[發明專利]一種清熱祛濕、利水通淋、消炎止痛、排石的中藥制劑、制備方法及應用

有效

• 申請號: 200710123150.1
• 申請日: 2007-06-29
• 公開（公告）號: CN101066402A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 范曉華;馬軍花
• 申請（專利權）人: 廣西萬通制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/00;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/40;A61P13/04
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技術領域

本發明涉及一種清熱祛(利)濕、利水通淋、消炎止痛、排石的中藥制劑及其制備方法，以及其在制備治療泌尿系統結石和尿路感染的藥物中的應用。

背景技術

泌尿系統疾病是人類常見疾病，其主要癥狀有尿頻短赤、尿澀灼痛，嚴重的可出現發熱、口渴、腹部疼痛，腰部酸痛，血尿、流膿、大便于結或稀爛，其原因有以下幾種，1、腎結石或尿路、膀胱結石。由于結石阻塞了腎、尿路、膀胱而使尿路不暢通，使腰部或腹部持續鈍痛或陣發性痛，常放射至下腹部或下陰，可伴血尿等現象，X線平片或造影可顯示結石陰影，B超亦可反映結石的存在和大小、位置；2、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎，主要由細菌感染或局部病變引起，當泌尿系統急性炎癥時，常出現尿道口紅腫，有膿性分泌物，尿鏡檢查有紅白細胞或膿細胞，尿細菌培養陽性；3、性病引起的尿路感染，主要是病人有不良性行為而導致感染淋球菌、非淋球菌感染，其癥狀亦出現尿頻、尿急、陰部紅腫，有膿性分泌物，血尿等情況。目前，對腎、尿路、膀胱結石的西醫療法是手術取石和體外儀器震蕩碎石排石法，開刀手術法費用高，病人痛苦且術后復發率高；儀器震蕩沖擊排石法雖然速度快，療程短，但設備造價高，不適合小城鎮或農村的廣大患者。中醫則是采用各種排石方劑，其成本較低，標本兼治，但多數民間方劑未經過嚴格藥效學實驗和毒性試驗，治療效果也各有差異。目前，對急性腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎及性病引起的疾病西醫的治療方法大多采用抗菌素療法，抗菌素的治療效果明顯，速度快，但對慢性病治療效果不顯著，有的用藥太久還會產生對細菌的耐藥作用。現有技術(CN1435247)中公開了一種復方金錢草制劑，但是由于其處方中各藥物用量的欠缺以及制備工藝的限制，所以治療效果不理想，因此，本發明按照中醫藥理論，經過多年的實驗篩選，重新設計處方中的藥物用量，優化制備工藝，大大提高了藥物的利水通淋、清熱消腫作用，在治療泌尿系統疾病方面具有意想不到的顯著療效。

發明內容

本發明的目的在于提供一種清熱祛(利)濕、利水通淋、消炎止痛、排石的中藥制劑。

本發明的另一個目的在于提供一種該中藥制劑的制備方法。

本發明還有一個目的在于提供該中藥制劑在制備治療泌尿系統結石和尿路感染的藥物中的應用。

本發明提供的中藥制劑的藥效成分由下述重量配比的中藥原料制備而成：

廣金錢草200～220份????車前草100～115份????石韋100～115份????玉米須45～60份

本發明的中藥制劑的藥效成分優選由下述重量配比的原料制備而成：

廣金錢草218份????車前草109份????石韋109份????玉米須54.5份

本發明的中藥制劑可以通過本領域的常規技術制備成各種制劑。

本發明還提供了該中藥制劑的制備方法，該方法包括如下步驟：

取上述四味中藥，將廣金錢草、車前草、玉米須三味加水煎煮二次，第一次0.5～2.5小時，第二次0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃相對密度為1.10～1.30的清膏；石韋加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃相對密度為1.08～1.25的清膏，放冷，加入1～2倍量乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮；與上述清膏混勻，通過本領域常規技術制成各種制劑。其中優選使用70～95％的乙醇。

1、顆粒劑的生產方法：取上述四味藥物，將廣金錢草、車前草、玉米須三味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃相對密度為1.10～1.30的清膏；石韋加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃相對密度為1.10～1.25的清膏，放冷，加入1～2倍量70～95％乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮；與上述清膏混勻，加入蔗糖，制成顆粒，干燥即得；或取以上混合膏，濃縮，加入乳糖、糊精和甜味劑，制成顆粒，干燥即得。

2、片劑的生產方法：取上述四味藥物，將廣金錢草、車前草、玉米須三味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃相對密度為1.10～1.38的清膏；石韋加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃相對密度為1.08～1.25的清膏，放冷，加入1～2倍量70～95％乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮；與上述清膏混勻，加入賦形劑制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，壓片，或直接包裝，或包糖衣，或包薄膜衣即得到產品。