[發(fā)明專利]一種生物活性物質液體膠囊的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200710139223.6
• 申請日: 2007-08-15
• 公開（公告）號: CN101129407A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發(fā)明（設計）人: 吳廣印
• 申請（專利權）人: 吳廣印
• 主分類號: A61K35/50
• 分類號: A61K35/50;A61K35/12;A61K35/36;A61K9/48;A61P1/14
• 代理公司: 邯鄲市久天專利事務所
• 代理人: 薛建鐸

一、技術領域：

本發(fā)明涉及一種液體膠囊的制備方法，特別是一種生物活性物質液體膠囊的制備方法。

二、背景技術：

目前普通的生物制劑產品中的活性成分含量較少，甚至不含活性成分，致使產品療效一般，這是現(xiàn)有技術的不足。

三、發(fā)明內容：

本發(fā)明的目的是設計一種生物活性物質液體膠囊的制備方法，這種制備方法中采納了細胞破壁、低溫提取、水解、超微粉制備、油溶液包結等技術，使產品內含有大量的有效活性物質，使人使用后得到更好的吸收和利用，用以克服現(xiàn)有技術的不足。

本發(fā)明的目的可以通過下述實施方案來實現(xiàn)：本生物活性物質液體膠囊的制備方法是原料包括人胎盤或動物胎盤或動物臟器或動物組織或動物表皮或含有活性物質的植物1-30kg，大膠囊殼1000粒，小膠囊殼1000粒，植物油10-600g；其制備過程包括：細胞破壁、低溫提取、水解、超微粉制備和油溶液包結。

本制備方法制備步驟是：

A.將人胎盤或動物胎盤或動物臟器或動物組織或動物表皮或含有活性物質的植物逐個檢驗，剔除雜質及異物，用純化水漂洗至干凈后，用離心設備甩干水分；

B.細胞破壁、低溫提取：將A步的物質置于不銹鋼絞碎機內逐個絞碎，勻漿，低溫破壁提取，收取破壁液，其組織再進行低溫透析，得透析液，進行除菌過濾，得溶液①備用；

C.水解：將B步組織渣加水2倍量和鹽酸適量調PH值＝4，高溫水解，得水解液，分離、精制、減壓低溫濃縮，過濾，得溶液②備用；

D.超微粉制備：將上述溶液①和溶液②混勻后，置噴霧干燥塔內減壓低溫噴霧干燥，制得超微粉；

E.油溶液包結：為充分保證超微粉的有效成分質量穩(wěn)定，防止吸潮變質，選用小膠囊填裝1~100mg超微粉，另取大膠囊裝入10~600mg優(yōu)質油，再將裝好超微粉的小膠囊裝入大膠囊中，再使用熱明膠液迅速封口，即得液體膠囊成品。

本發(fā)明的優(yōu)點為：有效活性成分含量多、生物利用度高、吸收快、產品質量穩(wěn)定的特點。

1、生物活性成分含量高。

本制備方法中采取了細胞破壁、超低溫提取等生物技術，使生物活性成分最大限度的溶出，并得以充分保留。

2、有效成分生物利用度高。

在低溫條件下制備成的超微粉粒度為10-30nm，可使產品以分子原形存在，避免了首過效應，可直接被人體黏膜吸收進入血液循環(huán)，快速發(fā)揮作用；既保證了產品的生物活性，又提高了產品的生物利用率；其作用效果相當于同類劑型或其他劑型的十倍~幾十倍。

3、質量穩(wěn)定療效好。

產品的有效成分為蛋白質類物質，且產品又為超微粉，具有奇特的表面積及界面特性，因而遇空氣中氧氣和水分極易吸潮、氧化、變質、失活，因此本發(fā)明的特點能夠使其在常溫下以分子原形穩(wěn)定地保存而不易吸潮、氧化、變質、失活，保質期可達16個月以上，確保了產品的生物活性及產品療效的穩(wěn)定。

4、服用方便

由原注射劑產品改用該制備方法后，可以獲得同等療效或高出數(shù)倍療效的口服制劑產品，避免了患者打針或輸液的痛苦。

四、具體實施方式：

利用本制備方法生產的產品實施例為：

實例1、R.T.P活力源超微粉液體膠囊；動物胎盤13kg，茶油0.3kg，1000粒膠囊。

本發(fā)明實例提取出的有效成分為：a.“活性”成長因子類：肝細胞增殖因子(HGF)、神經細胞生長因子(NGF)、上皮細胞增殖因子(EGF)、纖維芽細胞成長因子(FGF)、類胰島素成長因子(IGF)、提升免疫力的成長因子(CSF、IL/1~4)。b.營養(yǎng)素類：氨基酸、活性肽、白蛋白、球蛋白、多糖、維他命、核酸、酵素、干擾素等。

實例2、外腎活力素超微粉液體膠囊；新鮮動物(含牛、羊、狗)鞭、睪丸13kg，茶油0.3kg，1000粒膠囊。

本發(fā)明實例提取出的有效成分為：睪丸活性因子、類固醇素、氨基酸、活性肽、白蛋白、球蛋白、多糖、維生素和多種微量元素等。

實例3、胸腺肽超微粉液體膠囊；動物胸腺13kg，茶油0.3kg，1000粒膠囊。

本發(fā)明實例提取出的有效成分為：胸腺肽、提升免疫力的成長因子、轉移因子、氨基酸、活性肽、白蛋白、球蛋白、多糖、維他命、核酸、酵素、干擾素等。

實施例的制備步驟同方案部分。