[發明專利]一種治療乙型黃疸性肝炎及抑制乙肝病毒的藥物

無效

• 申請號: 200710114672.5
• 申請日: 2007-11-28
• 公開（公告）號: CN101181544A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 王科先;張淑芳;張立群;宋麗婷
• 申請（專利權）人: 王科先
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/16;A61P31/20;A61K33/36;A61K35/24
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司
• 代理人: 王連君

技術領域

本發明屬于中藥技術領域。

背景技術

乙型肝炎分慢性和急性兩種，是目前嚴重危害我國人民健康的一種傳染性疾病。急性乙型肝炎盡管是一種相對自限性疾病，但據統計，急性乙型肝炎轉為慢性乙型肝炎的病例國內為18.7％-30.2％甚至更高，急性乙型肝炎目前以充分休息、合理飲食、適當增加營養，對癥下藥為主，用藥以退黃、降酶、保肝、提高機體免疫力為總則，并不注重抗病毒療法，因此這種姑息療法也是造成急性乙型肝炎慢性化率高的原因之一。雖然慢性乙型肝炎的目前主張的核心療法是抗病毒療法，但是目前常用的抗病毒藥物各自存在不同程度的缺點，如短效干擾素存在療效不佳、副作用大、病毒清除率低的缺點，長效干擾素盡管療效有所提高，但仍不能達到理想療效，核苷類似物如賀普丁、阿德福韋酯、恩替卡韋盡管副作用小，抑制病毒療效好，但存在病毒變異和停藥后病情反復的無法解決的矛盾，免疫調節劑如胸腺五肽、胸腺肽盡管副作用小，但抗病毒療效差，苦參素為抗病毒藥物，具有毒副作用小、價格低廉，且抗病毒作用相對較好的優點，但抗病毒療效仍不能令人滿意。中醫藥治療目前主要是給予內服清熱利濕，解毒退黃煎劑，費用較高，且不良反應明顯，并且病毒清除率不高，藥物利用率低，還存在著用藥復雜，煎藥麻煩，藥味苦，服用攜帶不方便，長期應用刺激胃腸道病人難以接受等缺點。

發明內容

本發明針對現有技術中存在的問題，提供了一種治療乙型黃疸性肝炎及抑制乙肝病毒的藥物。

本發明具體采用如下的技術方案：

一種治療乙型黃疸性肝炎及抑制乙肝病毒的藥物，為中藥組合物經精選、烘干、粉碎、過篩而制備的中藥粉末散劑，中藥組合物包括下列重量份的原料藥：盤龍糞1-3份、瓜蒂8-12份、藏紅花2-4份、赤小豆10-14份，丁香1-3份、秫米1-3份、大黃1-3份、砒霜0.05-0.1。

將上述各原料藥去除雜質，70℃以下烘干，共同粉碎過120目篩，混勻即可。

上述原料藥中瓜蒂為葫蘆科一年生草質藤本植物甜瓜果蒂。其成分含有葫蘆素(即甜瓜素或甜瓜毒素)、D、異B甙(β-2-O-β-D-吡喃葡萄糖甙)，其中以葫蘆素B的含量為最高(1.4％)，其次為葫蘆素B甙。尚含噴瓜素。瓜蒂性寒味苦，有毒，具有祛濕退黃之功效，方中用之搐鼻能防止內服所致毒性。

藏紅花為鷙尾科多年生草本植物番紅花的干燥花柱頭。性微寒，味甘，有與紅花相似的活血祛瘀，通經作用，而力量較強，又兼涼血解毒之功，尤宜于溫熱病熱入血分發斑，熱郁血瘀。

赤小豆為為豆科植物赤豆的種子。含α-、β-球朊、脂肪酸、煙酸、糖類，維生素A1、B1、B2，植物甾醇、三萜皂甙等。性平，味甘、酸。具有利水消種，解毒排膿之功效。用于水腫脹滿、腳氣浮腫、黃疸尿赤、風濕熱痹、癰腫瘡毒、腸癰腹痛等。

下面結合臨床資料具體說明本發明的有益效果：

1、1.1病例選擇

選擇黃疸性肝炎患者200例，血清總膽紅素(TBil)17.1～171μmol/L，主要病種為甲型黃疸性肝炎、乙型黃疸性肝炎、戊型黃疸性肝炎，排除淤膽型肝炎、溶血性黃疸、阻塞性黃疸和遺傳性高膽紅素血癥。隨機分為兩組各100例：治療組男58例，女42例；年齡29～54歲，平均39歲；發病時間5～8天。對照組男54例，女46例；年齡23～58歲，平均37歲；發病時間4～9天。兩組病例性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治療方法

對照組：甘利欣注射液150mg，靜滴，日一次；苦黃注射液40ml，靜滴，日一次。30天為1個療程。

治療組：采用本發明藥物。用法：每次0.8g，每日一次，囑病人含一口溫水，將藥畜于單側鼻腔中，然后將溫水吐出。注意事項：若吹鼻過程中出現頭痛、鼻粘膜出血嚴重，給予減量或停用。28天為1個療程。

1.3觀察指標

臨床癥狀：目黃、身黃、小便黃、納差、乏力。肝功能：總膽紅素(TBil)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)。

1.4療效評定

據國家中醫藥管理局發布的中醫病證診斷療效標準：①治愈：黃疸消退，其他癥狀消失，實驗室指標正常；②好轉：黃疸及其他癥狀減輕，膽紅素正常或降低，其他實驗室指標好轉；③未愈：黃疸不退或加深，其他癥狀及實驗室指標無改善。

2.結果

兩組治療結果見表1，治療組療效優于對照組(P＞0.05)

表1????2組療效對比