支架的兩端支撐在動脈瘤兩端的正常血管上，使動脈瘤與血液隔絕，動脈瘤在喪失血液供應(yīng)后，瘤腔內(nèi)殘留血液逐漸形成血栓并肌化成血管組織，擴(kuò)張狀態(tài)的瘤壁因受負(fù)壓而收縮，逐漸恢復(fù)到接近原始形態(tài)，從而達(dá)到治療動脈瘤的目的。

利用腔內(nèi)隔絕原理治療動脈瘤的臨床應(yīng)用中，最多見的是應(yīng)用覆膜支架治療弓降主動脈處的病變，如主動脈瘤。覆膜支架應(yīng)用于弓降主動脈處血管瘤的治療時，由于弓降主動脈處的血管通常存在嚴(yán)重彎曲、畸形，所以不僅需要覆膜支架具有很好的適應(yīng)血管彎曲的能力，而且需要覆膜支架對血管瘤提供很好的支撐，進(jìn)而保持覆膜支架與血管壁充分接觸，防止發(fā)生內(nèi)漏以及支架在血管內(nèi)的移位，并防止覆膜支架發(fā)生短縮的可能。

目前市場上有多種結(jié)構(gòu)的帶支撐的直管型覆膜支架用于動脈瘤的治療，這些支架一般包括一個裸支架段和多個主體支架段，還可以根據(jù)需要設(shè)計(jì)其它支架段。其中裸支架為沒有覆膜的支架段，用以實(shí)現(xiàn)當(dāng)動脈瘤體比較靠近重要的側(cè)支血管時，通過用裸支架段跨側(cè)支血管定位的方法，使覆膜支架近端盡量靠近側(cè)支血管的遠(yuǎn)端開口，從而達(dá)到既保證覆膜支架的定位穩(wěn)定性，又提高覆膜支架近端的支撐強(qiáng)度，減少內(nèi)漏的可能性。

此外，上述這些覆膜支架中常常帶有一根由金屬絲制作的加強(qiáng)筋(或稱連接桿)，連接著覆膜支架的首段和尾段，這樣的加強(qiáng)筋一般是和首段支架段和尾段支架段連接成一個整體，加強(qiáng)筋所在的圓周方向，稱為覆膜支架的剛側(cè)，剛側(cè)與血管病變部位充分接觸，對稱的圓周方向稱為柔側(cè)。加強(qiáng)筋在整個覆膜支架系統(tǒng)中的作用主要是提供覆膜支架徑向剛側(cè)的支撐力，使直管型的支架用于胸主動脈瘤治療的時候，能夠提供額外的支撐力，并起到防止覆膜支架發(fā)生短縮的作用。

現(xiàn)有技術(shù)中覆膜支架的各支架段及加強(qiáng)筋中的金屬絲的絲頭兩端是采用機(jī)械夾緊方式連接在一起的，是通過管材及絲材之間擠壓變形后產(chǎn)生一定的連接力，而材料受到擠壓變形后內(nèi)部會形成應(yīng)力集中，導(dǎo)致材料長期的疲勞性能將明顯下降，這種連接方式存在不牢固的缺陷，一旦絲頭兩端暴露會造成血管損傷的危險(xiǎn)。

起支撐作用的加強(qiáng)筋為了向覆膜支架徑向剛側(cè)提供很好的支撐力，加強(qiáng)筋一般比較粗，其直徑一般在0.020英寸～0.030英寸。這種加強(qiáng)筋連接首、尾段支架段為一體的設(shè)計(jì)存在的缺陷主要有三方面，一是存在因加強(qiáng)筋與首、尾段支架段連接處的斷裂導(dǎo)致傷害血管的風(fēng)險(xiǎn)；二是由于加強(qiáng)筋連接部位結(jié)構(gòu)復(fù)雜，覆膜支架在輸送系統(tǒng)中被壓縮至極限狀態(tài)時的最大外輪廓(profile)大，會導(dǎo)致整個支架在釋放安裝的過程中產(chǎn)生阻礙，不利于安裝和釋放；三是加強(qiáng)筋的絲頭也是潛在的風(fēng)險(xiǎn)，處理不當(dāng)就會對血管造成傷害。

Bolton?medical申請的專利(PCT/US04/028530)中，也提到了一種覆膜支架，其加強(qiáng)筋是曲線，螺旋型或者S型，以提供徑向上的支撐強(qiáng)度，單根絲結(jié)構(gòu)。缺點(diǎn)在于，該設(shè)計(jì)的覆膜支架方向性不好，同時加強(qiáng)筋的方向的任意性增加了產(chǎn)品的profile，單絲的支撐強(qiáng)度也相當(dāng)有限。

發(fā)明內(nèi)容

申請人基于現(xiàn)有技術(shù)覆膜支架中的各支架段及加強(qiáng)筋中的金屬絲的絲頭兩端采用機(jī)械加緊的連接方式存在因連接不牢固可能導(dǎo)致血管損傷的缺陷，對現(xiàn)有的覆膜支架加以改進(jìn)從而形成一個總的發(fā)明構(gòu)思：采用焊接固定的方式將金屬絲絲頭的兩端相連接，由于采用焊接連接方式?jīng)]有上述因材料發(fā)生擠壓變形而產(chǎn)生的內(nèi)部應(yīng)力集中，材料的長期疲勞性能能得到很好的保障，因此從根本上避免了因連接方式不牢固而導(dǎo)致金屬絲損傷血管的風(fēng)險(xiǎn)。

本發(fā)明的發(fā)明目的之一是提供一種帶獨(dú)立加強(qiáng)筋的覆膜支架，該覆膜支架結(jié)構(gòu)配合合理，便于安裝和釋放，并且在安裝釋放的過程中不易發(fā)生移位，同時也避免了現(xiàn)有技術(shù)中覆膜支架的加強(qiáng)筋連接處斷裂導(dǎo)致傷害血管的風(fēng)險(xiǎn)。

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題而提供的技術(shù)方案是：

一種覆膜支架，包括支架段、覆膜以及加強(qiáng)筋，其中所述加強(qiáng)筋由金屬絲的絲頭兩端相連接而成并固定于覆膜上。