[發明專利]佐米曲普坦舌下片

無效

• 申請號: 200710093090.3
• 申請日: 2007-11-30
• 公開（公告）號: CN101181267A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: 黃華
• 申請（專利權）人: 重慶醫科大學醫藥研究所
• 主分類號: A61K31/422
• 分類號: A61K31/422;A61K9/28;A61K47/38;A61P25/06
• 代理公司: 重慶博凱知識產權代理有限公司
• 代理人: 張先蕓

1.佐米曲普坦舌下片，其特征在于以佐米曲普坦為主藥，含有崩解劑和填充劑；每1000片佐米曲普坦舌下片中，佐米曲普坦的含量為1-50g，崩解劑的含量為2-20g，填充劑的含量為40-200g；

所述崩解劑選用微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、淀粉、吐溫、十二烷基硫酸鈉中的任一種或兩種以上的混合物；

所述的填充劑選用微晶纖維素、微晶纖維素-甘露醇、微晶纖維素-微粉硅膠、乳糖、淀粉、改性淀粉-1500、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤蘚糖、預膠化淀粉、糖粉、葡萄糖、糊精、硫酸鈣的任一種或兩種以上的混合物。

2.根據權利要求1所述的佐米曲普坦舌下片，其特征在于每1000片佐米曲普坦舌下片中，佐米曲普坦的含量為1-25g，崩解劑的含量為3-10g，填充劑的含量為50-100g。

3.根據權利要求1或2所述的佐米曲普坦舌下片，其特征在于還含有矯味劑、粘合劑和潤滑劑；每1000片佐米曲普坦舌下片中，含有矯味劑0-20g，粘合劑10-60g和潤滑劑0.5-5g。

所述矯味劑選用甜菊甙、糖粉、甘草甜素、阿司帕坦、三氯蔗糖、甜蜜素、索馬甜、糖精的任一種或兩種以上的混合物；

所述粘合劑選用純化水、乙醇、淀粉漿、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、糊精、明膠漿、阿拉伯膠漿、海藻酸鈉和糖漿中的任一種或兩種以上的混合物；

所述潤滑劑選用硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸鈉(鎂)、富馬酸硬脂酸鈉中的任一種或兩種以上的混合物。

4.根據權利要求3所述的佐米曲普坦舌下片，其特征在于每1000片佐米曲普坦舌下片，由佐米曲普坦2.5g，糖粉40g，乳糖20g，純水30ml，羧甲基淀粉鈉2g和硬脂酸鎂1g組成。

5.根據權利要求3所述的佐米曲普坦舌下片，其特征在于每1000片佐米曲普坦舌下片，由佐米曲普坦2.5g，乳糖30g，微晶纖維素30g，三氯蔗糖2g，交聯聚乙烯吡咯烷酮3g，硬脂酸鎂1g，微粉硅膠1g制成。

6.根據權利要求3所述的佐米曲普坦舌下片，其特征在于每1000片佐米曲普坦舌下片，由佐米曲普坦5g，木糖醇20g，微晶纖維素30g，甜菊甙3g、乳糖40g，低取代羥丙基纖維素3g，聚乙二醇6000?1g。

7.如權利要求3所述的佐米曲普坦舌下片的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

第1步：將所述主藥、填充劑、崩解劑、矯味劑、潤滑劑進行烘干、粉碎、過篩80～120目預處理；

第2步：將經過預處理的主藥、填充劑、矯味劑及崩解劑混合均勻；

第3步：將粘合劑加入混勻的上述物料中，制成軟材，制粒，干燥；或采用流化床制粒干燥；

第4步：干顆粒加入潤滑劑混勻，再壓片得成品。

8.如權利要求7所述佐米曲普坦舌下片的制備方法，其特征在于：將所述主藥、填充劑、崩解劑、矯味劑、潤滑劑進行烘干、粉碎、過篩預處理后，直接采用干法制粒法或采用粉末壓片法制得舌下片；或先將佐米曲普坦制備成固體分散體或包合物，再制備成舌下片。

9.如權利要求7或8所述佐米曲普坦舌下片的制備方法，其特征在于：壓制成片后，采用水溶性包衣材料進行包衣，制備成薄膜衣片。