[發明專利]忍冬葉在治療艾滋病上的新用途

無效

• 申請號: 200710164062.6
• 申請日: 2007-10-17
• 公開（公告）號: CN101156885A
• 公開（公告）日: 2008-04-09
• 發明（設計）人: 侯雅芬;路金才
• 申請（專利權）人: 侯雅芬
• 主分類號: A61K36/355
• 分類號: A61K36/355;A61P31/18;A23L1/30;A61K127/00
• 代理公司: 遼寧沈陽國興專利代理有限公司
• 代理人: 張立新;李叢

技術領域

本發明涉及一種用于制備治療艾滋病的中藥，特別是忍冬葉在作為治療艾滋病藥物和保健食品中的應用。

背景技術

艾滋病是由HIV病毒感染人體引發的高致死性傳染病，在世界范圍內呈擴展趨勢，目前，還沒有有效的藥物能夠治愈，感染HIV的人一旦進入發病期，由于免疫功能的衰竭，機會性感染增加，最終導致死亡。人們在全力研究開發新的抗艾滋病藥物中，中藥在治療艾滋病中的獨特作用越來越受到人們的重視。

經常性感冒且不易治愈是艾滋病患者的常見機會性感染，另者艾滋病患者因其嚴重的免疫缺陷繼發胃腸道感染，常導致體重下降和腹瀉為主要表現的吸收不良，導致體重下降，體能不足，勞動能力降低甚至喪失。(020320)大部分艾滋病病人納食減少，也導致病人身體消瘦，喪失勞動能力。

目前艾滋病治療多采用雞尾酒療法，以各種高效抗逆轉錄病毒藥物為主，但此種療法毒副作用大，治療價格昂貴，發展中國家病人難以承受。中藥因其價格低廉，無副作用，而逐漸受到重視。

忍冬的花，人們稱為金銀花，是常用的清熱解毒類中藥，以綠原酸和木樨草素作為檢驗標準，據研究資料介紹忍冬葉中含有金銀花相同的成分，但綠原酸含量低，黃酮類成分是金銀花的二倍以上，目前忍冬葉基本處于廢棄狀態。

艾滋病的治療，一類體現在體內對HIV的抑制作用，一類體現在減少艾滋病人的機會性感染，提高病人機體的免疫力。目前開發的抗艾滋病的藥物，大多體現在前者，而中藥對艾滋病的療效主要體現在后者。

將忍冬葉在作為治療艾滋病藥物和保健品中的應用，至今未見報道。

發明內容

本發明的目的是提供一種新的治療艾滋病的藥物和保健品，忍冬葉對艾滋病具有治療和預防的作用，其成本低廉，治療效果好，副作用小。

本發明人經過深入研究，發現忍冬葉中綠原酸含量為0.9％，是金銀花的1/4左右；黃酮類成分是金銀花的二倍左右。為了進行本發明的試驗研究，本發明首先將忍冬葉制成浸膏粉，它有兩種優選制備方法具體如下：

制備工藝一：取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90％能通過10目篩網為度，加入2-6倍忍冬葉重量的70度水拌料，浸潤30分鐘，以滲濾方式浸出至濾出液無色，浸出液經真空濃縮，真空干燥，干燥物粉碎后得忍冬浸膏粉，收率大約為25-30％。

制備工藝二：取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90％能通過10目篩網為度，第一次加入8-10倍忍冬葉重量的60-70％的乙醇加熱回流提取50-80分鐘，過濾，濾渣加6-8倍濾渣重量的60-70％的乙醇加熱回流提取50-80分鐘，過濾，合并濾液，浸出液經真空濃縮，真空干燥，干燥物粉碎后得忍冬浸膏粉，收率大約為25-30％。

本發明首次公開了忍冬葉在制備治療或預防艾滋病上的應用，本發明優選將其制成浸膏粉，但這不能用于限定本發明的保護范圍，本發明借助輔料，可以將忍冬葉水提物或醇提物制成任意中藥口服劑型，例如片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、緩釋片劑、口服液等。忍冬葉水提物加入糊精、蔗糖等輔料經制粒、干燥制成顆粒劑；忍冬葉水提物加入蔗糖、滑石粉等輔料，再經過充填制成膠囊劑；忍冬葉醇提物加入甜菊素等輔料，經過灌裝滅菌制成口服液。

本發明的水提物或醇提物還可以作為保健食品起到預防艾滋病的作用。

以本發明制備工藝制得的藥物，用于治療和預防艾滋病類疾病時，其用法與用量以浸膏粉為例，口服每10天服藥一天，早晚各一次，每次20克。

本發明的臨床試驗如下：

1、服用方法：HIV感染病人，每10天服藥一天，早晚各一次，每次20克。

2、病例介紹：試驗患者均為醫院確診病例，在采用本發明治療艾滋病期間停止不改變原有的治療方法，亦不增加新的藥物。

3、治療方法及效果：自2006年6月起，陸續給艾滋病患者及感染者40余人服用了上述的忍冬浸膏粉，對其中20例進行了跟蹤觀察，并對其中13人進行了CD4細胞檢驗，結果，所有患者均有明顯的癥狀改善，表現在：自服用本藥起，沒有經常性拉肚、感冒發生，最遲第二次服藥起，均感覺飯量增加，2-3個月內可看到明顯的體重增加，體乏有所改善，勞動能力提高。

典型病例如：

病例一、侯某，40歲，CD4?500，治療前經常感冒，15-30天拉肚一次，未服用抗病毒藥物。06年6月19日起服本方，10天服藥一天，至07年7月一直未感冒，體重明顯增加，可以正常勞動。05年檢測CD4值1000，06年5月檢測CD4值500，07年5月檢測CD4值451，表明服藥期間CD4下降得以控制。