[發(fā)明專(zhuān)利]一種復(fù)方銀杏的中藥顆粒及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710150324.3
• 申請(qǐng)日: 2007-11-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101439058A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李永強(qiáng);鄭永鋒
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/16
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/16;A61K36/258;A61K9/16;A61K47/04;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61P3/06;A61P9/10
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種復(fù)方銀杏的中藥顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)

銀杏葉為銀杏科銀杏屬植物銀杏(Ginkgobiloba?L.)的葉。含黃酮類(lèi)(約20余種)，萜類(lèi)、酚類(lèi)，有益微量元素和17種氨基酸等有效成分，具有降低血清膽固醇、增加冠狀動(dòng)脈血流量、改善腦血液循環(huán)、解除平滑肌痙攣，松弛支氣管和抑菌等藥理作用。臨床上不僅應(yīng)用于治療心腦血管疾病，而且對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等也具有良好的效果。法國(guó)以及德國(guó)等科學(xué)家已經(jīng)證實(shí)，銀杏葉提取物在治療腦缺血、腦損傷后遺癥和抗衰老方面均有顯著療效。

近年來(lái)，隨著人們對(duì)銀杏研究的進(jìn)一步深入，銀杏與其他藥材配伍使用的報(bào)道日漸增多。李薇等[復(fù)方銀杏葉制劑治療慢性乙型肝炎早期纖維化的初步研究，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志.1995，15(10)：593]報(bào)道，選用銀杏葉、黃芪、黃芩、虎杖、川芎、丹參、當(dāng)歸、鱉甲等制成沖劑，治療慢性乙型遷延性和活動(dòng)性肝炎的早期肝纖維化患者，結(jié)果顯示肝纖維化進(jìn)程得到緩解，對(duì)慢性乙型肝炎早期纖維化均有較好的療效。陳登峰等[復(fù)方銀杏通脈膠囊的研制，中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志.2000，20(3)：146-147]報(bào)道，采用銀杏葉、三七、丹參、黃芪和川芎等制成復(fù)方銀杏通脈膠囊，具有活血化瘀的功效，臨床用于心腦血管疾病的預(yù)防和治療，取得了良好的效果。劉肖田等[復(fù)方銀杏葉酊治療燒傷38例觀察，浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志.1998，8(6)：391]報(bào)道了采用銀杏葉、黃連、黃芹、黃柏、樟腦等制成酊劑，治療燒傷38例，取得了滿意的療效。

中藥顆粒的傳統(tǒng)制備方法是將中藥或其提取物采用干法或濕法制成一定粒度的顆粒狀物質(zhì)，供患者使用時(shí)用水沖服或吞服。目前常見(jiàn)的幾種顆粒劑制備工藝及其存在的缺陷：1.傳統(tǒng)顆粒制備工藝，由于中藥浸膏粘度較高，傳統(tǒng)顆粒的制備方法大多存在顆粒的載藥量低、外觀不美觀、口感差、易吸潮等問(wèn)題。2.目前較為流行的流化床制粒技術(shù)，是將藥物粉末與各種輔料裝入容器中，從床層下部通過(guò)篩板吹入適宜溫度的氣流，使物料在流化狀態(tài)下混合均勻，然后開(kāi)始均勻噴入粘合劑液體，粉末開(kāi)始聚結(jié)成粒，經(jīng)過(guò)反復(fù)的噴霧和干燥，當(dāng)顆粒大小符合要求時(shí)停止噴霧，繼續(xù)干燥。此工藝可以將輔料量由傳統(tǒng)的80％降低至50％以上，制備的顆粒產(chǎn)品的單劑量一般可由傳統(tǒng)的10g降低至3g到5g，但此工藝不能徹底解決中藥提取物的粘性問(wèn)題，所用輔料不能進(jìn)一步降低，單劑劑量較大，患者依從性較差；并且使用此種方法不適合制成膠囊等固體制劑；此外采用目前常用流化床制粒技術(shù)制備的顆粒為多孔狀，不規(guī)則形；吸潮性較普通，不便保存；顆粒的比表面積較大，不適合包衣。3.也有將中藥或植物藥提取物用流化床工藝制造粒徑為700～1500μm的微丸工藝的研究，但是該工藝均是將藥物制成干粉，用水或其它混合液體作為粘合劑，一邊噴入液體粘合劑一邊加入藥物干粉，制成微丸。目前采用此工藝生產(chǎn)的微丸溶散時(shí)限一般都在40分鐘，且生產(chǎn)過(guò)程較為復(fù)雜、成本高、影響因素較多(例如當(dāng)空氣濕度大時(shí)不能制造)、損耗較大等缺陷。4.在制劑領(lǐng)域也有采用擠出搓圓或擠出滾圓法制造微丸或球形顆粒的工藝，該工藝制得產(chǎn)品載體用量較大，載藥量一般25％以下，且溶散時(shí)限在30分鐘以上。5.在制劑領(lǐng)域，也有采用流化床底噴或側(cè)噴工藝，制造西藥微丸或球形顆粒，多用于緩釋制劑的開(kāi)發(fā)，故開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品一般具有緩控釋特點(diǎn)，不具備速釋特性。

中藥的快速釋放和快速起效，是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要方面，采用本發(fā)明制造的中藥或植物藥顆粒具有快速溶散的特性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方銀杏的中藥顆粒。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種復(fù)方銀杏的中藥顆粒的制備方法。

本發(fā)明復(fù)方銀杏的中藥顆粒是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：由中藥提取物和藥學(xué)上可接受的載體制成，其中中藥提取物占重量百分比的40～90％，藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為10～60％；所述的中藥提取物由下列重量配比的原料組成：銀杏葉提取物30～90％，人參提取物1～30％和川芎揮發(fā)油1～50％。

本發(fā)明復(fù)方銀杏的中藥顆粒，優(yōu)選通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：由中藥提取物的重量百分含量為70～80％，藥學(xué)上可接受的載體重量百分含量為20～30％；其中所述的中藥提取物由下列重量配比的原料組成：銀杏葉提取物40～80％，人參提取物5～25％和川芎揮發(fā)油10～40％。