[發(fā)明專利]一種快速顯效的鋁碳酸鎂制劑及其制備工藝

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200710093165.8
• 申請(qǐng)日: 2007-12-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101219150A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 游洪濤;王瑛;蘇躍進(jìn);陳海紅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 游洪濤
• 主分類號(hào): A61K33/10
• 分類號(hào): A61K33/10;A61K9/20;A61K47/36;A61P1/04
• 代理公司: 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 趙榮之

1.一種快速顯效的鋁碳酸鎂制劑，其特征在于：每1000個(gè)制劑單位中，由以下成分組成：鋁碳酸鎂0.45～0.55kg、甘露醇0.18～0.25kg、羧甲淀粉鈉12～18g、硬脂酸鎂8.0～15.0g、甜蜜素0.5～1.0g、薄荷香精0.3～0.9ml、按質(zhì)量比濃度計(jì)為12％的預(yù)膠化淀粉漿0.378kg-0.462kg；按質(zhì)量比濃度計(jì)5％的預(yù)膠化淀粉漿0.504kg-0.616kg。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種快速顯效的鋁碳酸鎂制劑，其特征在于：所述劑型為片劑，服用后10分鐘內(nèi)即可顯效。

3.制備權(quán)利要求1所述制劑的制備工藝，其特征在于包括以下步驟：

a、制備鋁碳酸鎂及甘露醇的超微粉

將鋁碳酸鎂及甘露醇制成粒徑為0.5～15μm的超微粉，待用，工藝條件：空氣耗量40M³/min，工作壓力0.75～0.85Mpa，進(jìn)料粒度60～300目

b、濕法制粒

按1000個(gè)制劑單位，稱取鋁碳酸鎂粉0.45～0.55kg、甘露醇0.18～0.25kg和羧甲基淀粉鈉12～18g加到濕法制粒機(jī)內(nèi)，開(kāi)動(dòng)濕法制粒機(jī)低速攪拌(1000r/min)3～5分鐘使之混合均勻；將甜蜜素0.5～1.0g溶解在約0.5Kg純化水中，開(kāi)啟濕法制粒機(jī)以1000r/min低速攪拌并以1500r/min低速切削1分鐘，使甜蜜素的溶液在濕法制粒機(jī)混勻，然后將低速切削變?yōu)?000r/min的高速切削，再加入質(zhì)量比濃度為12％的預(yù)膠化淀粉粘合劑0.378kg-0.462kg，加完后在1000r/min條件下低速攪拌并在3000r/min條件下高速切削2～3分鐘，制得合適的濕顆粒；

c、噴霧制粒

將步驟b制得的濕顆粒置入一步制粒機(jī)中補(bǔ)噴質(zhì)量比濃度為5％的預(yù)膠化淀粉漿0.504kg-0.616kg，控制噴漿速率為4.0～6.0kg/min，進(jìn)風(fēng)溫度130～150℃，出風(fēng)溫度37～43℃，制成合適顆粒，再將顆粒干燥，干燥時(shí)間1.5～2.0小時(shí)，水分為3-6％，冷卻到常溫出料，整粒，過(guò)篩12～16目，即得合格的干顆粒；

d.總混與壓片

將步驟c中制得的合格干顆粒置混料機(jī)中，直接加入8.0～15.0g的硬脂酸鎂，用小型噴霧器手工噴霧加入0.3～0.9ml的薄荷香精，開(kāi)啟混料機(jī)混合約8～10分鐘至均勻，封裝或壓片制成1000個(gè)制劑單位。