[發明專利]一種除去右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的方法及裝置

有效

• 申請號: 200710129301.4
• 申請日: 2007-06-30
• 公開（公告）號: CN101108194B
• 公開（公告）日: 2008-01-23
• 發明（設計）人: 翁德洪;李廣;梁艷玲;韋少平;柯敏;韋宏;張麗娟
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區化工研究院
• 主分類號: A61K31/721
• 分類號: A61K31/721;A61P3/02;C08B37/00;B01D61/48
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種除去生產右旋糖酐鐵絡合物過程中的雜質的方法及裝置，特別是除去右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的方法及裝置。

背景技術

右旋糖酐鐵是一種人和動物用補鐵劑，通過口服或注射右旋糖酐鐵可以治療人或動物的缺鐵性貧血。右旋糖酐鐵是一種大分子絡合物，由右旋糖酐(重均分子量20000左右)在堿性條件下降解，再經酸中和后與三氯化鐵進行絡合反應制得，在所制得的右旋糖酐鐵絡合物原液中含有大量的無機鹽——氯化鈉，其重量百分含量一般大于10％。右旋糖酐鐵注射針劑要求右旋糖酐鐵溶液氯化鈉的重量百分濃度小于2％，因此溶液中過量的氯化鈉必須除去，才能制得作為注射針劑原料的右旋糖酐鐵溶液。中國專利CN1041762A和CN00130269.8報道了脫除右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的方法，用相當于制備好的含有氯化鈉的右旋糖酐鐵絡合物溶液2～3倍體積的酒精進行沉淀分離，利用右旋糖酐鐵不溶于酒精的特性，使得右旋糖酐鐵從溶液中沉淀出來，而鹽則留在含酒精的水溶液中，從而把鹽除去。沉淀出來的右旋糖酐鐵經烘干、粉碎后溶于蒸餾水，配制成右旋糖酐鐵注射液，酒精水溶液經蒸餾回收酒精循環使用，含鹽廢液排放。

上述除鹽方法工藝流程長，使用到有機沉淀劑酒精，酒精是易燃易爆的有機化合物，生產過程中存在安全隱患，同時在酒精回收過程中需要消耗大量的蒸汽，加上回收過程中酒精的損失，導致生產成本提高。

發明內容

本發明的目的是提供一種除去右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的方法及裝置，特別是克服現有技術酒精沉淀法的不足之處，采用電滲析將右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的去除方法及裝置。本發明采用的電滲析方法參見王振堃編《離子交換膜-制備、性能及應用》化學工業出版社，北京，1986的原理和技術，(具體電滲析排列的原理示意圖見附圖1)。目前市場上有成套的電滲析設備可用于電滲析除鹽，但由于本發明所涉及的右旋糖酐鐵絡合物水溶液是一種高固含量(≥40％wt)，高鹽含量(≥5.0％wt)，較高粘度≥3.0mpa·s.20℃)的高分子水溶液并且溶液中含有帶電膠體顆粒，通電后膠體微粒因除去電荷而發生團聚沉淀，同時由于溶液的粘度較大，極易導致電滲析設備循環回路堵塞和離子交換膜的電阻增大，使電滲析操作無法順利進行。因此，直接采用市場上定型的電滲析裝置用于高固含量、高含鹽量和較高粘度的高分子水溶液的除鹽未見有報道，而本發明解決了因物料粘度較大和電滲析過程中膠體微粒發生沉淀使電滲析操作無法進行的工藝問題。

本發明的除去右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的方法及裝置，是將含鐵量大于40mg/ml，含氯化鈉大于5.0％wt的右旋糖酐鐵絡合液在10℃～90℃下通入由電極，陽離子膜及陰離子膜交替排列組成的電滲析器，通電后在電場的作用下氯化鈉的Na⁺離子通過陽離子膜到達鹽室，而Cl^-通過陰離子膜到達另一邊的鹽室，右旋糖酐鐵絡合物水溶液則留在原料室，以到達去除氯化鈉的目的，將氯化鈉濃度降低到1.0％wt以下，代替酒精沉淀法去除右旋糖酐鐵絡合物溶液中氯化鈉的方法，消除生產過程中因使用易燃易爆酒精帶來的安全生產隱患并降低生產成本。

以上所述的電滲析除去右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的方法，是將陰極液與陽極混合，共用一個循環貯液罐和循環泵，可以使電滲析工藝操作更加簡便，并有利于對離子交換膜和電極的保護。

以上所述的電滲析除去右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的方法，右旋糖酐絡合物由右旋糖酐與三氯化鐵反應制得，右旋糖酐鐵絡合物鐵溶液中總鐵含量≥40mg/ml，氯化鈉含量≥5.0％wt，溶液粘度≥3.0mpa·s(20℃)。

以上所述的電滲析除去右旋糖酐鐵絡合物水溶液中氯化鈉的方法，操作溫度10℃～90℃，較好為15℃～70℃，電流密度為5mA/cm2～60mA/cm2，較好為10mA/cm2～50mA/cm2，電滲析罐腔室內流體流速為1cm/s～10cm/s。

在本電滲析方法中使用的裝置特點是具有大面積的正極(陽極(+))和負極(陰極(一))，正極和負極之間的空間由大量交替排列的陽離子交換膜和陰離子交換膜分隔成大量狹窄的室，這些室由這些膜相互分開，也被稱為原料循環室和鹽循環室。為了實施本發明，用待除鹽的右旋糖酐鐵絡合物水溶液填充在稀鹽循環室中，而在其他的濃鹽循環室中填充電解質水溶液，通常是氯化鈉，兩個電極室中也填充含電解質的水溶液，通常是堿或無機鹽；稀鹽室、濃鹽室以及電極室中的溶液在電滲析過程中分別用泵循環。