[發明專利]一種艾葉油制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710150312.0
• 申請日: 2007-11-22
• 公開（公告）號: CN101181330A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 劉俊靜;佟永領
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠
• 主分類號: A61K36/282
• 分類號: A61K36/282;A61K127/00
• 代理公司: 天津才智專利商標代理有限公司
• 代理人: 龐學欣

技術領域

本發明屬于中藥制藥領域，特別是涉及一種艾葉油制劑及其制備方法。

背景技術

中醫學中的艾灸是將生姜片、大蒜片或某些藥物作為輔料而貼于患者的患處，再將用艾絨制成的艾柱或艾條點燃后置于上述輔料上進行燒灸，使燃艾時產生的熱量透過輔料及患者的皮膚而傳導到穴位，從而達到溫氣穴、散寒濕、消炎止痛的作用。由于這種傳統的艾灸療法在燃艾時會產生有刺激性的氣味，并且煙霧彌漫，因此會污染環境。另外，該療法還很容易灼傷患者的皮膚，由此引起皮膚出現感染，即使痊愈也會留下疤痕，因而不符合現代人的治療理念，因此開發出一種能夠完全替代艾灸的制劑一直是藥物工作者的研究方向。

發明內容

為了解決上述問題，本發明目的在于提供一種使用時沒有煙霧，并且不會灼傷皮膚，因此可以與紅外線照射配合來完全替代艾灸的艾葉油制劑。

本發明的另一個目的在于提供一種上述艾葉油制劑的制備方法。

為了解決上述問題，本發明提供的艾葉油制劑是由占制劑總體積5～80％百分比的艾葉油與藥用輔料組成，其中艾葉油是采用超臨界萃取法從艾葉中提取而成，而藥用輔料則選自聚乙二醇200～600、甘油、丙二醇、液體石蠟、油酸乙酯外用液體制劑溶劑中的一種或兩種以上的混合物。

所述的艾葉油占制劑總體積的百分比為5～30％。

所述的艾葉油制劑的制備方法包括按順序進行的下列步驟：

a.在萃取壓力為10～500bar，溫度為25～55℃，CO2流速為10～50kg/h的萃取條件下采用超臨界萃取法從艾葉中提取出艾葉油；

b.將上述提取出來的艾葉油以占制劑總體積5～80％百分比的比例與藥用輔料進行混合并攪拌均勻，即可制得所述的艾葉油制劑。

所述的萃取壓力為10～300bar，溫度為25～40℃，CO₂流速為10～30kg/h。

本發明提供的艾葉油制劑是以采用超臨界萃取法從艾葉中提取出的艾葉油作為主要活性成分，當利用該制劑進行治療時，只需將其涂在患者身體上的相應穴位處，然后用紅外線照射該部位15～20分鐘，即可達到與艾灸相當的治療效果。由于治療過程中無需燃艾，所以不會產生刺激性的氣味，而且不會灼傷患者的皮膚，因此比艾灸更安全，并且使用方便。另外，由于超臨界萃取法可在室溫下進行，所以可防止艾葉中的熱敏性物質發生氧化和逸散，并且萃取產品中無溶劑殘留，因此不會造成對人體健康的危害和對環境的污染，而且萃取速度快、效率高，能耗少，且操作參數易于控制，因而有效成分和產品的質量穩定。此外，該制備方法十分簡單。

具體實施方式

實施例1：

將1000g艾葉放入超臨界萃取罐中，在萃取壓力為120bar，溫度為25℃，CO₂流速為15kg/h的條件下提取出12ml艾葉油，然后加入138ml的聚乙二醇200，混合并攪拌均勻，即可制得150ml所述的艾葉油制劑。該制劑為淡黃色油狀透明液體。

實施例2：

將1000g艾葉放入超臨界萃取罐中，在萃取壓力為160bar，溫度為31℃，CO₂流速為20kg/h的條件下提取出10.4ml艾葉油，然后加入93.6ml的聚乙二醇400，混合并攪拌均勻，即可制得105ml所述的艾葉油制劑。

實施例3：

將1000g艾葉放入超臨界萃取罐中，在萃取壓力為300bar，溫度為40℃，CO₂流速為30kg/h的條件下提取出7.6ml艾葉油，然后加入30.4ml的聚乙二醇600，混合并攪拌均勻，即可制得38ml所述的艾葉油制劑。

實施例4：

將5000g艾葉放入超臨界萃取罐中，在萃取壓力為500bar，溫度為55℃，CO₂流速為50kg/h的條件下提取出40ml艾葉油，然后加入1Oml的甘油，混合并攪拌均勻，即可制得50ml所述的艾葉油制劑。

為證明本發明提供的艾葉油制劑對肩周炎或頸椎病的治療效果，本發明人利用本制劑對100例患有肩周炎或頸椎病的患者進行了系統臨床觀察，每次15～20分鐘，每日1次，10次為1個療程。每療程后休息一周，治療三個療程。結果表明總有效率為92％，顯效率為84％，治愈率為63％。