[發明專利]一種治療更年期綜合癥的中藥組合物及制備工藝

無效

• 申請號: 200710094640.3
• 申請日: 2007-12-26
• 公開（公告）號: CN101468179A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發明（設計）人: 王勇
• 申請（專利權）人: 上海玉森新藥開發有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K36/9068;A61P15/12;A61K35/02;A61K35/56
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技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體是一種治療更年期綜合癥的中藥組合物及制備工藝。

背景技術

更年期綜合癥也稱絕經期綜合癥，指婦女在絕經前一段時期內表現出的不同程度的內分泌、軀體和心理方面的變化，其中大約85～90％的此期婦女因不適應內分泌的變化而表現出一系列的癥狀。年輕婦女雙側卵巢切除或接受放療后也有可能出現類似的臨床表現。更年期一般在50歲前后到來，歷時1～2年，待月經完全停止后結束。

西醫治療除選用適量的鎮靜劑、自主神經調節劑及鈣劑外，推崇激素代替治療，但尚有7大禁忌，而且在明顯改善癥狀和預防遠期并發癥的同時，心腦血管疾病、乳腺癌的風險增加了。

更年期綜合癥的發病機制目前還不是十分清楚，大多數學者認為卵巢功能減退是引起內分泌紊亂的主要原因，同時還與社會、心理因素有關。在祖國的醫學中，更年期綜合癥屬于眩暈、頭痛、心悸、怔忡、不寐、胸痛等范疇，近代中醫婦科學稱之為“絕經前后諸癥”。《素問·上古天真論》云：“…女子七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形環而無子也”。

現在關于更年期綜合癥的報道越來越多，但是并沒有一種行之有效的藥物來治療，而且國際上也越來越重視激素替代療法造成的副作用。因此，很需要一種有效緩解更年期綜合癥并安全的中藥。關于這方面的專利申請也有一些，如申請號為200410026188.3的專利，就是提供了一種治療婦女更年期綜合癥的膠囊劑。還有申請號為200410021195.4的專利，提供了一種改善更年期綜合癥的保健鞋。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療更年期綜合癥的中藥組合物。

絕經前后沖任脈衰，氣血失調，再加平素體虛，曾受沖任創傷等因素，致使氣血津液虧虛，臟腑功能失調，心腎不交，相火擾心，血不濡肝，肝氣橫逆乘胃所致。故本發明中藥組合物是針對心煩意亂，胸脅痞滿、嘔惡、腹脹納少等癥而設。方中以四物為君，健脾化痰以補后天，龍牡鎮靜安神，百合郁金以舒肝解郁。

本發明中藥物組分的配比，經過臨床反復的驗證總結，得出的用量范圍是：姜半夏9-15份、陳皮9-15份、茯苓9-15份、龍骨9-15份、牡蠣9-15份、百合9-15份、郁金9-12份。本發明的優選用量為：

姜半夏10份、陳皮10份、茯苓10份、龍骨10份、牡蠣10份、百合10份、郁金10份。

本發明中藥組合物可以通過常規的水提醇沉工藝，制備出藥物的活性成分。以本發明制成的藥物活性成分為原料，加入各劑型所需要的輔料，可制成任何一種口服制劑，如片劑、顆粒劑等。

本發明藥物活性成分的制備方法如下：

按比例稱取藥材于提取罐中，經過常規的水提醇沉工藝，得到干浸膏，粉碎成細粉，即可作為藥物的活性成分。

具體實施方式

實施例1(片劑)

稱取姜半夏300g、陳皮300g、茯苓300g、龍骨300g、牡蠣300g、百合300g、郁金300g，經過常規的水提醇沉工藝，得到干浸膏粉，即藥物的活性成分315g。將細粉過100目篩，與乳糖550g、蛋白糖65g、90-95％乙醇50g制成顆粒，干顆粒加入硬脂酸鎂20g混勻壓片。

實施例2(顆粒劑)

稱取姜半夏400g、陳皮400g、茯苓400g、龍骨400g、牡蠣400g、百合400g、郁金400g，經過常規的水提醇沉工藝，得到干浸膏粉，即藥物的活性成分400g。將細粉過80目篩，與乳糖500g、蛋白糖50g、90-95％乙醇50g制成顆粒。