[發明專利]一種新的陰道微生態評價體系、以及一種用于測評陰道微生態的試劑盒

無效

• 申請號: 200710098611.4
• 申請日: 2007-04-23
• 公開（公告）號: CN101294952A
• 公開（公告）日: 2008-10-29
• 發明（設計）人: 廖秦平;劉朝暉
• 申請（專利權）人: 廖秦平;劉朝暉
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48;G01N21/84;G01N33/50;C12Q1/04;C12Q1/25
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技術領域

本發明涉及醫學微生態領域，尤其涉及一種新的陰道微生態評價體系，以及一種用于測評陰道微生態的試劑盒。

背景技術

微生態學是一門新興的科學，近年來隨著科技的迅猛發展，醫學微生態學已成為一門獨立的邊緣學科并日益受到人們的重視。2001年，作為微生態學的一個分支學科，感染微生態學正式提出。隨之，對于女性生殖道感染的微生態學研究也逐漸受到關注。從微生態角度出發，陰道感染即為陰道微生態失調癥，其主要表現就是陰道菌群的失調。健康婦女的陰道排出物中可分離到20多種微生物，它們與宿主、環境之間構成了相互制約、相互協調、動態的微生態平衡。主要的常駐菌有：乳酸桿菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希菌、棒狀桿菌、B族鏈球菌、糞鏈球菌、支原體、白假絲酵母菌、消化球菌和類桿菌等等。一般用定性和定量的方法測得健康婦女陰道排出物中活菌數為10^2-9/ml，正常狀態下，陰道內厭氧菌和需氧菌的比例為5∶1，二者處于平衡狀態，尤其是厭氧菌的存在對維持宿主陰道定植抗力方面起重要作用。但是在某種或某些因素作用下，陰道環境改變，陰道的微生物種群發生生態演替，超過了生理范圍時，陰道內菌群的數量、種類、比例、分布發生變化，陰道的微生態平衡就被破壞，表現為陰道菌群失調引起的多種疾病。

臨床上常見的細菌性陰道病(Bacterial?Vaginosis，BV)目前認為就是以陰道加德納氏菌(Gardnerella?Vaginalis)等多種微生物的增加為主，同時伴有乳桿菌減少的陰道菌群紊亂所致的內源性感染。BV患者的陰道菌群失調主要表現為陰道加德納氏菌、類桿菌、彎曲菌、消化球菌、優桿菌及支原體的增多，而乳桿菌的數量顯著減少。調查其病原，無特異的微生物發現，如滴蟲、念珠菌以及淋球菌等。其病因多認為是來源于陰道微生物群中的多種條件致病菌的復合感染。

臨床多發病、常見病之一，外陰陰道念珠菌病(Vulvovaginal?candidiasis，VVC)其病原體是念珠菌，其中大部分由感染白色念珠菌所引起。正常情況下白色念珠菌與機體處于共生狀態，不引起疾病。但在陰道微環境中平衡狀態被破壞后，白色念珠菌則由酵母孢子相轉為菌絲相，在陰道內大量生長繁殖，引起外陰陰道念珠菌病。在VVC中，患者陰道的乳桿菌和革蘭陽性菌的檢出率降低，白色念珠菌的檢出率明顯增加。

臨床上還有一些患者主訴偶爾或經常感覺外陰不適甚至瘙癢，分泌物增多，但檢查沒有找到明確的病原，無法確診為陰道炎。對這部分患者經過進一步的研究發現，其陰道內微生態環境實際已經處于失調狀態，但用目前的診斷方法尚未能確診為任何感染及何種環境紊亂。

綜上所述，目前臨床上能夠明確診斷和不明病因的陰道炎癥，都存在不同程度的陰道微生態失調。所以，讓臨床醫師及時了解患者癥狀、體征之余，進一步了解患者的陰道微生態狀況，有的放矢進行診斷治療，迫在眉睫。

關于女性生殖道感染的微生態學，目前，國內外很多學者都很關注，但發表的文獻中，尚未提出一套完整的陰道微生態評價體系。只有1991年，NugentPR，KrohnMA和HillerSL通過大量精確的對比實驗對陰道菌群提出了Nugent評分，用來診斷BV，現成為實驗室診斷BV的金標準，但對其它陰道炎癥的診斷未見明確指導意義。就國內現狀而言，幾乎沒有臨床醫院真正應用Nugent評分，指導臨床工作。因此，制定陰道微生態評價標準，指導臨床醫師在疾病最初診斷及治療中、治療后對陰道微生態進行全面評價重要而迫切。因此，為了指導婦產科臨床醫師從微生態角度重新審視婦科感染性疾病，正確、客觀、全面的評價感染及治療后的陰道微生態狀況，本發明的發明人將基礎微生態的一些理論應用到臨床工作中，建立陰道微生態評價體系，旨在通過描述陰道菌群的密集度、多樣性、優勢菌、機體炎性反應、原因菌五方面并結合陰道PH值及檢測陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶和白細胞脂酶對陰道微生境進行全面評價，協助診斷治療。

發明內容

本發明的發明人為了解決上述問題提出并完成了本發明。

本發明的目的為提供一種新的陰道微生態評價體系。

本發明的另一目的為提供一種用于測評陰道微生態的試劑盒。

根據本發明的陰道微生態體系包括以下陰道微生態測評項目：

1)菌群密集度；

2)菌群多樣性；

3)優勢菌；

4)原因菌。

根據本發明的陰道微生態評價體系可以進一步結合陰道內pH情況和在過氧化氫、唾液酸苷酶和白細胞脂酶方面的功能測定進行分析，所述pH值范圍為≤4.5為正常，＞4.5為異常。