[發(fā)明專(zhuān)利]醫(yī)療用蓋及其制造方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710098264.5
• 申請(qǐng)日: 2007-04-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101061987A
• 公開(kāi)（公告）日: 2007-10-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鈴木啟介
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 內(nèi)外化成株式會(huì)社
• 主分類(lèi)號(hào): A61J1/05
• 分類(lèi)號(hào): A61J1/05;B65D41/22;B65D41/52
• 代理公司: 北京信慧永光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 王維玉;薛俊英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及在藥液瓶和輸液瓶等使用的醫(yī)療用蓋。

背景技術(shù)

現(xiàn)在，在醫(yī)療領(lǐng)域使用的藥液瓶和點(diǎn)滴使用的輸液瓶上，為了用針取出其藥液等，一般使用橡膠塞蓋，或大體為圓柱形的橡膠或者熱塑性合成橡膠樹(shù)脂的扎針用的栓塞和保持它的外框體構(gòu)成的蓋。此輸液瓶等使用的醫(yī)療用蓋從防止藥液泄漏等的觀點(diǎn)看，要求安裝在瓶上時(shí)具有密封性。其中在使用橡膠成分的栓塞的情況下，雖然在反復(fù)進(jìn)行扎針時(shí)的再密封性?xún)?yōu)良，但在使用橡膠的情況下，由于在制造工序中必須有加硫工序，污染生產(chǎn)環(huán)境，需要清洗等的后部工序，這成為成本提高的主要原因。此外，在橡膠栓塞的情況下，為了防止扎針時(shí)栓塞脫落，一般采用在栓塞的接液面(下底部)上，設(shè)置了與蓋主體接觸液體部分相同或者同種材質(zhì)的膜，或者在栓塞上層疊樹(shù)脂，與蓋主體熱粘接的構(gòu)造。在使用橡膠栓塞的蓋中，存在這些主要原因，進(jìn)一步成為成本提高的主要原因。

另一方面，在成分為熱塑性合成橡膠樹(shù)脂栓塞的情況下，由于可以在清潔的環(huán)境下成型，不需要清洗工序。此外，也可以把一系列工序組裝到蓋生產(chǎn)線上。此外，由于利用成型方法可以使栓塞本身與蓋主體熱粘接，不必要設(shè)置上述的膜，或者采用層疊加工的構(gòu)造。因此，在批量生產(chǎn)時(shí)，比采用橡膠塞蓋在成本方面有利。但是，熱塑性合成橡膠樹(shù)脂與橡膠相比，由于殘余應(yīng)變大，橡膠彈性惡化，在防止扎針時(shí)的針脫落和扎針后的液體泄漏的再密封性方面存在問(wèn)題。

作為解決此問(wèn)題的對(duì)策，我們提出了再密封性?xún)?yōu)良的醫(yī)療用蓋的技術(shù)方案(專(zhuān)利文獻(xiàn)1)，它是通過(guò)使醫(yī)療用蓋的構(gòu)造成為預(yù)先把栓塞接液面和外框體的底面保持部的上部相互熱粘接，而且所述栓塞的側(cè)面部和所述外框體的側(cè)圓周部的內(nèi)壁在非熱粘接狀態(tài)下接觸，來(lái)改善橡膠特性。

專(zhuān)利文獻(xiàn)1特開(kāi)2005-118185

此外，作為另外的解決途徑，公開(kāi)了如下技術(shù)(專(zhuān)利文獻(xiàn)2)，采用分子量和分子量分布在特定范圍的苯乙烯類(lèi)氫化嵌段共聚物為主要原料的熱塑性合成橡膠組成物，將由該熱塑性合成橡膠組成物形成的密封體用塑料制筒狀蓋主體在水平方向上施加壓力，在此狀態(tài)下形成一個(gè)整體的栓塞，由此改進(jìn)輸液用栓塞中需要的扎針時(shí)的密封性、對(duì)針的保持力、對(duì)中性(coring)、針脫落后的孔的再密封性等物理性質(zhì)的平衡。

專(zhuān)利文獻(xiàn)2特開(kāi)2002-143270

這樣，相對(duì)于具有專(zhuān)利文獻(xiàn)1所述構(gòu)造的醫(yī)療用蓋，如專(zhuān)利文獻(xiàn)2所述，如對(duì)栓塞在水平方向施加壓力，認(rèn)為可以成為進(jìn)一步改善扎針的再密封性等性能的醫(yī)療用蓋。

可是，在專(zhuān)利文獻(xiàn)1的技術(shù)中，與專(zhuān)利文獻(xiàn)2的醫(yī)療用蓋不同，如不采用栓塞側(cè)面與外框體側(cè)圓周部的內(nèi)壁非熱粘接的構(gòu)造的話，就不能得到該構(gòu)造的效果。制造保持栓塞側(cè)面和外框體側(cè)圓周部的內(nèi)壁非熱粘接，并具有對(duì)栓塞在水平方向施加壓力構(gòu)造的醫(yī)療用蓋是不容易的。一個(gè)方法是可以考慮采用外框體內(nèi)側(cè)開(kāi)口部的內(nèi)徑比栓塞直徑小，并且通過(guò)該栓塞強(qiáng)行壓入并鑲?cè)朐撻_(kāi)口部，對(duì)栓塞在水平方向施加壓力的方法，但在蓋制造工序中，用機(jī)械操作進(jìn)行這樣的工作是困難的，所以不能批量生產(chǎn)。即使可以這樣操作，在該操作中使栓塞變形時(shí)，栓塞被損傷，密封不良的概率增加，合格率降低，所以在實(shí)際制造產(chǎn)品中不能采用。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述課題，本發(fā)明的醫(yī)療用蓋最主要的特征在于：(i)栓塞的側(cè)面部和外框體側(cè)圓周部的內(nèi)壁在非熱粘接狀態(tài)下接觸，(ii)栓塞保持在承受來(lái)自外框體腳部的壓力的狀態(tài)下。此外，作為制造這樣的醫(yī)療用蓋的方法，在本發(fā)明中最主要的方法是：用設(shè)有環(huán)狀突起的上成型模，在保持栓塞下底面(或栓塞突起部)四周邊緣附近被向下壓的狀態(tài)下，從該上成型模的環(huán)狀突起的外側(cè)形成所述外框體腳部。

所述栓塞具有扎針面(上底部)、接液面(下底部)、以及夾在所述扎針面和接液面之間的側(cè)面部，典型的是在大體為圓柱形或者在接液面的中心部以大體突起狀的方式設(shè)置突起部，所述外框體至少具有：側(cè)圓周部，它把所述栓塞的側(cè)面部從側(cè)面方向支撐在它的內(nèi)壁上，而且超過(guò)與所述栓塞的接液面的接觸位置向下方延伸，形成側(cè)圓周部突起；和腳部，它的上部與所述栓塞接液面四周邊緣部熱粘接，它的外側(cè)面與所述外框體側(cè)圓周部的側(cè)圓周部突起的內(nèi)壁熱粘接，所述栓塞的側(cè)面部和所述外框體的側(cè)圓周部的內(nèi)壁，以非熱粘接狀態(tài)接觸，所述栓塞的接液面具有在下方向圓中心方向凸起的傾斜部，所述栓塞是保持承受來(lái)自外框體腳部的壓力的狀態(tài)下的醫(yī)療用蓋。

此外，栓塞的接液面的形狀不是平面，如在中心部設(shè)置柱形突起部的話，由于栓塞上從外框體腳部承受的壓力更直接，所以是更理想的。