[發(fā)明專利]一種中藥制劑的制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710166075.7
• 申請(qǐng)日: 2007-11-02
• 公開（公告）號(hào): CN101422522A
• 公開（公告）日: 2009-05-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曾雄輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 曾雄輝
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/12;A61P11/00
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【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥制劑的制備方法。?

【背景技術(shù)】

近幾十年來，中草藥的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)了一定程度的機(jī)械化和半機(jī)械化。傳統(tǒng)中藥往往被認(rèn)為有效成分含量低、雜質(zhì)多、質(zhì)量不穩(wěn)定，因此用藥多建立在經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，不能與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌。為解決這個(gè)問題，中藥必須走提取和純化的道路。中藥的提取包括浸出、澄清、過濾和蒸發(fā)等許多的單元操作。?

本發(fā)明所述中藥制劑源自黃芩湯。本方原治太陽與少陽合病，自下利者，乃以少陽受邪為主，少陽的火郁之邪內(nèi)迫陽明，下趨大腸所致。病位在少陽故治宜和解之。??方中有黃芩、清熱止利《神農(nóng)本草經(jīng)》謂其“主腸澼泄痢”，“芍藥和營止痛”，《神農(nóng)本草經(jīng)》>謂其“主邪氣腹痛”，甘草、大棗和中養(yǎng)脾。諸藥合用，以清里熱為主，里熱清則利可止，身熱可除。?

歷代醫(yī)家對(duì)黃芩湯都有以下論述：程應(yīng)旄曰：此之合病者，頭痛，胸滿口苦，咽干，目眩，或往來寒熱，或脈大而弦，半表之邪不待太陽傳遞而即合，少陽里氣失守，所以下利，陽熱漸盛，所以上嘔，故用黃芩湯清熱益陰，半里清而半表自解矣。柯琴曰：太陽少陽合病，是熱邪已入少陽之里，膽火下攻于脾，故自下利，上逆于胃，故兼嘔也，與黃芩湯酸苦相濟(jì)，調(diào)中以存陰也，熱不在半表，故不用柴胡，今熱已入半里，故黃芩主之，雖非胃實(shí)，亦非胃虛故不須人參以補(bǔ)中，兼嘔者，故仍加半夏生姜以降逆也。?

作為甘草中最重要的活性成分，甘草甜素具有解毒、抗齲齒、抗炎癥等功能。甘草甜素?zé)o溶血作用，因?yàn)樗梢酝ㄟ^紅細(xì)胞表面吸收溶血素從而阻止溶血素向紅細(xì)胞靠近。甘草次酸則有溶血作用，同時(shí)也具有抗炎癥、抗過敏、抗消化道潰瘍等功能。除以上生理功能外，甘草甜素還具有較大的甜度，少量的干草甜與蔗糖共用可減少蔗糖的用量。?

芍藥苷具有抗心肌缺血、抑制血小板聚集作用；解痙作用；鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用；抗炎、抗?jié)冏饔茫槐８巫饔茫徽{(diào)節(jié)免疫力作用；耐缺氧作用等。芍藥苷臨床應(yīng)用用于冠心病的治療；用于老年性疾病，增強(qiáng)體質(zhì)與免疫功能、抗炎止咳、祛痰平喘等方面，尤其是老年慢性呼吸道疾病的治療中可作輔助藥物。?

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明的目的是提供一種新的中藥制劑的制備方法。?

本發(fā)明的中藥制劑，其處方組成為：黃芩、大棗各3-5重量份，甘草、芍藥各2-4重量份，其制備方法為：將黃芩、大棗、甘草和芍藥加水煎煮2-4次，每次0.5-3小時(shí)，合并水煎液，過濾后濃縮得流浸膏，加入輔料后用流化床制粒后，制備藥物制劑。?

其中本發(fā)明制備方法中優(yōu)化的處方為：黃芩、大棗各4重量份，甘草、芍藥各3重量份。?

上述流浸膏的比重為1.10-1.35，優(yōu)選1.15-1.30。?

上述水煎液可以先進(jìn)行離心沉淀，得澄清的水煎液，離心的轉(zhuǎn)速為1500-20000轉(zhuǎn)/分鐘，優(yōu)選1500-10000轉(zhuǎn)/分鐘，更優(yōu)選2000-8000轉(zhuǎn)/分鐘，最優(yōu)選3000-5000轉(zhuǎn)/分鐘。?

上述水煎液可以采用膜過濾的方法過濾。?

上述膜過濾包括采用超濾和納濾的過濾方法之一或?qū)⒊瑸V和納濾結(jié)合使用。?

上述超濾膜選自二醋酸纖維素膜、三醋酸纖維素膜、氰乙基醋酸纖維素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞側(cè)基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亞胺膜、纖維素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纖維素共混膜，動(dòng)態(tài)形成的超濾膜，以及上述膜的改性膜之一，其分子截留量為6000-10000以下。?

上述超濾的濾膜孔徑為：0.22-0.45微米。?

上述超濾所采用的膜超濾器可以是商用的中空纖維或平板型超濾膜分離器。?

上述納濾膜分子截留量為500-2000，優(yōu)選500-1000，更優(yōu)選700-1000。?

上述膜過濾的過程優(yōu)選將水煎液先經(jīng)過超濾，再進(jìn)行納濾。?

上述輔料選自微晶纖維素、粉末狀纖維素、甘露糖醇、淀粉、乳糖、明膠、甲基纖維素、糊精、預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠、羥丙甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、酒石酸，二氧化硅，硬脂酸鈣和硬脂酸鎂中的一種或多種。?

上述藥物制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊、散劑、滴丸劑。?