[發(fā)明專(zhuān)利]一種含有天然植物提取物或單體的組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710110880.8
• 申請(qǐng)日: 2007-06-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101057678A
• 公開(kāi)（公告）日: 2007-10-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林艷和;潘錫平
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 深圳市生物谷科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A23L1/30
• 分類(lèi)號(hào): A23L1/30;A23L1/28;A61K36/744;A61P3/10;A61P43/00;A61P9/00;A61P25/28;A61P3/06
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥用或功能性保健品用組合，具體地說(shuō)，是一種含有天然植物提取物或單體的組合物及其在藥物、功能性保健品方面的應(yīng)用。組合物可用于治療和/或預(yù)防糖尿病、心腦血管疾病、老年癡呆癥、高脂血癥，以及用于具有輔助降血脂功能、輔助降血糖功能、抗氧化功能、輔助改善記憶功能的功能性保健品中。

背景技術(shù)

心腦血管疾病及糖尿病是嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的致死疾病，目前腦卒中、冠心病、糖尿病的發(fā)病率愈來(lái)愈高，而且日趨低齡化，是除惡性腫瘤外死亡率最高的疾病。針對(duì)這三種慢性疾病，人類(lèi)目前尚無(wú)根治辦法。

心腦血管疾病及糖尿病是一組高度相關(guān)的疾病，同一個(gè)患者往往同時(shí)罹患上述三種疾病中的多種疾病，比如同時(shí)患有冠心病和糖尿病。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，上述疾病的發(fā)生、發(fā)展有著眾多相同的病理機(jī)制，這些病理改變或互為因果、或互為相加，從而導(dǎo)致疾病發(fā)生。

目前，醫(yī)學(xué)界公認(rèn)，胰島素抵抗(IR)是心腦血管疾病及糖尿病共有的發(fā)病機(jī)制。機(jī)體因?yàn)楦鞣N原因產(chǎn)生胰島素抵抗后，會(huì)造成一系列的病理改變，比如：肥胖、高血脂、糖耐量降低等。隨著時(shí)間的推移，就會(huì)逐步產(chǎn)生高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化，從而導(dǎo)致冠心病及腦卒中。當(dāng)然，胰島素抵抗本身就是糖尿病的早期表現(xiàn)，其自然病程必定會(huì)導(dǎo)致糖尿病的發(fā)生。由于這些共同的致病因素，人們逐漸認(rèn)識(shí)到，上述疾病的高危人群，往往具備肥胖、高血脂、高血壓、糖耐量異常等癥狀，醫(yī)學(xué)上稱(chēng)之為代謝綜合癥(MS)。具備MS表現(xiàn)的人，其發(fā)生心腦血管疾病及糖尿病的幾率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于正常人，可以說(shuō)MS是心腦血管疾病及糖尿病的“前兆”疾病，防治MS實(shí)際上是預(yù)防心腦血管疾病及糖尿病的發(fā)生。

因此，對(duì)于存在胰島素抵抗但尚未發(fā)病的人群，針對(duì)胰島素抵抗進(jìn)行治療干預(yù)，是預(yù)防上述疾病發(fā)生必需且有效的手段。

如果冠心病、腦卒中已經(jīng)發(fā)生，無(wú)論是急性期還是恢復(fù)期治療也同樣有共同的干預(yù)靶點(diǎn)，比如：抗氧化及抗炎。對(duì)于急性期治療，抗氧化及抗炎藥物可以減少細(xì)胞的死亡，最大限度的保留功能。對(duì)于恢復(fù)期治療，抗氧化及抗炎及降低血脂可以延緩動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生，降低再次發(fā)生血栓(或出血)的可能性。

由上可知，抗胰島素抵抗、抗氧化、抗炎性反應(yīng)及降血脂是MS、心腦血管及糖尿病共同、必需的防治靶點(diǎn)。

遺憾的是，現(xiàn)有技術(shù)尚無(wú)法提供同時(shí)具備上述四種藥理作用的單藥。現(xiàn)有藥物往往都是針對(duì)單個(gè)病理機(jī)制(靶點(diǎn))進(jìn)行干預(yù)(治療)。比如，抗高血壓藥物只針對(duì)高血壓，降血脂藥物只針對(duì)高血脂，糖尿病藥物只針對(duì)糖尿病，等等。因此，在治療上一個(gè)患者往往要使用多種藥物，這不但造成患者服藥不便，更為嚴(yán)重的是：眾多藥物往往會(huì)帶來(lái)更多的副作用，也同時(shí)給醫(yī)生的臨床治療決策帶來(lái)困難。

所以，本領(lǐng)域?qū)π哪X血管疾病及糖尿病防治的多靶點(diǎn)藥物有著強(qiáng)烈的需求。

醫(yī)藥界多年的實(shí)踐使人們認(rèn)識(shí)到，單一化合物很難滿(mǎn)足多靶點(diǎn)藥理作用需求。因此，本領(lǐng)域科研人員開(kāi)始考慮降多種現(xiàn)有化合物組合成復(fù)方藥物使用，以便滿(mǎn)足需求。同時(shí)，也有愈來(lái)愈多的人將目光投向“天然”植物藥物，因?yàn)樘烊凰幬镉兄瘜W(xué)合成藥物所不可替代的優(yōu)勢(shì)。并且，隨著現(xiàn)代科學(xué)的高速發(fā)展，植物藥中各種成分可以被快速分離及鑒定，這為天然藥物的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。

近年來(lái)，醫(yī)藥界在本領(lǐng)域藥用植物研究方面做了諸多工作，加強(qiáng)了對(duì)生物活性物質(zhì)的分析和研究，以期進(jìn)一步明確其功效。然而，取得的成效是有限的。這主要是由于心腦血管及糖尿病的致病機(jī)理復(fù)雜，常伴有不同類(lèi)別的一種或多種并發(fā)癥，已有的單一天然活性成分難以全方位奏效。

據(jù)報(bào)道，梔子苷和芍藥苷均能降低血糖，但是各自作用機(jī)制并不十分清楚(參見(jiàn)：桅子降血糖作用的實(shí)驗(yàn)研究中藥新藥與臨床藥理2006年1月，第17卷第1期)；中藥新藥與臨床藥理2006，17(1)：1-3；Planta?Med?1997，63(4)：323)。咖啡酰奎寧酸、芍藥苷有抗氧化、抗炎、降血脂等作用(參見(jiàn)中國(guó)藥理學(xué)通報(bào)Chinese?Pharmacological?Bulletin?2003?Sep；19(9)：965～70)。

對(duì)于植物藥而言，最大的優(yōu)勢(shì)在于具有多靶點(diǎn)藥理作用，但其劣勢(shì)也是明顯的，那就是單味藥活性(藥效)較低。因此，合理的植物藥開(kāi)發(fā)方向不是采用多味藥增加藥理作用靶點(diǎn)，而是用盡可能少的味藥取得協(xié)同作用，提高藥效。

然而，迄今為止，針對(duì)咖啡酰奎寧酸、芍藥能否與梔子聯(lián)合應(yīng)用，三者的作用機(jī)制是加合、協(xié)同還是拮抗等基礎(chǔ)問(wèn)題，現(xiàn)有技術(shù)沒(méi)有提供科學(xué)依據(jù)、甚至沒(méi)有類(lèi)似的暗示或嘗試。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人在前期系列研究的基礎(chǔ)上，對(duì)梔子與其他植物活性成分聯(lián)用的潛力進(jìn)行了大量的有益探索，并取得了諸多喜人的結(jié)果。