[發明專利]具有在剛性小瓶內的氣囊的流體分配器

有效

• 申請號: 200710109404.4
• 申請日: 2001-10-23
• 公開（公告）號: CN101091678A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發明（設計）人: 丹尼爾·皮;約瑟夫·M·廷
• 申請（專利權）人: 因斯蒂爾醫學技術有限公司
• 主分類號: A61F9/00
• 分類號: A61F9/00;B05B11/00;B65D83/00;B67D5/40
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 田軍鋒;王愛華

分案申請

本申請是01817860.x號申請的分案申請，原申請01817860.x的申請日為2001年10月23日，名稱為“具有在剛性小瓶內的氣囊的流體分配器”。

相關申請的交叉參考

本專利申請要求2000年10月23日提出的、美國臨時專利申請序號為60/242,595的專利的權益，其名稱為“具有剛性小瓶和柔性內囊的流體分配器”，以及2000年10月24日提出的、美國臨時專利申請序號為60/242,974的專利的權益，其名稱為“具有剛性小瓶和柔性內囊的流體分配器”，這兩者都作為參考并入本公開內容中。

技術領域

本發明總體上涉及分配流體或其它物質的分配器，特別是，涉及一種分配器，該分配器具有一個剛性小瓶、還具有安裝在剛性小瓶中的柔性內囊、在柔性氣囊和剛性小瓶之間形成一個放置流體或其它物質的空腔，以及與空腔構成允許流體流通的一個噴嘴和一個泵裝置，用來分配其中的流體或其它物質。

背景技術

典型的流體分配器包括一個容器，形成用來放置要分配的流體的空腔；一個噴嘴和一個泵裝置，安裝在容器上；以及一個汲取管，該汲取管從噴嘴向下延伸到空腔，用來從空腔底部抽取流體，通過汲取管到達分配器外部。其它已知的分配器包括一個小瓶和一個放置在小瓶中的柔性氣囊。例如，授予Fuchs的美國專利6,062,430，在圖1中顯示了一個能夠進行可變的體積調整的分配容器，該容器包括一個薄壁中空體的瓶形容器2，由柔軟的彈性材料制成，以及一個接收容器15，由密封在容器體2中的起皺薄膜制成。

現有技術中的流體分配器的一個缺陷是，在完全不通風的條件下，在分配器的儲存期、保質期和/或使用期內不能保持完全的無空氣狀態。例如，在以前典型工藝中的分配器中使用的噴嘴和/或滑閥不能保持分配器處于密封狀態。這些噴嘴和/或滑閥允許空氣或其它氣體通過，與流體空腔中所存放的藥物或其它物質接觸。此外，這些噴嘴和/或閥通常允許在分配器的儲存期、保質期或使用期內發生蒸汽損失。

現有技術中流體分配器的另一個缺陷是，該結構的材料可以會發生蠕變，這樣就使分配器中所形成的密封發生滲漏。很多藥物在倉庫和/或儲存架上保持至少幾個月，在某些情況下甚至很多個月。在運輸和儲存期間，分配器常常面臨不同的大氣條件包括大氣溫度、壓力和/或濕度的巨大變化。其結果是，分配器常常經受完全不同的熱膨脹和/或收縮，從而使結構的材料發生蠕變。典型地，這些現有技術中分配器的密封和其它元件不是通過設計解決這個蠕變，其結果是，當處于長期的儲存或不同的大氣條件下，分配器逐漸泄漏或者使得空氣進入和/或發生蒸汽損失。例如，已經知道在儲存期間，一些聚乙烯分配器要損失10％到25％的重量。這些重量的損失被認為是由于藥物的蒸汽損失，或通過分配器的聚乙烯壁的包含流體空腔的損失，和/或在容器的密封和結構界面上所產生的泄漏損失。典型地，蒸汽的損失由進入空腔中的空氣所彌補。蒸汽的損失和/或空氣的進入，對于分配器所保存的藥物如藥物制劑或疫苗存在特殊的問題，因為它們會使容器中用來分配的藥物的預定劑量變少，和/或使分配器某一劑量與另一劑量所分配的藥物濃度不同。

與現有技術中的分配器有關的另一個缺點是，因為它們不能可靠地將保存在其中的藥物或其它物質保持在密封條件下，所以它們就不能用于多倍劑量或不需要防腐劑的配方。使用單劑量分配器可以比多倍劑量分配器昂貴得多。此外，在許多藥物、如藥物制劑或疫苗中使用的防腐劑，可以對病人產生有害反應或使藥物在病人身上的作用減弱。

現有技術中的分配器的另一個缺陷是，這種分配器內在的殘余空間或“死區”允許形成內在的沉淀物。保存在這種分配器中的許多藥物和其它配方是懸浮液。現有技術中的分配器中的殘余空間或“死區”允許這種懸浮液的溶質或其它固體物質形成沉淀物。這種懸浮物中的沉淀使保存在分配器中的藥物或其它物質變淡，并且接下來改變了每個病人劑量中的藥物和/或藥物濃度。

現有技術中的分配器的另一個缺陷是，它們只能以垂直或以一個方向分配保存在其中的藥物或其它物質。這個缺點使得不能在其它方向上有效地使用這種分配器，如倒置方向。此外，因為這種分配器在密封條件下不能保持其中的藥物或其它物質，所以它們不能在失重環境下使用，如外層空間。

因此，本發明的一個目標是，克服以上所述的一個或更多的缺陷和現有技術的缺點。

發明概述