[發明專利]治療口腔炎癥的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710151989.6
• 申請日: 2007-09-21
• 公開（公告）號: CN101129774A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 李楚源
• 申請（專利權）人: 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/00;A61P1/02
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司
• 代理人: 孫長龍

技術領域

本發明涉及一種治療口腔炎癥的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

口腔炎癥是一種口腔常見病，主要表現為產生口腔粘膜潰瘍或皰疹，嚴重時會產生多個潰瘍或皰疹，除產生疼痛感外，還會有發熱、口干、口渴、五心煩躁、失眠、盜汗、舌脈象等癥狀出現，影響人的健康及進食。

中醫認為陰虛火旺是口腔炎癥的致病因素。

中國專利文獻CN1739734涉及了一種治療口腔炎癥的制劑，是由廣州白云山和記黃埔中藥有限公司開發的一種中藥制劑，由天冬、麥冬、玄參、甘草、金銀花制成。通過試驗表明，這種中藥制劑用于治療陰虛火旺所致口腔炎癥能明顯改善患者的主要臨床癥狀、體征，用于復發性口瘡、皰疹性口炎。治療過程中未發現其對心肝腎功能及血液系統損害，臨床應用安全。

發明人在進一步研究中發現，通過對這種中藥制劑的原料進行適當調整，能夠進一步提高這種中藥清制劑的抗炎作用、體外抑菌作用、扶正固本作用和生津潤燥作用，達到更好的治療效果。

發明內容

本發明的目的就在于提供一種新型的治療口腔炎癥的制劑，用于治療口腔炎癥，并提高治療效果。

本發明的技術方案是：一種治療口腔炎癥的中藥制劑，是由下述重量份數的原料制成的藥劑：

天冬1份～98份、麥冬1份～98份、玄參1份～98份、甘草1份～80份、山銀花1份～100份。

所述的治療口腔炎癥的中藥制劑，各原料優選的重量份數為：

天冬5份～50份、麥冬5份～50份、玄參5份～50份、甘草2份～40份、山銀花5份～80份。

所述的治療口腔炎癥的中藥制劑中，各原料的最佳重量份數為：天冬25份、麥冬25份、玄參25份、甘草12.5份、山銀花30份。

所述的治療口腔炎癥的中藥制劑，可以為有糖顆粒劑、無糖顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑丸劑、合劑(包括口服液)、糖漿劑、煎膏劑、滴丸劑、凝膠劑、茶劑以及其它藥劑學上的劑型。

上述治療口腔炎癥的中藥制劑可以采用下述方法制備：

(1)按上述配方稱取五味藥材原料；(2)將上述原料投入蒸煮提取鍋中，加水浸過藥材，開啟蒸汽蒸煮兩次，濾過，合并濾液；(3)液濾濃縮至相對密度為1.09～1.12(60℃測定)，冷卻至常溫，加入乙醇，攪拌均勻，靜置12小時以上使沉淀，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.33(60℃測定)的浸膏；(4)加入輔料，按所需劑型的制備工藝制成相應劑型。

根據不同的劑型，還可采用上述方法以外的傳統的提取方法進行提取和制備。

所述的輔料可以為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤劑等各種助劑中的一種或幾種。

服用方法為：一天1-2次，每次攝入的藥劑相當于原生藥材11.8g，兒童減半。

本發明處方中藥材山銀花品種為忍冬科植物灰氈毛忍冬Lonicera?macranthoides?Hand.-Mazz.、紅腺忍冬Lonicera?HypoglaucaMiq.、華南忍冬Lonicera?confusa?DC.，而CN1739734處方中的金銀花品種為忍冬科植物忍冬Lonicera?japonica?Thunb.。研究發現用山銀花代替原制劑中的金銀花后，其清除自由基作用、抗炎作用、扶正固本作用優于用金銀花作原料藥。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步說明。

實施例1

本實施例為有糖顆粒劑，各原料的用量為：天冬25kg、麥冬25kg、玄參25kg、甘草12.5kg、山銀花30kg。

采用下述方法制備：

(1)按上述配方稱取五味藥材原料；(2)將上述原料投入蒸煮提取鍋中，加水浸過藥材，開啟蒸汽蒸煮兩次，濾過，合并濾液；(3)液濾濃縮至相對密度為1.09～1.12(60℃測定)，冷卻至常溫，加入乙醇，攪拌均勻，靜置12小時以上使沉淀，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30～1.33(60℃測定)的浸膏(水分35％)；(4)加入白糖粉、淀粉漿及粘合劑、潤濕劑等輔料制成軟材，輔料用量為所用浸膏重量的9倍，再經過制粒、干燥、整粒分裝入袋成為顆粒劑，每袋裝藥10g(相當于原生藥材5.9g)。

服用方法：每日1-2次，每次20克(兩袋)。

實施例2

本實施例為無糖顆粒劑，各原料的用量為：天冬25kg、麥冬25kg、玄參25kg、甘草12.5kg、山銀花30kg。