[發明專利]含有雜質人參皂苷Rd的人參皂苷Rb1

有效

• 申請號: 200710121916.2
• 申請日: 2007-09-18
• 公開（公告）號: CN101390871A
• 公開（公告）日: 2009-03-25
• 發明（設計）人: 顧群;李志剛;郭小鵬;米長江;阮愛華;劉嚴;渠守峰;金治剛;林治榮
• 申請（專利權）人: 北京本草天源藥物研究院
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K36/258;A61P9/00;A61P35/00;A61P25/28
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1.一種人參皂苷Rb₁，人參皂苷Rb₁含量大于等于90％且小于100％，其特 征在于雜質包括人參皂苷Rd，雜質人參皂苷Rd含量大于0且小于等于10％。

2.根據權利要求1所述的一種人參皂苷Rb₁，其中雜質人參皂苷Rd的含量大 于等于0.1％且小于等于10％。

3.根據權利要求1所述的一種人參皂苷Rb₁，其中雜質人參皂苷Rd的含量大 于等于0.5％且小于等于8.0％。

4.根據權利要求1所述的一種人參皂苷Rb₁，其中雜質人參皂苷Rd的含量大 于等于0.5％且小于等于5.0％。

5.根據權利要求1所述的一種人參皂苷Rb₁，其中雜質人參皂苷Rd的含量大 于等于0.6％且小于等于3.0％。

6.根據權利要求1所述的一種人參皂苷Rb₁，其中雜質人參皂苷Rd的含量大 于等于1.0％且小于等于2.0％。

7.根據權利要求1-6任一項所述的一種人參皂苷Rb₁，其制備方法為：取三 七、人參、西洋參或絞股藍提取得到的總皂苷，總皂苷加水溶解，濾過，濾液通 過非極性或弱極性大孔吸附樹脂柱，水洗、40％乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用50 ％乙醇洗脫，收集50％洗脫液，干燥，所述非極性或弱極性大孔樹脂為HPD-100、 HPD-100A、HPD-300、HPD-400、HPD-400A、HPD-450、D101、1300-I、1400 或AB-8；干燥物用乙醇、95％乙醇、正丁醇或甲醇溶解，濾過，濾液加入有機溶 劑，有機溶劑為丙酮、乙酸乙酯中的一種或兩種，放置析出，濾過、干燥，得到 人參皂苷Rb₁。

8.一種如權利要求1-6任一項所述人參皂苷Rb₁的分析檢測方法，其特征為：

采用高效液相色譜法進行檢測分析；色譜柱：C₁₈反相色譜柱；色譜條件與 系統適用性實驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流速1.0ml/min；柱溫25℃； 檢測波長203nm；理論板數按人參皂苷Rb₁計應不低于2500；以水∶乙腈體積比 ＝33∶67為流動相；

對照品溶液的配制：精密稱取人參皂苷Rb₁對照品到容量瓶中，加甲醇溶解搖 勻，并稀釋至刻度；

供試品溶液的配制：精密稱取或量取樣品到容量瓶中加甲醇溶解搖勻，并稀釋 至刻度；

測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各，注入液相色譜儀，采用按 外標法以峰面積計算，即得。

9.根據權利要求1-6任一項所述的一種人參皂苷Rb₁為活性物質制備的單位 劑量的藥物制劑。

10.根據權利要求9所述的一種人參皂苷Rb₁為活性物質制備的藥物制劑，其 中單位劑量為1mg-5000mg。

11.根據權利要求9所述的一種人參皂苷Rb₁為活性物質制備的藥物制劑，其 中單位劑量為5mg-2000mg。

12.根據權利要求1-6任一項所述的一種人參皂苷Rb₁在制備治療和/或預防 心腦血管疾病、腫瘤、衰老、記憶力減退藥物中的應用。