[發明專利]治療慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200710111437.2
• 申請日: 2007-06-20
• 公開（公告）號: CN101069728A
• 公開（公告）日: 2007-11-14
• 發明（設計）人: 文建春
• 申請（專利權）人: 文建春
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P1/16;A61P31/20;A61K33/00;A61K35/24;A61K35/36;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 北京中原華和知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 壽寧;張華輝

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種治療慢性乙肝的中藥組合物。本發明還涉及該中藥組合物的制備方法。

背景技術

慢性乙型肝炎的治療是臨床醫生和醫藥界長期困擾的一大難題。雖然人重組干擾素治療慢乙肝的廣泛臨床應用研究曾有一些希望，但其結果卻不盡如人意，且副作用比較大。

同樣，國內傳統醫學對本病報道甚多，但是由于缺乏完整的資料與長期隨訪，所以甚至有導致誤區者存在。總而言之，慢性乙肝的研究與治療一直為醫學界一個任重而道遠的課題。

鑒于目前沒有更好療效的治療慢性乙肝的藥物和方法，所以仍需求一種治療慢性乙肝的藥物。本發明人經過十余年臨床病理學，熒光免疫學研究和多年臨床驗證，研制出一種治療慢性乙肝的中藥組合物，從而完成了本發明。

發明內容

本發明的主要目的在于，重量份服現有的治療藥物存在的缺陷，而提供一種新的治療慢性乙肝的中藥組合物，所要解決的技術問題是使其治療慢性乙肝更有效、更敏感、且幾乎無任何毒副作用，從而更加適于實用。

本發明的另一目的在于，提供一種新的治療慢性乙肝的中藥組合物的制備方法。

本發明有效成分制備原料的重量比為：

柴胡10-20重量份????白術10-30重量份

土茯苓10-30重量份??芍藥10-30重量份

丹參10-30重量份????葛根20-40重量份

地龍10-20重量份????僵蠶10-20重量份

鱉甲10-30重量份????龜板10-30重量份

穿山甲10-20重量份??益母草10-30重量份

蒲黃10-20重量份????五靈脂10-20重量份

海蛤殼15-45重量份??海浮石15-45重量份

金錢草15-40重量份??海金沙15-40重量份

重樓10-30。

優選為：

柴胡15重量份??????白術15重量份

土茯苓15重量份????芍藥30重量份

丹參30重量份??????葛根30重量份

地龍10重量份??????僵蠶10重量份

鱉甲20重量份??????龜板20重量份

穿山甲20重量份????益母草15重量份

蒲黃15重量份??????五靈脂15重量份

海蛤殼20重量份????海浮石20重量份

金錢草20重量份????海金沙20重量份

重樓20重量份。

本發明中穿山甲可用同量的生龍牡代替。

上述技術方案所提到的主要中藥材的功效如下：

柴胡：解表和里、疏肝升陽；抑制纖維增生，增強纖維蛋白溶解酶活性，使已增生的膠元纖維解聚。

土茯苓：解毒祛濕；抑制纖維增生，增加肝糖元顆粒和DNA含量。(與肝細胞再生相關)

白術：保護肝臟作用抑制炎癥反應。

芍藥：養血柔肝；抑制纖維母細胞增生，調節膠元合成與降解功能的平衡，清除肝內微循環障礙的病理基礎，改善微循環，協同降低門脈高壓狀況。

丹參：活血祛瘀、消腫止痛；除與芍藥的作用協同作用外，抑制炎癥活動，抑制纖維結締組織增生。

葛根：止痛、發表解肌、透疹、解熱生津、升陽止瀉；保護肝臟和降低升高門脈壓。

龜板，鱉甲：抑制纖維蛋白增生，消炎散結解瘀，提高血漿蛋白，改善血流流變學。

穿山甲：消腫活絡、解熱斂毒；明顯抑制纖維膠元合成，降解纖維蛋白，改善血凝機制。

益母草，蒲黃，五靈脂：阻止肝內微循環障礙的發生，使已分化的細胞恢復正常，防止細胞基因突變。

海浮石，海蛤殼：軟堅散瘀。

金淺草，海金砂：防治膽囊炎和膽結石，保護腎臟。

本發明中藥組合物的有效成分的制備可以是將中藥原料直接粉碎成粗粉，再加入水和/或乙醇提取得到。隨后繼續濃縮成干浸膏，再和/或與藥學上可接受的載體混合，得到本發明中藥組合物。

本發明有效成分的優選制備如下：

將原料藥粉碎；

先將鱉甲、龜板、海蛤殼、海浮石四味藥加水煎煮1-3小時，然后加入蒲黃、五靈脂、海金沙(以上三味包煎)、柴胡、白術、土茯苓、芍藥、丹參、葛根、地龍、僵蠶、穿山甲、益母草、金錢草、重樓十五味藥，煎煮1-3次，每次1-3小時，過濾、合并濾液，濃縮；或再加入70-95％乙醇，靜置24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮。

本發明的中藥組合物可以將其有效成分和/或藥學上可接受的載體一起制成各種常用劑型，如顆粒劑、膠囊劑、浸膏劑或丸劑等。