[發明專利]氟苯尼考油乳注射液及配制方法

無效

• 申請號: 200710093988.0
• 申請日: 2007-07-26
• 公開（公告）號: CN101129347A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 王勇
• 申請（專利權）人: 上海申亞動物保健品有限公司
• 主分類號: A61K31/165
• 分類號: A61K31/165;A61K9/107;A61K47/34;A61K47/44;A61P11/00;A61P31/04
• 代理公司: 上海浦東良風專利代理有限責任公司
• 代理人: 張勁風

技術領域：

本發明涉及一種氟苯尼考制劑及其配制方法，特別涉及一種氟苯尼考油乳注射液及配制方法。

背景技術：

目前畜禽的呼吸道疾病日益嚴重，極大影響了養殖戶的飼養積極性，臨床急需新型高效、廣譜、長效的抗菌制劑來治療。氟苯尼考(Florfenicol)是一新型的替代氯霉素類廣譜抗菌藥物，是甲砜霉素(Thiamphemicol)單氟衍生物，但其化學結構不同于氯霉素，對人體無潛在的骨髓抑制或在再生障礙貧血等危險，氟苯尼考具有抗菌譜廣，吸收良好，體內分布廣等特點。《中國獸藥質量標準》2003年版已收載氟苯尼考注射液，證實該產品治療豬放線桿菌性胸膜肺炎、巴氏桿菌病、傷寒、副傷寒、大腸桿菌病具有較強的殺菌作用，且用藥后不產生再生障礙性貧血不良反應。對禽的大腸桿菌和默氏桿菌都有很強的抑制效果。對牛的呼吸道疾病，腐蹄病也有較好的療效。氟苯尼考(Florfenicol)是一種新的替代氯霉素的廣譜藥物。目前豬胸膜肺炎危害較為嚴重，市場急需一種新型高效、廣譜、長效的抗菌制劑來有效治療。中國專利申請CN200610013625.7公開了“復方氟苯尼考注射液、制備方法及用途”，該發明的目的是解決氟苯尼考藥性的廣普性，通過該注射液，既對支原體引起的支原體肺炎有效，也對細菌性肺炎有效。但是如何使注射液緩釋長效，在降低用藥次數和總用藥量的前提下提高療效，目前還沒有很好的方法。

發明內容：

本發明的目的是提供一種氟苯尼考油乳注射液及配制方法，主要解決現有氟苯尼考注射液無法達到緩釋長效的技術問題。

本發明的技術方案為：一種氟苯尼考油乳注射液，其原料組分的配比為：氟苯尼考9.8-10.2份，聚氧乙烯去水山梨醇單油酸酯(吐溫-80)1-2份，失水山梨醇單油酸酯(司苯-80)3-4份，注射用大豆油35-40份，注射用水45-50份。

氟苯尼考油乳注射液配制方法包括以下步驟：

1、按上述配比將氟苯尼考和司苯-80溶于注射用大豆油中，然后高溫高壓滅菌30分鐘，作為油相；

2、按上述配比在注射用水中加入吐溫-80，然后高溫高壓滅菌30分鐘，作為水相；

3、取上述等量的油相和水相，混合充分乳化10-15分鐘，在加入經高溫高壓滅菌30分鐘后的注射用水使最后氟苯尼考的最終濃度為9.8％～10.2％。

4、檢測合格后，用絹篩抽濾，分裝入滅菌后的安瓿中即得。

本發明的有益效果是：把氟苯尼考制成油乳劑不僅可以達到緩釋長效，還可以提供平穩的血藥濃度，從而可減少用藥次數和總的用藥量，并提高療效，同時由于油乳劑液滴分散度很大，藥物吸收和藥效發揮很快，有利于提高藥物在體內的生物利用度，且可達到緩慢釋放。

具體實施方式：

本發明具體的實施例1-5原料組分配比見下表