[發明專利]一種治療腸易激綜合征的藥物組合物

無效

• 申請號: 200710095916.X
• 申請日: 2007-03-28
• 公開（公告）號: CN101274031A
• 公開（公告）日: 2008-10-01
• 發明（設計）人: 唐燦;陳謹
• 申請（專利權）人: 成都和康藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/00;A61P1/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

所屬技術領域

本發明涉及一種治療腸易激綜合征的藥物組合物，它由陳皮油及丁香油兩種原料組成。其陳皮油中檸檬烯的含量不低于70％，丁香油中丁香酚的含量為60％。

背景技術

腸易激綜合癥(IBS)屬于胃腸功能紊亂性疾病，指的是一組包括腹痛、腹脹、排便習慣和大便性狀異常、粘液便，持續存在或間歇發作，而又缺乏形態學和生化異常改變可資解釋的癥候群。其特征是腸道功能的易激性。過去稱為粘液性腸炎、結腸痙攣、結腸過敏、過敏性腸炎、易激腸炎等，現均已廢棄。臨床上十分常見，此病雖然呈良性經過，但由于發病率高，且影響患者的生活質量和工作，故在世界范圍內受到廣泛重視。該疾病的致病因素包括精神心理因素及ISB患者的精神心理因素可概括為3種：精神病；心理異常(如焦慮、抑郁等)；不良的環境因素。研究發現，就診的ISB患者中50％-90％存在廣泛性焦慮障礙、嚴重抑郁障礙、社交恐怖癥、軀體化障礙等精神障礙；心理因素通過自主神經系統和腦-腸軸影響腸道功能，動物實驗正式焦慮狀態下結腸對膨脹刺激的反應明顯增強。

藥物治療

1.對癥治療臨床癥狀給予對癥處理，常用藥物包括解痙藥、胃腸促動力藥或抑制藥、消除胃腸脹氣藥、瀉藥、止瀉藥以及某些特殊用途的制劑，這類藥物治療不需要長期服用，更不存在療程上的要求。

2.調節內臟敏感性藥物臨床研究和動物實驗研究顯示，對內臟和中樞神經具有調節作用的生長抑素受體激動藥奧曲肽、5-羥色胺(5-HT)受體阻斷藥昂丹司瓊(ondansetron)和格拉司瓊(granisetron)及外周作用的K受體激動藥非多托泰(fedotozine)等對增高的內臟敏感性具有調節作用，以試用于ISB的治療。

3.抗抑郁、焦慮類藥物這類藥物既可改善患者的精神狀態，對患者胃腸功能又有明顯的調節作用，也常用于明顯腹痛的ISB患者的治療，但這類藥物起效慢，需要服用一定的療程(3-4個月)。氟西汀可顯著改善難治性ISB患者的生活質量和臨床癥狀，并可降低患者的內臟敏感性。這類藥物治療ISB的作用可能并不僅僅限于改善患者的精神狀態，也許更重要的是對腸道本身的功能調節，值得深入研究。

4.抗生素類藥物經驗性的治療研究顯示某些符合ISB臨床癥狀的患者經抗生素治療后臨床癥狀緩解，但腸道菌群紊亂與ISB的關系仍有爭議。

5.其他對可能存在膽汁酸重吸收不良者，可予考來烯胺(cholestyramine)。

發明內容：

本發明的目的就是提供一種治療腸易激綜合征的藥物組合物。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：一種治療腸易激綜合征的藥物組合物，它由陳皮油及丁香油兩種原料組成。

本發明藥物所用原料的重量配比可以為：陳皮油1份，丁香油0.1-10份。

本發明藥物所用原料的優選配比為：陳皮油1份，丁香油0.2-5份。

本發明藥物所用原料的更優選配比為：陳皮油1份，丁香油0.3-3份。

本發明藥物所用原料的最佳配比為：陳皮油1份，丁香油0.5-1份。

本發明藥物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠襄劑中任何一種現有藥物劑型，其中軟膠囊是最適宜劑型。

本發明的藥物組合物可采用一般方法將陳皮油和丁香油均勻混合后，按現有制劑工藝制成各種劑型。原料中陳皮油和丁香油可采取壓榨法、溶劑提取法或水蒸氣蒸餾法提取，常用提取方法如下：

陳皮油提取方法：取蕓香科植物橘Citrus?reticulata?Blanco.濕皮經冷榨，離心，脫水精制而得。

丁香油提取方法：取桃金娘科植物丁香Eugenia?caryophyllata?Thunb.的干燥花蕾經水蒸汽蒸餾、重蒸餾，脫水精制而即得。

按上述方法提取陳皮油和丁香油各十批，進行含量測定。