[發明專利]含有伏立康唑的冷凍干燥制劑及其制備方法無效
| 申請號： | 200710143810.2 | 申請日： | 2007-08-02 |
| 公開（公告）號： | CN101120926A | 公開（公告）日： | 2008-02-13 |
| 發明（設計）人： | 張文芳 | 申請（專利權）人： | 張文芳 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4745;A61P31/18;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100089北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 含有 伏立康唑 冷凍 干燥 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種含伏立康唑的冷凍干燥制劑，其特征在于制劑包含伏立康唑、 油性組分、乳化劑、凍干支持劑，其中各組分的重量為：伏立康唑0.1g -1g、油性組分1g-20g、乳化劑1g-5g、凍干支持劑4g-40g；凍 干支持劑選自乳糖、蔗糖和麥芽糖中的兩種以上，其制備方法如下：
(a)將伏立康唑加入油性組分中，于50～80℃高速攪拌制成油 相，乳化劑、凍干支持劑溶于適量水中，于50～80℃高速攪拌制成 水相，油水兩相混合于50～80℃高速攪拌制成初乳劑，注射用水定 容至處方量，調節pH值4.0～7.0；
(b)取上述(a)中初乳劑，轉移至高壓乳勻機中，反復乳化， 至乳滴平均粒徑≤0.5微米；
(c)取上述(b)的乳劑過濾后分裝，冷凍干燥壓蓋密封即得。
2.根據權利要求1中的冷凍干燥制劑，其特征在于各組分的重量為：
3.根據權利要求1中的含伏立康唑的冷凍干燥制劑，其中油性組分 為植物油、中鏈油或甘油三酯中的一種或兩種以上的組合物，乳化劑 為磷脂或吐溫、司盤、泊洛沙姆(poloxamer)、聚乙二醇中的一種或 兩種以上的組合物。
4.根據權利要求1中的伏立康唑的冷凍干燥制劑，其中油性組分具 體為大豆油、茶油或中鏈油，乳化劑為大豆卵磷脂或蛋黃卵磷脂。
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