[發(fā)明專利]忍冬葉在治療艾滋病上的新用途

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710164062.6
• 申請(qǐng)日: 2007-10-17
• 公開（公告）號(hào): CN101156885A
• 公開（公告）日: 2008-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 侯雅芬;路金才
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 侯雅芬
• 主分類號(hào): A61K36/355
• 分類號(hào): A61K36/355;A61P31/18;A23L1/30;A61K127/00
• 代理公司: 遼寧沈陽國(guó)興專利代理有限公司
• 代理人: 張立新;李叢

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于制備治療艾滋病的中藥，特別是忍冬葉在作為治療艾滋病藥物和保健食品中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

艾滋病是由HIV病毒感染人體引發(fā)的高致死性傳染病，在世界范圍內(nèi)呈擴(kuò)展趨勢(shì)，目前，還沒有有效的藥物能夠治愈，感染HIV的人一旦進(jìn)入發(fā)病期，由于免疫功能的衰竭，機(jī)會(huì)性感染增加，最終導(dǎo)致死亡。人們?cè)谌ρ芯块_發(fā)新的抗艾滋病藥物中，中藥在治療艾滋病中的獨(dú)特作用越來越受到人們的重視。

經(jīng)常性感冒且不易治愈是艾滋病患者的常見機(jī)會(huì)性感染，另者艾滋病患者因其嚴(yán)重的免疫缺陷繼發(fā)胃腸道感染，常導(dǎo)致體重下降和腹瀉為主要表現(xiàn)的吸收不良，導(dǎo)致體重下降，體能不足，勞動(dòng)能力降低甚至喪失。(020320)大部分艾滋病病人納食減少，也導(dǎo)致病人身體消瘦，喪失勞動(dòng)能力。

目前艾滋病治療多采用雞尾酒療法，以各種高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物為主，但此種療法毒副作用大，治療價(jià)格昂貴，發(fā)展中國(guó)家病人難以承受。中藥因其價(jià)格低廉，無副作用，而逐漸受到重視。

忍冬的花，人們稱為金銀花，是常用的清熱解毒類中藥，以綠原酸和木樨草素作為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)研究資料介紹忍冬葉中含有金銀花相同的成分，但綠原酸含量低，黃酮類成分是金銀花的二倍以上，目前忍冬葉基本處于廢棄狀態(tài)。

艾滋病的治療，一類體現(xiàn)在體內(nèi)對(duì)HIV的抑制作用，一類體現(xiàn)在減少艾滋病人的機(jī)會(huì)性感染，提高病人機(jī)體的免疫力。目前開發(fā)的抗艾滋病的藥物，大多體現(xiàn)在前者，而中藥對(duì)艾滋病的療效主要體現(xiàn)在后者。

將忍冬葉在作為治療艾滋病藥物和保健品中的應(yīng)用，至今未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種新的治療艾滋病的藥物和保健品，忍冬葉對(duì)艾滋病具有治療和預(yù)防的作用，其成本低廉，治療效果好，副作用小。

本發(fā)明人經(jīng)過深入研究，發(fā)現(xiàn)忍冬葉中綠原酸含量為0.9％，是金銀花的1/4左右；黃酮類成分是金銀花的二倍左右。為了進(jìn)行本發(fā)明的試驗(yàn)研究，本發(fā)明首先將忍冬葉制成浸膏粉，它有兩種優(yōu)選制備方法具體如下：

制備工藝一：取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90％能通過10目篩網(wǎng)為度，加入2-6倍忍冬葉重量的70度水拌料，浸潤(rùn)30分鐘，以滲濾方式浸出至濾出液無色，浸出液經(jīng)真空濃縮，真空干燥，干燥物粉碎后得忍冬浸膏粉，收率大約為25-30％。

制備工藝二：取干燥的忍冬葉粗粉碎，以90％能通過10目篩網(wǎng)為度，第一次加入8-10倍忍冬葉重量的60-70％的乙醇加熱回流提取50-80分鐘，過濾，濾渣加6-8倍濾渣重量的60-70％的乙醇加熱回流提取50-80分鐘，過濾，合并濾液，浸出液經(jīng)真空濃縮，真空干燥，干燥物粉碎后得忍冬浸膏粉，收率大約為25-30％。

本發(fā)明首次公開了忍冬葉在制備治療或預(yù)防艾滋病上的應(yīng)用，本發(fā)明優(yōu)選將其制成浸膏粉，但這不能用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，本發(fā)明借助輔料，可以將忍冬葉水提物或醇提物制成任意中藥口服劑型，例如片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊、緩釋片劑、口服液等。忍冬葉水提物加入糊精、蔗糖等輔料經(jīng)制粒、干燥制成顆粒劑；忍冬葉水提物加入蔗糖、滑石粉等輔料，再經(jīng)過充填制成膠囊劑；忍冬葉醇提物加入甜菊素等輔料，經(jīng)過灌裝滅菌制成口服液。

本發(fā)明的水提物或醇提物還可以作為保健食品起到預(yù)防艾滋病的作用。

以本發(fā)明制備工藝制得的藥物，用于治療和預(yù)防艾滋病類疾病時(shí)，其用法與用量以浸膏粉為例，口服每10天服藥一天，早晚各一次，每次20克。

本發(fā)明的臨床試驗(yàn)如下：

1、服用方法：HIV感染病人，每10天服藥一天，早晚各一次，每次20克。

2、病例介紹：試驗(yàn)患者均為醫(yī)院確診病例，在采用本發(fā)明治療艾滋病期間停止不改變?cè)械闹委煼椒?，亦不增加新的藥物?/p>

3、治療方法及效果：自2006年6月起，陸續(xù)給艾滋病患者及感染者40余人服用了上述的忍冬浸膏粉，對(duì)其中20例進(jìn)行了跟蹤觀察，并對(duì)其中13人進(jìn)行了CD4細(xì)胞檢驗(yàn)，結(jié)果，所有患者均有明顯的癥狀改善，表現(xiàn)在：自服用本藥起，沒有經(jīng)常性拉肚、感冒發(fā)生，最遲第二次服藥起，均感覺飯量增加，2-3個(gè)月內(nèi)可看到明顯的體重增加，體乏有所改善，勞動(dòng)能力提高。

典型病例如：

病例一、侯某，40歲，CD4?500，治療前經(jīng)常感冒，15-30天拉肚一次，未服用抗病毒藥物。06年6月19日起服本方，10天服藥一天，至07年7月一直未感冒，體重明顯增加，可以正常勞動(dòng)。05年檢測(cè)CD4值1000，06年5月檢測(cè)CD4值500，07年5月檢測(cè)CD4值451，表明服藥期間CD4下降得以控制。