[發明專利]一種治療慢性腎炎的中藥提取物、膠囊劑及制備方法

無效

• 申請號: 200710097554.8
• 申請日: 2007-04-27
• 公開（公告）號: CN101164592A
• 公開（公告）日: 2008-04-23
• 發明（設計）人: 李政;崔鴻
• 申請（專利權）人: 李政
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/48;A61P13/12;A61K35/58
• 代理公司: 北京蘭臺恒信知識產權代理有限公司
• 代理人: 張杰

技術領域：

本發明涉及一種治療慢性腎炎的中藥提取物、膠囊劑及它們的制備方法技術領域，屬于中藥技術領域。

背景技術：

腎病一直以來未受到大家的重視，但當其演變成腎功能衰竭-尿毒癥時，其危害不亞于癌癥。慢性腎炎是一組病因多樣、病理形態不同而臨床表現相似的腎小球疾病，它們共同的表現是：水腫、高血壓和尿異常改變。如果遷延不愈，可發展成慢性腎功能衰竭，就其原因是急慢性腎炎腎病綜合癥、狼瘡性腎病等原發病未能系統治療而造成的腎小球硬化、腎組織萎縮、排毒功能減退而形成的腎功能減退。腎小球、腎小管及間接組織發生抗原抗體復合物堆積、正常腎組織破壞、腎小球硬化及各類急慢性腎炎。

高血壓、糖尿病引起的尿毒癥在臨床上分為四期：一期代償期、二期失代償期(即氮質血癥期)、三期失代償晚期(即尿毒癥前期)，一、二、三期腎功能受損較輕，又稱為腎功能不全；四期尿毒癥期，是指腎臟功能受損已經完全喪失了腎臟的基本功能，是各種原發性和繼發性腎臟疾病的持續發展。腎單位嚴重受損，緩慢地出現腎功能不可逆轉減退，腎功能處于不能維持生物體內環境穩定，出現以代謝廢物潴留、水電解質和酸堿平衡紊亂、腎臟內分泌功能障礙為主要臨床表現的綜合癥，是一切進展性腎臟疾患的最終結局。而尿毒癥患者，多伴有尿少、尿閉，個別病人雖然尿量在1000ml/日以上，但腎功能檢查肌酐、尿素氮遠遠高于正常，最高者肌酐1500mol/L以上，并伴有嘔吐、食欲減退、便秘，個別伴有全身皮膚瘙癢及不同程度的浮腫和高血壓，大多數尿毒癥患者伴有不同程度的腎萎縮。

目前國內外對于腎病的認識和醫療尚缺乏理想的方法，如透析只能維持生命，而且產生依賴性和透析綜合癥，腎移植成功率低，而排斥現象一時還難以解決，激素療法副作用明顯，且易復發加之透析和腎移植的費用昂貴往往使眾多的患者難以承受。

發明內容：

中醫認為腎為先天之本，寓有元陰(腎陰)、元陽(腎陽)，藏精、司二陰，與膀胱互為表里。與西醫講的腎臟不是一回事，西醫的腎臟是個解剖概念，位于腹腔后脊柱兩側的蠶豆樣器官，左右各一。中醫的腎更多的強調的是功能，如腎主水，即主管人體的水液代謝，靠腎陽的氣化作用，對肺、脾、膀胱等參與水液代謝起主導作用。而西醫的腎功能主要表現在排出尿液和各種代謝產物(包括肌酐、尿素氮)，調節水、電解質、酸堿的平衡，另外有分泌激素的作用。由此可見，中醫的腎主水理論蘊涵了西醫腎臟參與水液代謝的功能。

本發明的一個目的在于公開一種治療慢性腎炎的中藥提取物及其膠囊制劑；

本發明的另一個目的在于公開治療慢性腎炎的中藥提取物及其膠囊制劑的制備方法。

本發明藥物是13味原生中藥和蟲類藥經煎煮提取后制得，這13味原生中藥和蟲類藥為：黃芪、西洋參、茯苓、白術、地黃花、冬蟲夏草、杜仲、枸杞、菟絲子、山慈菇、淫羊藿、甘草、和烏梢蛇。

本發明的發明人經過多年研究，最終確定了制備本發明中藥提取物的各組分用量范圍如下：

一種治療慢性腎炎的中藥提取物，它由下列重量配比的原料藥制成：黃芪25-50g、西洋參8-20g、茯苓8-20g、白術8-20g、地黃花12-20g、冬蟲夏草3-20g、杜仲10-15g、枸杞15-20g、菟絲子15-30g、山慈菇10-15g、淫羊藿13-20g、甘草12-15g、烏梢蛇13-15g。

其中各原料藥的優選重量配比范圍是：黃芪25g、西洋參10g、茯苓10g、白術15g、地黃花12g、冬蟲夏草10g、杜仲12g、枸杞20g、菟絲子15g、山慈菇10g、淫羊藿16g、甘草15g、烏梢蛇13g。

所述一種治療慢性腎炎的中藥提取物的膠囊劑，它由上述重量配比的原料藥制成的中藥提取物和膠囊組成。

本發明中藥提取物的制備方法如下：

(1)、稱取所述重量份的黃芪、西洋參、白術、地黃花、冬蟲夏草、杜仲、枸杞、山慈菇、淫羊藿、甘草和烏梢蛇浸泡2小時；

(2)、加水1000毫升，水開后小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液待用；

(3)、在步驟(2)過濾后的藥渣中加水800毫升，水開后小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液待用；

(4)、在步驟(3)過濾后的藥渣中加水500毫升，水開后小火95度下煎煮30分鐘，過濾，留取藥液；

(4)合并3次煎煮的藥液，濃縮成膏狀，自然烘干研成粉末過160目篩，即得所述的治療慢性腎炎的中藥提取物。

本發明中藥提取物膠囊劑的制備方法如下：