[發明專利]一種中藥制劑的制備方法

無效

• 申請號: 200710166074.2
• 申請日: 2007-11-02
• 公開（公告）號: CN101422529A
• 公開（公告）日: 2009-05-06
• 發明（設計）人: 曾雄輝
• 申請（專利權）人: 曾雄輝
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P1/14;A61P37/04;A61P39/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

【技術領域】

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種中藥制劑及其制備方法。

【背景技術】

本發明來源于十全大補湯，它是著名醫方，常用于治療氣血兩虧，能補氣益血。 近年來，專家們深入研究后，它還具有防治多種疾病，益壽延年的功效。

抗衰老作用研究表明，十全大補湯能抑制酯類過氧化物增加，還原型谷胱甘 肽未出現減少性傾向，此作用可能與本方能增強超氧化物歧化酶的活性有關，超氧 化物歧化酶對自由基有消除的作用，使細胞壽命延長，故十全大補湯具有抗衰老作 用。

研究證實，十全大補湯具有明顯的抗腫瘤作用。在動物口服或腹腔注射十全大 補湯后，可顯著抑制腹水瘤的生長；和環磷酰氨合用，對肺癌有顯著殺傷作用。十 全大補湯能興奮全身機能，增強血液循環，全面升高血象，故能收到糾正貧血效果。 還能加速網織紅細胞的轉變成熟過程，且能使血壓很快恢復正常。

近幾十年來，中草藥的生產實現了一定程度的機械化和半機械化。傳統中藥往 往被認為有效成分含量低、雜質多、質量不穩定，因此用藥多建立在經驗的基礎上， 不能與現代醫學接軌。為解決這個問題，中藥必須走提取和純化的道路。中藥的提 取包括浸出、澄清、過濾和蒸發等許多的單元操作。

作為甘草中最重要的活性成分，甘草甜素具有解毒、抗齲齒、抗炎癥等功能。 甘草甜素無溶血作用，因為它可以通過紅細胞表面吸收溶血素從而阻止溶血素向紅 細胞靠近。甘草次酸則有溶血作用，同時也具有抗炎癥、抗過敏、抗消化道潰瘍等 功能。除以上生理功能外，甘草甜素還具有較大的甜度，少量的干草甜與蔗糖共用 可減少蔗糖的用量。

芍藥苷具有抗心肌缺血、抑制血小板聚集作用；解痙作用；鎮痛、鎮靜作用； 抗炎、抗潰瘍作用；保肝作用；調節免疫力作用；耐缺氧作用等。芍藥苷臨床應用 用于冠心病的治療；用于老年性疾病，增強體質與免疫功能、抗炎止咳、祛痰平喘 等方面，尤其是老年慢性呼吸道疾病的治療中可作輔助藥物。

【發明內容】

本發明的目的是提供一種新的中藥制劑的制備方法。本發明的基礎處方來源于 十全大補湯。

本發明的中藥制劑，其處方組成為：黃芪、當歸、芍藥、茯苓、地黃、白術、 人參、桂皮、川芎各300重量份，和甘草150重量份，制備方法為將黃芪、當歸、 芍藥、茯苓、地黃、白術、人參、桂皮、川芎和甘草加水煎煮2-4次，每次0.5-3 小時，合并水煎液，過濾后濃縮得流浸膏，加入輔料后用流化床制粒后，制備藥物 制劑。

上述流浸膏的比重為1.15-1.30，優選1.15-1.20。

-上述水煎液可以先進行離心沉淀，得澄清的水煎液，離心的轉速為1500-20000 轉/分鐘，優選1500-10000轉/分鐘，更優選2000-8000轉/分鐘，最優選3000-5000 轉/分鐘。

上述水煎液可以采用膜過濾的方法過濾。

上述膜過濾包括采用超濾和納濾的過濾方法之一或將超濾和納濾結合使用。

上述超濾膜選自二醋酸纖維素膜、三醋酸纖維素膜、氰乙基醋酸纖維素膜、聚 砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞側基聚芳砜膜、 聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亞胺膜、纖維素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共 聚物膜、聚丙烯腈-二醋酸纖維素共混膜，動態形成的超濾膜，以及上述膜的改性 膜之一，其分子截留量為6000-10000以下。

上述超濾的濾膜孔徑為：0.22-0.45微米。

上述超濾所采用的膜超濾器可以是商用的中空纖維或平板型超濾膜分離器。

上述納濾膜分子截留量為500-2000，優選500-1000，更優選700-1000。

上述膜過濾的過程優選將水煎液先經過超濾，再進行納濾。

上述輔料選自微晶纖維素、粉末狀纖維素、甘露糖醇、淀粉、乳糖、明膠、甲 基纖維素、糊精、預膠化淀粉、微粉硅膠、羥丙甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、 羧甲基淀粉鈉、聚乙二醇、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、酒石酸， 二氧化硅，硬脂酸鈣和硬脂酸鎂中的一種或多種。

上述藥物制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊、散劑、滴丸劑。