[發明專利]用于直腸陰道瘺修補的生物填塞引流物的制備及使用方法

無效

• 申請號: 200710163952.5
• 申請日: 2007-10-12
• 公開（公告）號: CN101130108A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 王振軍;楊新慶;楊曉東;陳朝文;趙博
• 申請（專利權）人: 王振軍;楊新慶;楊曉東;陳朝文;趙博
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/54
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于直腸陰道瘺修補的生物填塞引流物的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

a.從人或動物供體中獲得人或動物的皮膚組織作為原料，

b.用固定液對所獲得的皮膚組織進行固定，

c.脫細胞處理步驟，所述步驟是應用堿性溶液對固定后的組織進行孵育，

d.洗滌并消除殘留的固定液以及調節PH值的步驟，所述步驟是應用中性緩沖液對脫細胞處理后的組織進行洗滌，并且應用氨基酸溶液孵育至PH值為7.35～7.55，

e.引入抗生素涂層的步驟，

f.在引入抗生素涂層的步驟之前或者之后的成型步驟，所述步驟是將制備好的組織壓制成適合填塞入直腸陰道膈薄弱區的方形薄片狀體。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征是，其中所述引入抗生素涂層的步驟是通過噴灑、浸泡或滴注的方式，將抗生素的均質水溶液引入到組織中，經蒸發和/或應用干燥劑基本上去除水后，再通過同樣的方法加入至少一種易溶于水的兩性分子溶液，再經蒸發和/或應用干燥劑干燥后得到抗生素涂層。

3.根據權利要求1-2中任一項所述的制備方法，其特征是，其中所述方形薄片狀體的邊長為5～10cm，厚度為0.3～0.8cm。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是，其中所述的固定液選自適宜濃度的甲醛、多聚甲醛、苦味酸溶液、冰醋酸、戊二醛、鋨酸、Bouin氏固定液、Zenker液、Carnoy液、改良Bouin氏固定液等。

5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是，其中所述的堿性溶液是堿金屬氫氧化物溶液。

6.根據權利要求3的制備方法，其特征是，其中所述的中性緩沖液選自磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、三羥甲基氨基甲烷緩沖液。

7.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是，其中所述的氨基酸溶液選自甘氨酸-HCl緩沖液、天門冬氨酸緩沖液、甘氨酸-NaOH緩沖液、甘氨酸-Tris緩沖液、組氨酸緩沖液、甘氨酰胺緩沖液、甘氨酰甘氨酸緩沖液。

8.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是，其中所述的兩性分子選自烷基硫酸鹽、烷基磺酸鹽、烷基芳基硫酸鹽、二烷基芳基硫酸鹽、烷基芳基磺酸鹽、二烷基芳基磺酸鹽、環烷基硫酸鹽、環烷基磺酸鹽、烷基環烷基硫酸鹽。

9.根據權利要求3所述的制備方法，其特征是，其中所述的抗生素鹽選自氨基糖苷類抗生素、四環素類抗生素、林可酰胺類抗生素、喹諾酮類抗生素、硝基咪唑類抗生素、磺胺類抗生素、甲基呋喃類抗生素、硝基呋喃類抗生素或上述抗生素的組合物。

10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征是，其中所述的抗生素選自慶大霉素、甲硝唑、西梭霉素、乙基西梭霉素、鏈霉素、妥布霉素、大觀霉素、萬古霉素、環丙沙星、莫西沙星、克林達霉素、林可霉素、四環素、梭金霉素、土霉素和羅列四環素或上述抗生素的組合物。

11.根據權利要求10所述的制備方法，其特征是，其中所述的抗生素為慶大霉素硫酸鹽和甲硝唑的組合物。

12.根據權利要求1-11任一項所述的制備方法所制備的生物填塞引流物，其特征是，所述生物填塞引流物是方形薄片狀體，其中所述方形薄片狀體的邊長為5～10cm，厚度為0.3～0.8cm。

13.根據權利要求12的生物填塞引流物在制備用于直腸陰道瘺修補手術的藥物以及器械中的應用。

14.根據權利要求13所述的應用，其特征是，所述治療是通過手術方式置入直腸陰道瘺的直腸陰道膈間隙和瘺道中，并經陰道瘺口引出。