[發明專利]一種毛細管電泳法檢測雷替曲塞對映異構體的方法

有效

• 申請號: 200710131976.2
• 申請日: 2007-09-25
• 公開（公告）號: CN101221147A
• 公開（公告）日: 2008-07-16
• 發明（設計）人: 孫海勝;陸小平;劉虎威;馬超;劉一;付曉芳;鐘加勝;陳娟;朱玲玲
• 申請（專利權）人: 揚子江藥業集團有限公司
• 主分類號: G01N27/447
• 分類號: G01N27/447
• 代理公司: 泰州地益專利事務所
• 代理人: 王楚云

1.一種毛細管電泳法檢測雷替曲塞對映異構體的方法，主要包括樣品的制備，毛細管電泳條件及分析方法；它通過毛細管電泳將雷替曲塞及其對映異構體分離，按主成份自身對照法計算雷替曲塞中其對映異構體的限度；用甲醇∶水＝1∶1(體積比)溶液配制備供試品溶液，毛細管電泳的電泳緩沖液為Tris-H₃PO₄，該緩沖液pH值為6.0～10，在該緩沖液中加入手性選擇劑和十二烷基硫酸鈉。

2.根據權利要求1所述的一種毛細管電泳法檢測雷替曲塞對映異構體的方法，其特征是：緩沖液Tris-H₃PO₄的配制是以0.05～0.1M的三羥甲基氨基甲烷(Tris)溶液，用濃度為0.1M的磷酸調節pH值。

3.根據權利要求1所述的一種毛細管電泳法檢測雷替曲塞對映異構體的方法，其特征是：手性選擇劑在緩沖液中的濃度范圍為2～20mM，其中手性選擇劑為α-環糊精、β-環糊精、磺化β-環糊精、羥丙基-β-環糊精、γ-環糊精或者羧甲基-β-環糊精。

4.根據權利要求1所述的一種毛細管電泳法檢測雷替曲塞對映異構體的方法，其特征是：電泳條件參數為：毛細管長度總長48.5cm，有效長度40cm，毛細管內徑為50μm，運行電壓為15～30kV，毛細管溫度為20～30℃，流體力學進樣50mbar?5秒，電極：由‘+’到‘-’，檢測波長為228nm；在緩沖溶液中加入十二烷基基硫酸鈉的濃度為0.01～0.1M。

5.根據權利要求1所述的一種毛細管電泳法檢測雷替曲塞對映異構體的方法，其特征是：用甲醇∶水＝1∶1(體積比)溶液配制雷替曲塞手性物分析樣品，供試品濃度在50～200μg/ml之間，對映異構體的濃度1μg/ml～100μg/ml。

6.根據權利要求1所述的一種毛細管電泳法檢測雷替曲塞對映異構體的方法，其特征是：所述運行電壓20kv；毛細管的溫度25℃，十二烷基硫酸鈉的濃度是30mM.，緩沖液的pH值是8，手性選擇劑為羧甲基-β-環糊精，其濃度為8mM。

7.根據權利要求所述的一種毛細管電泳法檢測雷替曲塞對映異構體的方法，其特征是：雷替曲塞對映異體的計算方法是配制雷替曲塞供試品溶液及含1％雷替曲塞對映異構體對照品的雷替曲塞的對照品溶液，分別進樣，雷替曲塞供試品溶液中對映構體的相應的峰面積不得大于對照溶液中對映異構體的峰面積。