[發明專利]用于植入血液循環導管中的植入物

有效

• 申請號: 200710162832.3
• 申請日: 2007-10-15
• 公開（公告）號: CN101172060A
• 公開（公告）日: 2008-05-07
• 發明（設計）人: M·斯帝瑞克;E·貝魯斯
• 申請（專利權）人: 貝魯斯研制廠
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/06;A61F2/94
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司
• 代理人: 張廣育;楊勇

技術領域

本發明涉及用于植入血液循環導管中的植入物，這類植入物包括一個空心體，所述空心體可以從壓縮構型伸展為完全擴張構型，該完全擴張構型構成了其休眠構型，所述空心體具有形成一個血液循環通道的具有軸X-X’的內表面。

本發明可以特別適用于內瓣膜，所述內瓣膜由彈性閘門(obturateur)形成，被裝配在管狀內假體中并用于替代天然心臟瓣膜。

背景技術

心臟具有位于右心室出口處的瓣膜(肺動脈瓣)和位于左心室出口處的瓣膜(主動脈瓣)。

然而有一些疾病會影響瓣膜。特別地，瓣膜會經歷鈣化從而使得血液可以回流或反流回剛排出血流的心室。反流問題導致心室的異常擴張，長此以往會導致心功能不全。

為了以外科手術方式治療這類疾病，會替換有缺陷的瓣膜。在這種方式中，已知方法是在有缺陷的瓣膜周圍的小葉之間的開口處植入一個內瓣膜。這種內瓣膜包括一個由可自伸展的網格形成的管狀內假體和一個用動物來源的組織生產的彈性閘門。該彈性閘門被永久地固定于內假體中。

這種類型的內假體可通過管腔內途徑植入，這很大程度上降低了植入瓣膜引起的危險，特別是降低了死亡率。

在有些情況下，內瓣膜并不完全令人滿意。因為穿過天然瓣膜的開口周圍的壁的截面形狀會隨著不同的患者個體而有所變化。

有些患者的這種開口是圓形的。在這種情況下，帶有閘門的內假體在天然瓣膜的開口處伸展后，會成為圓形截面的圓柱狀構型，這使得閘門可以滿意地工作一段較長的時間。

然而，有些患者的天然瓣膜的開口的截面形狀為橢圓形或有棱角的形狀。在這種情況下，內假體在順著天然瓣膜周圍的壁伸展之后也會成為相應的形狀。這種形狀就會使得閘門和形成閘門的葉片發生外周變形。而閘門和其葉片在發生部分變形后是不能可靠而滿意地工作較長時間的。結果閘門很快就會損壞而必須更換內瓣膜。

發明內容

因此，本發明的目的是獲得一種可作為天然瓣膜替代物的可植入內瓣膜，所述內瓣膜的閘門不論患者體內環境的形狀如何，都能夠可靠而緊密地工作較長時間。

為此，本發明涉及上述類型的植入物，其特征在于該植入物包括永久固定在空心體上并用于局部緊固空心體的至少一個彈性線狀連接物；所述或每個連接物至少以兩個連接點與空心體連接，所述至少兩個連接點繞空心體的軸X-X’是角向分離的；所使用的所述或每個連接物都能夠在空心體伸展的過程中自身也由收縮狀態伸展為伸展狀態；在連接物伸展后，所述兩個連接點之間的距離要小于沒有連接物且空心體完全擴張時這兩個點的距離。

根據本發明的植入物可包括一個或多個下述特征，這些特征可以獨立地或以任何技術上可能的組合方式存在：

-植入物包括一個與內表面相連的彈性閘門，上述連接點的位置應該在內表面上與閘門相對或相鄰的區域中；

-至少一條線狀連接物為拉緊線，它在伸展狀態時能跨過循環通道線性拉住空心體上的兩個連接點；

-植入物包括至少三條基本共面的拉緊線，這些拉緊線在伸展狀態時能在循環通道中確定一個封閉的多邊形；

-所述閘門固定在至少一個經過所述多邊形頂點的環狀面上；

-所述植入物包括至少兩條相交的拉緊線；它們在處于伸展狀態時位于循環通道中；

-所述閘門在內部通道中包括多個可變形的彈性袋，在每個彈性袋中有至少兩條相交的拉緊線；

-至少有一條線狀連接物為外周束緊連接物，它安裝在所述空心體的外周；

-所述外周束緊連接物具有一個從空心體上伸出的環；

-所述或每個線狀連接物在內表面上確定出至少一個用于限制空心體伸展的區域和至少一個可使空心體自由伸展的區域；

附圖說明

通過閱讀下文的僅以示例性方式給出的描述并參考附圖，可以更好的理解本發明，附圖中：

-圖1為根據本發明的第一種內瓣膜的透視圖，其中內假體處于受控伸展的構型；

-圖2為圖1所示內瓣膜的平面圖；

-圖3為圖1所示內瓣膜作為天然瓣膜的替代物被植入至第一種患者的冠狀竇后的部分側視圖；

-圖4為圖1所示內瓣膜被植入至第二種患者的冠狀竇后，與圖3視角相同的視圖；

-圖5為根據本發明的第二種內瓣膜的與圖1視角相同的視圖；

-圖6為根據本發明的第三種內瓣膜的與圖1視角相同的視圖。

具體實施方式

圖1至圖4說明了根據本發明的第一種植入物10。如圖3所示，這種植入物10是用于在冠狀竇14中代替有缺陷的天然瓣膜12的內瓣膜。