[發明專利]一種夏天無藥物組合物的制備方法

無效

• 申請號: 200710110959.0
• 申請日: 2007-06-12
• 公開（公告）號: CN101066411A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 吳朝陽;艾樣開;陳科茂;吳麗萍;胡生亮;王偉
• 申請（專利權）人: 江西天施康中藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61K9/48;A61K9/20;A61P9/10;A61P29/00;A61P19/02;A61K36/66;A61K35/55;A61K35/64;A61K35/58;A61K31/045
• 代理公司: 南昌洪達專利事務所
• 代理人: 劉凌峰

????????????????????????技術領域

本發明涉及中成藥的制備工藝，尤其涉及到一種夏天無藥物組合物的制備方法。

????????????????????????背景技術

專利申請號為200610018453.2的治療腦血栓后遺癥、風濕性關節炎的藥物組合物及制備方法是本專利申請人申請的夏天無藥物組合物制備方法的一種專利。在該專利中采用了水提、混合粉碎、單獨粉碎的方法制成口服固體制劑。

本發明的主要特點是將32味中藥材和夏天無總堿提取物分為四組，第一組將丹參等7種藥材水提，制備成清膏，第二組是將制草烏、當歸等19味藥材混合粉碎，第三組是將夏天無總堿、蒼術、制馬錢子、獨活、冰片貴細和量少藥材單獨粉碎，第四組是將麻黃、蘄蛇、麝香有利于生態保護和生物多樣性保護的貴細藥材采用超微粉碎技術，將其粉碎成粉粒徑在0.1μm-150μm的細粉，然后將三種方法粉碎的粉?；靹蚝笤倥c水提的清膏混合，制粒，制得夏天無藥物組合物制劑。

該發明不同于專利申請號為200610018453.2專利是采用了超微粉碎技術，使植物細胞破壁，動物細胞破核，其粉粒徑在0.1μm至150μm之間，平均粒徑在5μm-10μm之間，大大小于傳統粉碎粒徑的150μm-200μm。超微粉碎的粉粒達到了微米、亞微米級甚至納米級，當中心粒徑達到5μm-10μm時，95％的藥材細胞破壁和動物細胞破核，當粒徑小于100μm時出現納米化新的藥效學特性。通過超微粉碎的應用，既可提高藥材利用率，有利于有效活性成分的溶出，提高藥物生物利用度，從而達到減少用藥量，節省中藥資源，有效地保護了中藥材種植環境和生態平衡，尤其對瀕危和緊缺中藥資源的修復和再生起到很好的作用。

與傳統的粉碎工藝相比，超微粉碎可采用低溫甚至-50℃的超低溫粉碎措施，提高了動物藥材中蛋白質類熱敏性有效成分的穩定性，確保臨床療效。同時超微粉碎由于粉粒徑小，粒度分布范圍小、粒度更均勻，使制劑質量提高，溶出迅速，起效快，臨床療效穩定。

本發明針對來源于內蒙古、寧夏的麻黃、來源于東北的麝香以及國家保護動物蘄蛇采用超微粉碎技術就是為了提高這三味藥的利用率，從而發揮麻黃防風固沙、防止水土流失、保護生態環境的作用，麝香和蘄蛇都是國家保護動物，保護它們就是保護生物多樣性，不僅有利于提高臨床療效，也有利于生態平衡和人與自然和諧相處，從這個意義上來說，該發明專利具有重大的社會經濟意義。

????????????????????????技術內容

本發明的目的在于對本發明人自主研發的夏天無藥物組合物引進新工藝、新技術，不斷提高產品質量和臨床療效。應用超微粉碎技術就是利用高新技術改造中藥產業的技術創新，通過提高中藥材利用率達到保護生態平衡和生物多樣性，有利于社會經濟效益的同步提高。

一種夏天無藥物組合物的制備方法，它是由

夏天無???50-180份??夏天無總堿???1-3份?????麝香?????0.15-0.45份

豨薟草???15-45份???安痛藤???????18-53份???雞血藤???13-37份

威靈仙???10-30份???丹參?????????9-37份????雞矢藤???10-30份

山楂葉???4-14份????制草烏???????4-12份????當歸?????6-18份

粉防己???4-12份????蒼術?????????4-12份????牛膝?????4-12份

五加皮???4-12份????川芎?????????5-15份????獨活?????4-12份

制乳香???4-12份????制沒藥???????2-8份?????防風?????2-8份

骨碎補???2-8份?????制馬錢子?????2-8份?????僵蠶?????0.5-2份

全蝎?????0.5-2份???麻黃?????????0.5-2份???三七?????0.4-1.5份

冰片?????0.4-1.5份?蘄蛇?????????0.4-1.5份?秦艽?????2-8份

羌活????2-8份????木香????2-8份???赤芍????2-8份

制成，其特征在于按下述方法制備：

A、取丹參、豨薟草、安痛藤、雞血藤、雞矢藤、威靈仙、山楂葉粉碎成粗粉，水提取1-3次，每次1-4小時，合并提取液，濾過，減壓濃縮至60℃時測相對密度1.10-1.35的清膏，備用；