[發明專利]一種含有多潘立酮泮托拉唑鈉的緩釋制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200710099342.3
• 申請日: 2007-05-17
• 公開（公告）號: CN101305995A
• 公開（公告）日: 2008-11-19
• 發明（設計）人: 王蒙
• 申請（專利權）人: 北京利樂生制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/454
• 分類號: A61K31/454;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/22;A61K9/52;A61K47/38;A61K47/34;A61K47/30;A61P1/04;A61P1/14;A61K31/4439
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1.一種含有多潘立酮和泮托拉唑鈉的復方制劑，其特征在于，該復方制劑中多潘立酮由緩釋部分和速釋部分組成。其泮托拉唑鈉為常釋部分。

2.權利要求1的復方制劑，所述的每個制劑單位含活性成分泮托拉唑鈉的量為10-160mg，優選為20-80mg，含活性成分多潘立酮的量為5-60mg。優選為10-40mg。兩者優選的復方劑量為泮托拉唑鈉40mg，鹽酸多潘立酮20mg。

3.權利要求1的復方制劑，所述的多潘立酮釋放部分，其特征在于，一半劑量(10mg)為緩釋部分，一半劑量(10mg)為速釋部分。

4.權利要求1所述的復方制劑，其特征在于，可以是片劑、顆粒劑、緩釋小丸、緩釋膠囊等。

5.權利要求1-4所述的多潘立酮釋藥部分，其特征在于包括由一個緩釋基質或一個可以使多潘立酮緩釋的包衣配方組成的釋放系統，及一個可以使多潘立酮迅速溶出的釋放系統。

6.權利要求5所述的緩釋基質，其特征在于，包括羥丙甲基纖維素HPMC-4M、HPMC-15M、HPMC-100M，聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、羥乙基纖維素、十六醇、十八醇、山榆酸甘油酯、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、巴西棕櫚蠟、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、海藻酸鈉、殼多糖之一或他們的任選兩個或兩個以上。

7.權利要求5所述的包衣配方中的主要緩釋劑，其特征在于，包括乙基纖維素及其水分散體、硬脂酸、醋酸纖維素、丙烯酸樹脂類(如RS100、RL100、RS?30D、RL30D、NE30D)其中的一種或幾種的混合物。

8.權利要求5所述的迅速溶出的釋放系統，其特征在于系將多潘立酮單獨制備成速釋顆粒、小丸等，或將其混懸于包衣系統中進行包衣，生成立即釋放層。