[發明專利]一種治療閉經的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 200710139259.4
• 申請日: 2007-08-20
• 公開（公告）號: CN101112431A
• 公開（公告）日: 2008-01-30
• 發明（設計）人: 張永洛;趙生芳;張京平;郝敏;李育民;樊水琴;謝桂鳳
• 申請（專利權）人: 山西醫科大學第二醫院
• 主分類號: A61K36/732
• 分類號: A61K36/732;A61K9/48;A61P15/00;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 山西五維專利事務所有限公司
• 代理人: 李毅

技術領域

本發明涉及一種治療閉經類疾病的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療閉經的藥物。本發明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術

月經是指隨子宮內膜周期性變化而出現的周期性子宮出血。正常月經的建立和維持有賴于下丘腦-垂體-卵巢軸的神經內分泌調節，以及靶器官子宮內膜對性激素的周期性反應，其中任何一個環節發生障礙都會出現月經失調，甚至導致閉經。月經失調是指月經周期、經期和經量等發生異常以及伴隨月經周期出現明顯不適癥狀的疾病，其發生與臟腑功能失調，氣血不和導致沖任二脈的損傷密切相關。其中閉經是婦科許多疾病共有的一種癥狀，嚴重危害著廣大婦女的身體健康。

雖然閉經是一種婦科常見病、多發病，但欲達到理想的治療效果確并非易事。特別是在按照西醫理論診斷的由下丘腦-垂體-卵巢功能失調等導致的閉經中，多囊卵巢綜合癥便是較難治愈的一種。

目前國內外治療閉經的方法比較多，其中西醫主要采用非甾體類抗炎藥物如溴隱停、地塞米松、炔雌醇等進行治療，不僅藥物毒副作用大，而且難以完全根治，治療療程長，病情容易反復。中醫治療閉經的藥物如麥味地黃丸、歸脾丸、當歸六黃散等，可以根據不同人不同病因進行治療，有的收到了較好的療效。但是這些藥物也存在著治療單一，療效慢，治愈率低的缺陷。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療閉經類疾病的藥物，該藥物具有益氣活血，化瘀通經之功效，治療閉經可以達到標本兼治、藥效迅速、療效佳的目的。

提供一種上述藥物的制備方法，是本發明的另一發明目的。

為達到本發明的目的，對于閉經的辯證應著重于月經期、量、色、質以及伴隨月經周期出現的癥狀，治療則應以治本調經為主。

基于以上宗旨，本發明的藥物是由以下重量份數的中草藥為原料制備獲得的：

黃??芪????20～30????地??龍????5～10

當??歸????15～20????紅??花????5～10

川??芎????10～15????桃??仁????5～10

澤??蘭????15～20????益母草????20～30

延胡索????10～15????赤??芍????10～15

牛??膝????10～15????丹??參????10～15

水??蛭????2～5。

上述各組份的藥物可以制成任何一種藥劑學上所說的劑型，本發明優選的劑型是膠囊劑。

將上述各組份制成本發明膠囊劑的具體制備方法是：

按照上述重量份數，取黃芪、赤芍、水蛭混合均勻，粉碎成80～100目的細粉；其余藥物加水煎煮2次，每次0.5～1小時，合并2次煎液，濃縮成相對密度1.1～1.2(60℃)的稠膏；將上述藥物細粉加入稠膏中混合均勻，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產品。

中醫理論認為，閉經分虛實兩種。虛者多因肝腎陰虧，精血不足，或因氣血虛衰，血海空虛，無血可下。實者多因氣滯血痰，寒氣凝結或痰濕雍阻，脈道不通，而經血不得行。但久病必虛，虛實可以相互轉化。本發明組方中，黃芪甘、微溫，補氣升陽，益氣；當歸甘、辛、溫，補血、活血、止痛；川芎辛、溫，活血行氣、祛風止痛，辛香行散，溫通血脈，即能活血祛瘀以調經，又能行氣開郁而止痛，具有通達氣血的功能；地龍成、寒，清熱息風，通絡；紅花辛、溫，活血祛瘀，通經，入心，肝血，秉辛散溫通之性，能活血祛瘀，通調經脈；桃仁苦、平，活血祛瘀，潤腸通便；澤蘭苦、辛、微溫，活血祛瘀，行水消腫，辛散濕通，不寒不燥，性較溫和，行而不峻，能舒肝氣而通經脈，具有祛瘀散結而不傷正氣的特點。全方合用，共奏益氣活血，化瘀通經的作用，虛實兼顧，標本兼治。可用于治療閉經，月經周期過長，經期短、月經量少，痛經，多囊卵巢綜合癥，盆腔瘀血綜合癥等。對由于精神因素、緊張等引起的閉經療效更佳。

為進一步考察本發明藥物治療閉經的療效和安全性，山西醫科大學第二醫院選擇了90例閉經患者進行了臨床療效觀察。

90例患者均為門診病人，全部為女性。年齡21～39歲，平均32±2.16歲。

診斷標準

中醫診斷與辨證標準：中醫診斷標準為女子年逾18歲，月經尚未出現初潮(原發性閉經)；或既往曾有正常月經，現停經已達3個月以上者(繼發性閉經)。辨證標準為①月經停閉；②形體肥胖；③胸腹痞滿，嘔吐痰多；④面浮足腫、濕濁不注；⑤舌淡胖或齒印、苔膩；⑥脈滑。第①項必備，其余具備任何3項。